纽约州新冠肺炎感染率攀升 州长宣布疫情防控新举措

日前,

Astellas

制药公司的器官移植排斥药物

AstagrafXL

获

FDA

批准。这款药物是

Astellas

旗下非专利药物普乐可复(他克莫司)的一种缓释制剂,他克莫司是一种新型强效免疫抑制性大环内酯类抗生素。对

T

细胞有选择性抑制作用,主要通过与细胞内免疫嗜素

FK

结合蛋白

(FKBP)

结合而抑制

Th

细胞释放

IL-2

、

IL-3

、

IFN-γ

并抑制

IL-2R

表达。

AstagrafXL

被批准用于预防肾移植患者的器官排斥反应。

这款日服一次的药物值得赞扬之处在于其用药方案,它可以和霉酚酸酯和皮质类固醇合用,用或不用巴利昔单抗诱导治疗均可。

Astellas

美国子公司的首席医疗官

SefKurstjens

表示说,

“

每位移植接受者都不一样,这就需要一种个体化的治疗方案

”

。他补充说,

AstagrafXL

的获批

“

标志着移植后护理方面的一个重要的里程碑,因为这款药物可以为医师提供一种新的治疗选择。

”

Astellas

自

2007

年以来,一直以

Advagraf

为商品名在欧洲市场销售日服一次的他克莫司,而在日本自

2008

年以来是以

Graceptor

为商品名进行销售。这次美国对这款药物的批准是基于两项大约有

1100

名患者参与的

III

期临床研究。