强生JNJ7月28日宣布,抗癌药Imbruvicaibrutinib补充新药申请sNDA获FDA批准,用于既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病CLL患者的治疗。此外,FDA同时批准Imbruvica用于携带del17p删除突变的CLL患者的治疗。del17p ...

Regeneron制药7月29日宣布,眼科药物Eyleaaflibercept阿柏西普注射液)获FDA批准,用于糖尿病性黄斑水肿DME的治疗,这是Eylea在美国获批的第3个适应症。此前,FDA分别于2011年和2012年批准Eylea用于新生血管性(湿性)年龄 ...

11月24日，中国临床试验注册中心网站显示，沃森生物登记了一项评价新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoVaX ）在18~59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种免疫原性和安全性的IIIb期临床试验（注册号：Chi ...

加拿大制药公司默迪卡哥Medicago成功研发出一种利用烟草科植物生产流感疫苗的新技术,大大缩减了疫苗生产的周期和开支,有望成为自上世纪以来世界公认的流感疫苗鸡胚培养途径的替代方法。鸡胚培养流感病毒方法,虽然安 ...

今日，美国FDA宣布，批准武田（Takeda）开发的抗病毒疗法Livtencity（maribavir）上市，用于治疗接受造血干细胞移植（HSCT）或实体器官移植（SOT）后成人或12岁以上儿童患者的难治性巨细胞病毒（CMV）感染。这些患者 ...

7月29日,百时美施贵宝与辉瑞宣布,欧盟委员会批准阿哌沙班用于成年患者深静脉血栓形成(DVT)及肺栓塞(PE)治疗,以及复发性DVT和PE的预防。欧盟委员会的批准施用于所有欧盟成员国及爱尔兰和挪威。阿哌沙班在欧洲还被批准 ...

再鼎医药合作伙伴Deciphera制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Qinlock（中文商品名：擎乐，通用名：ripretinib，瑞派替尼）四线治疗胃肠道间质瘤（GIST），该药具体适用于：先前接受过3种或3种以上 ...

2013-04-01第一个获批的新一类治疗糖尿病药物美国时间2013年3月29日,美国食品和药物管理局FDA批准Invokanacanagliflozin片剂与饮食和运动配合,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。2型糖尿病是最常见疾病,在美国患者约24 ...

日前，英国NICE已发布指南草案，推荐罗氏risdiplam（Evrysdi）做为管理访问协议（MAA）的一部分，用于治疗罕见的遗传性疾病脊髓性肌萎缩症（SMA）。这也意味着英国NHS医疗保险将引入了risdiplam这款革命性的新疗法， ...

总部位于美国的制药公司Mylan近日正式推出了符合美国药典标准的、两个规格150mg和500mg的卡培他滨片剂CapecitabineTabletsUSP,此款药物是Genentech公司Xeloda(希罗达,卡培他滨片)的仿制药。美国FDA已经批准了Mylan的 ...

8月13日,美国FDA批准Belsomra(suvorexant)片用于治疗入睡及睡眠困难(失眠症)患者。Belsomra是一种食欲素受体拮抗剂,是该类药物中首款获得批准的药物。食欲素是参与调节醒睡周期的化学物质,在保持人觉醒方面起重要的 ...

近日赛诺菲Sanofi通过其位于美国的仿制药分公司Winthrop推出了经授权的Eloxatin(奥沙利铂注射剂)的仿制药。Sanofi方面表示,授权的仿制药配方与拥有专利的原研药——Eloxatin的配方是相同的。Eloxatin是一种铂类药物, ...

美国食品和药物管理局FDA8月20日批准了首个锌转运体8自身抗体ZnT8Ab酶联免疫吸附法Elisa检测试剂盒,可用于帮助确定患者患有1型糖尿病,而不是其他类型的糖尿病。该款ZnT8AbElisa试剂盒由美国爱达荷州的自身免疫检测专 ...