张掖警方：一网民发布已过时效的涉疫不实信息，被行政处罚

EliLilly

8

月

13

日宣布,实验性肺癌药物

necitumumab

IMC-11F8

在一项

III

期试验

SQUIRE

中改善了患者的总生存期

OverallSurvival

OS

,该公司计划在

2014

年底前向

FDA

提交该药的上市申请。

该项试验中,将

necitumumab

与已获批的化疗药物吉西他滨

gemcitabine

和顺铂

cisplatin

联合用于晚期鳞状非小细胞肺癌

NSCLC

的治疗,并与单纯化疗进行了对比。试验的详细数据,将提交至

2014

年举行的科学会议。

如果获批,

necitumumab

有望成为治疗鳞状

NSCLC

患者的首个生物疗法。分析师称,该项研究的积极数据有望改善药物进入市场的机会,若上市,年销售额有望超过

10

亿美元。这将为礼来提供一个急需的推动力,目前,该公司正苦苦支撑着畅销药(包括抗抑郁药

Cymbalta

市场独占权丧失所带来的损失。

necitumumab

是一种靶向性抗癌药,旨在干扰某些癌细胞中一种名为表皮生长因子受体

EGFR

的蛋白。阻断

EGFR

能够从根本上饿死肿瘤细胞,并引发细胞的毁灭。爱必妥

Erbitux

与

necitumumab

具有类似的作用机制,目前已获批用于结直肠癌和某些其他癌症的治疗,该药由礼来和百时美施贵宝共同销售。

necitumumab

有望成为爱必妥

Erbitux

的后继者,

Erbitux

由礼来

2008

年耗资

65

亿美元收购

ImClone

公司获得。

最初,在非小细胞肺癌

NSCLC

中开展了

2

个

III

期试验,对

necitumumab

进行测试,其中一项

III

期

SQUIRE

试验在鳞状

NSCLC

患者中开展,另一项

III

期

INSPIRE

试验在非鳞状

NSCLC

患者中开展。鳞状

NSCLC

约占

NSCLC

的

30%

。

2011

年初,礼来和百时美施贵宝中止了

INSPIRE

试验,因为

necitumumab

治疗组中有一些患者经历了血栓栓塞。在鳞状

NSCLC

患者中开展的试验被允许继续开展,但分析师降低了对

necitumumab

的期望。今年早些时候,礼来称,百时美施贵宝终止了

necitumumab

合作,并把全部权利归还给礼来。