日前,Astellas制药公司的器官移植排斥药物AstagrafXL获FDA批准。这款药物是Astellas旗下非专利药物普乐可复(他克莫司)的一种缓释制剂,他克莫司是一种新型强效免疫抑制性大环内酯类抗生素。对T细胞有选择性抑制作用, ...

美国生命技术公司LifeTechnologies7月31日宣布,已与诺华Novartis签署了一项长期的供应及独家许可协议,LifeTechnologies将提供其专有技术——磁珠CD3/CD28CTS用于诺华抗癌免疫疗法的开发,涉及修饰T细胞表达嵌合抗原受 ...

诺华Novartis8月1日宣布,脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大适应症申请获得了FDA的批准。FDA批准将Menveo用于2个月以上的婴幼儿,预防4株脑膜炎奈瑟菌(血清型ACY和W-135导致的脑膜炎球菌病。随着这一扩大适应症的获批,Menveo ...

阿特维斯Actavis7月31日宣布,推出新剂型的Fioricet(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因,USP及新剂型的含可待因Fioricet(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因,磷酸可待因,USP,这些新剂型含有低剂量的对乙酰氨基酚acetaminophen, ...

拜耳Bayer8月6日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会CRDAC以11:0的投票结果,建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压PAH,同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性 ...

日前,梯瓦制药的新药Lonquex获得了欧盟委员会上市批准,使其成为安进旗下重磅炸弹级产品培非格司亭的竞争对手。Lonquex(Lipegfilgrastim)被批准用于降低肿瘤患者经细胞毒化疗后嗜中性白血球减少(低白细胞计数)及发热 ...

强生旗下多发性骨髓瘤治疗药物万珂硼替佐米作为一线治疗药物获得欧盟上市批准,从而使许多患者能够使用这款药物。欧盟欧洲委员会批准万珂与地塞米松和沙利度胺合并用药,作为多发性骨髓瘤的诱导治疗用于适合高剂量化疗 ...

EliLilly8月13日宣布,实验性肺癌药物necitumumabIMC-11F8在一项III期试验SQUIRE中改善了患者的总生存期OverallSurvivalOS,该公司计划在2014年底前向FDA提交该药的上市申请。该项试验中,将necitumumab与已获批的化疗 ...

2013年8月20日，瑞士制药商诺华公司表示，美国食品和药品管理局（FDA）已承认BYM338为治疗散发性包涵体肌炎(sIBM) 的突破性药物，sIBM是一种罕见但可能危及生命的肌肉萎缩性疾病。 “BYM338是诺华公司强化以创新解决 ...

葛兰素史克（GSK）8月14日宣布，Tyverb（lapatinib，拉帕替尼）新适应症申请获得了欧盟委员会（EC）批准，与赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）联合用于HER2（ErbB2）阳性、激素受体阴性（HR-） ...

迈兰Mylan8月22日宣布,包含盐酸安非他酮缓释片BupropionHClERTablets300mg生物等效性研究数据的补充简化新药申请sNDA获FDA批准,该药是葛兰素史克GSK安非他酮缓释片WELLBUTRINXL的仿制药,用于重度抑郁症MDD的治疗。My ...

2013-8-262013年8月13日,由医科院肿瘤医院石远凯教授和中山大学附属肿瘤医院张力教授担任共同第一作者,孙燕院士作为通信作者的埃克替尼III期ICOGEN研究结果——随机、双盲双模拟、平行对照、多中心评价埃克替尼和吉 ...

由于开发的一种急性髓细胞样白血病治疗药物第二阶段测试的数据表现良好,被业内认为取得了较大突破,在纳斯达克上市的美国制药公司Astex制药AstexPharmaceuticals28日股价大幅上涨24.45%至6.82美元。白血病新药取得进 ...

诺华公司日前宣布,美国食品药品管理局FDA已对散发性包涵体肌炎sIBM治疗药BYM338授予了突破性疗法认证。突破性疗法认证是由FDA创建的,旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。这项认证是基于一项II期概 ...

8月30日，美国疾病控制与预防中心(CDC)对一项罕见的化合致幻药物过量所致的死亡病例集群发布警告，相关的数据报道发表在2013年8月30日的《发病率与死亡率周报》期刊上。今年三月份和四月初，罗德岛州公共卫生官员注 ...

赛诺菲Sanofi及旗下健赞Genzyme8月30日宣布,口服多发性硬化症药物Aubagioteriflunomide特立氟胺)已获得欧盟委员会EC的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症multiplesclerosisMS成人患者的治疗。A ...

百时美施贵宝BMS9月12日公布了有关抗癌药Yervoyipilimumab易普利姆玛)的一项III期临床研究Study043的数据。该项研究在既往经多西紫杉醇docetaxel治疗的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC患者中开展,将Yervoy10mg/kg ...

MK-1775正处于中期临床研究阶段。MK-1775是一种口服的小分子WEE1激酶抑制剂,WEE1激酶是一种细胞周期检查点调节蛋白。临床前研究数据显示WEE1的阻断可以增强某些抗癌药物的细胞杀伤效能,这款药物在IIa临床研究中与标 ...