安徽涡阳发现1例阳性病例

诺华

Novartis

8

月

1

日

宣布,脑膜炎双球菌疫苗

Menveo

扩大适应症申请获得了

FDA

的批准。

FDA

批准将

Menveo

用于

2

个月以上的婴幼儿,预防

4

株脑膜炎奈瑟菌(血清型

A

C

Y

和

W-135

导致的脑膜炎球菌病。

随着这一扩大适应症的获批,

Menveo

在美国提供了最为全面的年龄覆盖面。现在美国的儿科医生可以为婴幼儿、儿童、青少年提供一个单一的疫苗,用于对抗

4

种最常见血清型脑膜炎球菌的感染。

这是首个也是唯一一个获批用于

2

个月大婴儿的四价脑膜炎球菌疫苗。在美国,脑膜炎球菌病发病率最高发生在婴幼儿,小于

7

个月大的婴儿对脑膜炎球菌病感染最为脆弱,感染几率是

14-24

岁年轻人的

7

倍。患病后,超过

10%

的婴儿会死亡,幸存的婴儿中,约

20%

会遭受终身的、毁灭性的后遗症,包括截肢、听力丧生、瘫痪和脑损伤。

FDA

的批准,是基于在澳大利亚、加拿大、拉丁美洲、中国台湾、美国开展的

3

个随机多中心研究,涉及

8700

多名婴幼儿。数据表明,

Menveo

产生了强大的保护性免疫反应,同时在于其他常规儿科疫苗同时注射免疫时,耐受性良好。