安徽蚌埠新增确诊病例6例、无症状感染者68例

拜耳

Bayer

8

月

6

日宣布,

FDA

心血管和肾脏药物顾问委员会

CRDAC

以

11:0

的投票结果,建议批准实验性肺动脉高压药物

riociguat

用于治疗

WHO

分级

I

肺动脉高压

PAH

,同时也以

11:0

的投票结果建议批准

riociguat

用于

WHO

分级

IV

慢性阻塞性肺动脉高压

CTEPH

的治疗。

FDA

在审查

riociguat

时,将考虑顾问委员会的意见。

拜耳于

2013

年

2

月提交了

riociguat

的新药申请

NDA

,用于

2

种适应症：

a

用于

PAH

治疗,以提高运动能力、

WHO

功能分级、推迟临床恶化；

b

用于不能手术或手术后持续性、复发性

CETPH

的治疗,以提高运动能力和

WHO

功能分级。

2013

年

2

月,

FDA

授予

riociguat

新药申请优先审查资格。

Riociguat

是拜耳开发的首个新一类可溶性鸟苷酸环化酶

(sGC)

激动剂,能够直接刺激

sGC

增强其对低水平一氧化氮

NO

的敏感度。如果获批,

riociguat

将以品牌名

Adempas

销售。

汤姆森路透发布分析报告称,预计该药在

2017

年的销售将达到

6.79

亿美元,同时将对市面上来自

Actelion

和吉利德

Gilead

的药物构成潜在的威胁。