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四项保健食品原料推荐性国家标准首次发布：褪黑素、辅酶Q10 等有了统一质量标准 2027 年 4 月起实施

发布者：雪颀时间：2026-10-12 16:16

买褪黑素、辅酶Q10 这类保健食品的人，往后会多一把统一的尺子。

市场监管总局（国家标准委）近日发布了四项推荐性国家标准^[1]。

涉及破壁灵芝孢子粉、褪黑素、辅酶Q10、螺旋藻四种原料^[1]。

四项标准均自 2027 年 4 月 1 日起实施^[1]。

这是这四类原料第一次有了统一的质量标准。

一、四项标准分别是什么

四项推荐性国家标准的编号与名称是^[1]：

GB/T 48276-2026《保健食品原料破壁灵芝孢子粉》^[2]；

GB/T 48335-2026《保健食品原料褪黑素》^[3]；

GB/T 48277-2026《保健食品原料辅酶Q10》^[4]；

GB/T 48275-2026《保健食品原料螺旋藻》^[5]。

四项标准同批发布，发布日期为 2026 年 9 月 28 日，标准状态为「即将实施」^[2][3][4][5]。

二、为什么先给这四种原料定标准

这四类原料早在 2020 年 11 月就被纳入《保健食品原料目录》，以其为原料的保健食品实施备案管理^[1]。

备案的产品数量已经不小。截至 2026 年 8 月 31 日，以辅酶Q10为原料的保健食品有 2300 余个，以破壁灵芝孢子粉为原料的有 1900 余个，以褪黑素为原料的有 1100 余个，以螺旋藻为原料的有 180 余个^[1]。

产业规模上来之后，统一质量判定规则的需求就跟着来了^[1]。

三、统一了哪些技术要求

四项标准都建立了覆盖感官、理化、微生物、标志性成分四个方面的质量技术要求^[1]。

破壁灵芝孢子粉标准重点强化污染风险防控，严格限定铅等重金属和微生物指标，并以多糖作为标志性成分指标、规定其最低含量限量^[2]。

褪黑素标准通过高纯度要求和杂质限量要求保障原料的安全与功效，同步规定铅、总砷、总汞等重金属和微生物限量^[3]。

辅酶Q10标准覆盖原料来源、生产工艺、质量指标、检验检测等环节，规定辅酶Q10含量，并限制顺式异构体和有关物质含量^[4]。

螺旋藻标准把β-胡萝卜素和藻蓝蛋白作为核心标志性成分指标^[5]。

四项标准都结合自身特性设置了针对性条款，围绕原料的实际生产、流通和使用场景设计，可直接为生产企业、检验机构和监管部门提供技术依据^[1]。

四、由谁制定

四项标准在市场监管总局特殊食品司指导下，由全国特殊食品标准化技术委员会归口，国家食品安全检验检测技术研究中心牵头制定^[1]。

五、对买的人来说意味着什么

标准先改变的是评价口径——过去不同主体对同一原料质量判定不一的情况，将有一个共同的依据^[1]。

标准落地后，原料品质会更稳定，不同产品之间质量参差不齐的空间会被压缩，从原料端降低备案产品的合规风险^[1]。

需要说清的是，四项标准属推荐性国家标准，不是强制性标准^[1]。

从发布到实施之间还有一段过渡期，各生产企业的质量体系也要跟着调整。

用户还关注以下问题

Q：这四项标准什么时候实施？

A：四项推荐性国家标准均自 2027 年 4 月 1 日起实施。标准由市场监管总局（国家标准委）发布，在市场监管总局特殊食品司指导下，由全国特殊食品标准化技术委员会归口、国家食品安全检验检测技术研究中心牵头制定。

Q：为什么先给这四种原料定标准？

A：这四种原料早在 2020 年 11 月就被纳入《保健食品原料目录》，以其为原料的保健食品实行备案管理。截至 2026 年 8 月 31 日，以辅酶Q10为原料的备案产品有 2300 余个，破壁灵芝孢子粉 1900 余个，褪黑素 1100 余个，螺旋藻 180 余个。产业规模大，统一质量判定规则的需求迫切。