阿斯利康周二表示,美国食品和药品管理局已经批准Myalept作为瘦素(瘦蛋白)缺乏伴有先天性或获得性全身脂肪代谢障碍并发症患者的饮食辅助替代疗法。Myalept(注射用美曲普汀)是人瘦蛋白的重组类似物它是FDA批准的这些患 ...

3月10日，赛诺菲（Sanofi）和Sobi联合宣布，双方共同开发的长效血友病A疗法efanesoctocog alfa（BIVV001）在治疗12岁以上严重血友病A患者的关键性3期临床试验中获得积极顶线结果。这一研究达到主要终点，在接受每周 ...

近日，吉利德向新泽西州Worker Adjustment and Retraining Notification （WARN） 提交了裁员通知，将解雇位于新泽西州Morris Plains的114名员工，裁员将在4月、9月和12月分三批进行。这一消息令人意外，3月初该公司 ...

3月10日，卫材（Eisai）与默沙东（MSD）联合宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）近期发表了3期临床研究309/KEYNOTE-775试验的结果。该关键性研究在任何背景下接受过一种含铂类化疗的治疗方案的晚期子宫内膜癌患者中 ...

日前，辉瑞宣布已在6至17岁的儿童中启动了COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid的2/3期临床试验。该试验将针对有COVID-19症状、确诊感染但未住院以及有患严重疾病风险的儿童，评估Paxlovid的安全性和有效性。Paxlovid此前 ...

Nirsevimab 是首款只需注射一剂就能为所有婴儿在整个呼吸道合胞病毒流行季中提供持续保护的在研预防用单克隆抗体。2022年3月3日，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》今日发表了预防用单抗nirsevimab III期临床试 ...

2014-03-21东部时间2014年3月20日上午Eagle制药公司EGRX表示美国食品和药物管理局FDA已接受Ryanodex的新药申请并授予其优先评。PDUFA日期是2014年7月22日。Eagle在2014年1月向FDA提交了治疗恶性高热的新药申请。2014 ...

葛兰素史克宣布在欧洲撤回Mekinist(trametinib)联合已获批BRAF抑制剂Tafinlar(dabrafenib)用于治疗BRAFV600基因突变的晚期黑色瘤成人患者的上市申请。此项决定基于与欧洲药品管理局(EMA)的讨论,EMA指出葛兰素史克提 ...

赛诺菲结直肠癌新药阿柏西普(Aflibercept)未能赢得NICE的支持,尽管该机构认为它是临床有效的治疗药物。NICE在其最终草案中未推荐阿柏西普,用于对奥沙利铂耐药或含奥沙利铂方案治疗后病情出现进展的转移性结直肠癌。 ...

glofitamab用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL），pralsetinib用于治疗转移性RET融合阳性实体瘤。glofitamab（前称CD20-TCB）结构特征2022年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局（FDA）孤儿药数据库最新数 ...

今日，勃林格殷格翰和礼来共同宣布，美国FDA批准Jardiance（empagliflozin）用于减少成人心衰患者的心血管死亡以及住院风险。相关新闻稿指出，本次批准为更广泛的心衰患者提供了全新的治疗方案。心衰是一种由于心脏 ...

2月21日，阿斯利康/第一三共宣布关键III期DESTINY-Breast04临床试验获得高水平积极结果。在HER2低表达不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，与化疗相比，Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在无进展生存期(PFS)和总生存期 ...

数据显示，Sanofi-GSK疫苗作为加强针，具有在所有疫苗平台和年龄段人群中诱导高水平中和抗体。2022年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2022年02月23日22时，全球累 ...

3月29日，安进在美国心脏病学会(ACC)年会上发布了3期临床研究GAUSS-2和LAPLACE-2的详细结果，结果显示其试验药物PCSK9抑制剂Evolocumab可明显降低他汀耐受患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL)水平。安进负责研发的执行副 ...

1.化药1.1研发进展SKLB1028是四川大学杨胜勇设计的多靶点酪氨酸激酶抑制剂Leukemia.2012,26,1892-1895.,以2000万人民币的价格转让给了石药集团。SKLB1028对野生型EGFR、L858R突变型EGFR的IC50值分别为31nM、4nM因此 ...

新获批，对Omicron有效，礼来新冠抗体Bebtelovimab获FDA紧急使用授权当地时间2月11日，美国FDA宣布批准礼来新冠中和抗体Bebtelovimab的紧急使用授权（EUA），用于治疗成人和12岁及以上儿童患者（至少40公斤）的轻度 ...

今日，Agios Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准其新药Pyrukynd（mitapivat）上市，治疗患有丙酮酸激酶（pyruvate kinase）缺乏症，且出现溶血性贫血的成人患者。值得一提的是，Pyrukynd是一款“first-in-class”的口 ...

Saphnelo是首个I型干扰素（I型IFN）受体拮抗剂，也是过去10年来第一个治疗SLE的新疗法。系统性红斑狼疮（SLE，图片来源：medindia.net）2022年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，单抗药 ...