商务部：鼓励日用消费品、家电、家居等品牌企业下沉供应链

诺华公司日前宣布,美国食品药品管理局

FDA

已对散发性包涵体肌炎

sIBM

治疗药

BYM338

授予了突破性疗法认证。

突破性疗法认证是由

FDA

创建的,旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。这项认证是基于一项

II

期概念验证研究的结果,该研究表明

BYM338

与安慰剂相比能使

sIBM

患者显着受益。其结果将在

10

月

14

日的美国神经病学协会会议

AmericanNeurologicalAssociationmeeting

上报告,预计将于今年下半年在一家主流医学杂志上发表。

sIBM

是一种罕见的有潜在致命性的肌肉萎缩性疾病。患有此病的患者会逐渐丧失行走能力,发生跌倒和受伤,失去手部功能,并会出现吞咽困难。目前

sIBM

尚无获批的治疗药物。

诺华制药公司全球开发总裁

TimothyWright

博士表示,“

BYM338

是本年度诺华公司为患者带来的第三个突破性治疗药物,这更坚定了我们开发创新药物满足目前尚未满足的重大医疗需求及提高患者生活质量的承诺。

sIBM

当前尚无有效疗法,

bimagrumb

有望成为这类患者首个真正的治疗选择。”

2012

年,

bimagrumab

在美国和欧洲还被授予了孤儿药认证。