美国药品食品监督局FDA12月18日批准AnoroElliptaumeclidinium和vilanterol的混合吸入粉剂)作为慢性阻塞性肺疾病COPD患者有气流受限的人的日常长期维持治疗用药。据美国国家心脏、肺和血液研究所称,在美国COPD是第三 ...

近日，武田宣布，英国药品和保健品监管局（MHRA）已有条件批准其肺癌创新药物Exkivity（mobocertinib），作为一种单药疗法，用于治疗先前接受过含铂化疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变（Exon20ins+ ...

2022年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向放射配体疗法Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，前称177Lu-PSMA-617），用于治疗特定类型的晚 ...

为增加中国宫颈癌筛查方式的选择,雅培今日宣布其实时高危型HPV分子诊断检测技术获得中国国家食品药品监督管理总局的批准,用于检测宫颈癌的主要诱发原因-人类乳头瘤病毒HPV。“我们建议在中国35-69岁的农村女性每三年 ...

3月24日，Novavax与印度血清研究所（SII）宣布，印度药品监管总局（DCGI）已向Novavax的新冠肺炎蛋白疫苗授予紧急使用许可（EUA），用于印度12岁以上（含）18岁以下的青少年人群。该疫苗也被称为NVX-CoV2373，由SII ...

Lynparza是第一个获批治疗gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌的靶向辅助疗法，同时是第一个在早期乳腺癌中显示总体生存（OS）益处的PARP抑制剂。2022年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（Merck ...

近日，Bristol Myers Squibb（百时美施贵宝，BMS） 和Nektar Therapeutics（Nektar）宣布3期PIVOT IO-001临床试验失败，并停止另一项3期PIVOT-12开放标签试验。两项试验均测试免疫治疗药物bempegaldesleukin（bempeg ...

基于FIDELIO-DKD III期临床积极结果，非奈利酮目前在欧盟获批用于治疗慢性肾病（3 和 4 期并伴有白蛋白尿）伴2型糖尿病成人患者。2022年3月16日，拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了II类变更申请，以寻求扩展非奈利 ...

阿斯利康周二表示,美国食品和药品管理局已经批准Myalept作为瘦素(瘦蛋白)缺乏伴有先天性或获得性全身脂肪代谢障碍并发症患者的饮食辅助替代疗法。Myalept(注射用美曲普汀)是人瘦蛋白的重组类似物它是FDA批准的这些患 ...

3月10日，赛诺菲（Sanofi）和Sobi联合宣布，双方共同开发的长效血友病A疗法efanesoctocog alfa（BIVV001）在治疗12岁以上严重血友病A患者的关键性3期临床试验中获得积极顶线结果。这一研究达到主要终点，在接受每周 ...

近日，吉利德向新泽西州Worker Adjustment and Retraining Notification （WARN） 提交了裁员通知，将解雇位于新泽西州Morris Plains的114名员工，裁员将在4月、9月和12月分三批进行。这一消息令人意外，3月初该公司 ...

3月10日，卫材（Eisai）与默沙东（MSD）联合宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）近期发表了3期临床研究309/KEYNOTE-775试验的结果。该关键性研究在任何背景下接受过一种含铂类化疗的治疗方案的晚期子宫内膜癌患者中 ...

日前，辉瑞宣布已在6至17岁的儿童中启动了COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid的2/3期临床试验。该试验将针对有COVID-19症状、确诊感染但未住院以及有患严重疾病风险的儿童，评估Paxlovid的安全性和有效性。Paxlovid此前 ...

Nirsevimab 是首款只需注射一剂就能为所有婴儿在整个呼吸道合胞病毒流行季中提供持续保护的在研预防用单克隆抗体。2022年3月3日，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》今日发表了预防用单抗nirsevimab III期临床试 ...

2014-03-21东部时间2014年3月20日上午Eagle制药公司EGRX表示美国食品和药物管理局FDA已接受Ryanodex的新药申请并授予其优先评。PDUFA日期是2014年7月22日。Eagle在2014年1月向FDA提交了治疗恶性高热的新药申请。2014 ...

葛兰素史克宣布在欧洲撤回Mekinist(trametinib)联合已获批BRAF抑制剂Tafinlar(dabrafenib)用于治疗BRAFV600基因突变的晚期黑色瘤成人患者的上市申请。此项决定基于与欧洲药品管理局(EMA)的讨论,EMA指出葛兰素史克提 ...

赛诺菲结直肠癌新药阿柏西普(Aflibercept)未能赢得NICE的支持,尽管该机构认为它是临床有效的治疗药物。NICE在其最终草案中未推荐阿柏西普,用于对奥沙利铂耐药或含奥沙利铂方案治疗后病情出现进展的转移性结直肠癌。 ...