北京天津再现疫情 广西北海6天感染超500例

日前,

梯瓦

制药的新药

Lonquex

获得了欧盟委员会上市批准,使其成为安进旗下重磅炸弹级产品培非格司亭的竞争对手。

Lonquex(Lipegfilgrastim)

被批准用于降低肿瘤患者经细胞毒化疗后嗜中性白血球减少(低白细胞计数)及发热性中性粒细胞减少的持续时间,每一化疗周期给予一次皮下注射剂量。

如培非格司亭

聚乙二醇

非

格司亭)一样,

Lonquex

是一种长效的重组粒细胞集落刺激因子

(G-CSF)

并且给药频次与培非格司亭一样。

Lonquex

将与安进公司的

G-CSF

专营权进行一对一的市场竞争,安进除了长效培非格司亭之外,还有一种短效的非格司亭,

2012

年两种药物的销售额达到

54

亿美元,其中培非格司亭占了大部分。梯瓦制药已在欧洲和美国上市了非格司亭的一种生物仿制药。

Lonquex

是作为一款新药被批准,而非一款生物仿制药,

Lonquex

完成了全面的

III

临床试验,结果显示

Lonquex

在用来缩短癌症化疗后中性粒细胞减少持续时间时,其安全性和有效性可与培非格司亭相媲美。

“

这对梯瓦制药来说是一个重要的里程碑,也证明了我们致力于改变癌症患者生活的信念。

”

梯瓦制药制的

RobKoremans

这样评论说。

Lonquex

是梯瓦制药品牌药物部门被批准上市的首款生物药物。

这次欧盟对

Lonquex

的批准比预期的时间要早,

Lonquex

的上市申请在欧洲人用医药产品委员会

(CHMP)

给出积极意见后仅

8

周就获批了。梯瓦制药制的生物药物研发线上还有

Reslizumab

这款药物目前处于

III

期临床研究阶段,是一款单克隆抗体药物,以白介素

-5(IL-5)

为靶点,用于中至重度哮喘,还有一款名为

Balugrastim

的混合白蛋白

G-CSF

这款药物与

Lonquex

类似,梯瓦制药制称其为一款

“Biobetter”

型药物。

http://www.pmlive.com/pharma_news/neulasta_rival_from_teva_cleared_in_eu_495953