医药资讯_药品政策_保健品科普

医药界

乳腺癌应用治疗再突破第一三共和阿斯利康重磅ADC获FDA批准

此次批准将第一三共和阿斯利康的trastuzumab deruxtecan的适应症扩大到转移性乳腺癌的前线应用突破性的DESTINY-Breast03研究的结果显示，与trastuzumab emtansine (T-DM1)相比，trastuzumab deruxtecan将疾病进展或 ...

2022-5-12 10:58
北京新增61例本土确诊病例和13例本土无症状感染者

瑞士制药巨头诺华公司周五表示,欧盟委员会已批准治疗非输血依赖型地中海贫血症铁慢性过载患者的口服药物Exjade(地拉罗司)。该公司指出,Exjade是在欧盟第一个获批治疗非输血依赖型地中海贫血症铁过载NTDT患者的口服药 ...

2022-5-11 17:16
早期发现阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白沉积 FDA批准首款体外诊断检测

美国FDA今天宣布，首次体外诊断检测可用于早期发现与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块。Fujirebio Diagnostics公司开发的Lumipulse G β淀粉样蛋白的比例（1-42/1-40）检测旨在用于55岁以上的成年患者，他们表现出 ...

2022-5-10 09:53
直播预告 | 晚上睡不好，白天醒不来？专家教你应对睡眠问题

美国食品和药物管理局FDA批准Varizig用于接触水痘(水痘-带状疱疹病毒)病毒四天内具有高风险感染机会个人以减轻水痘症状。Varizig是水痘带状疱疹免疫球蛋白制剂。水痘-带状疱疹病毒VZV可引发儿童水痘和成人带状疱疹。 ...

2022-5-10 07:18
北京中高风险地区达48个郑州疫情仍处发展阶段

强生公司表示美国食品药品管理局(FDA)已批准了其研制的用于治疗耐药性结核病的新药。根据强生公司的信息,该药物是40年来第一个以新的作用机制来治疗结核病的药物,该药物阻断了结核菌赖以存活的一种产生能量的酶。美 ...

2022-5-7 21:57
国家卫健委：老年人群加强免疫接种已完成1亿6232.4万人

FDA称,该声明来自于科研人员的一项研究和一家制药公司的调查回顾,研究结果指出该药或可导致心脏电生理活动出现异常改变。去年五月,NEJM上的一篇研究比较了希舒美使用者以及其他抗生素使用者的心血管致死情况。结果表 ...

2022-5-7 21:11
阿斯利康 Enhertu 再获 FDA 突破性疗法认定治疗 HER2 低表达乳腺癌

4 月 27 日，阿斯利康和第一三共共同宣布 HER2 ADC 药物 Enhertu 已获得 FDA 突破性疗法认定（BTD），用于既往接受过至少一种全身治疗后在辅助治疗六个月内复发或进展的 HER2 低表达（IHC 1+ or IHC 2+/ISH-阴性）不 ...

2022-5-7 16:49
针对实体瘤 VBL首创基因疗法获FDA快速通道资格

4月26日，VBL Therapeutics宣布，美国FDA授予ofra-vec (ofranergene obadenovec，VB-111)铂耐药卵巢癌与紫杉醇联合治疗。VB-111它是一种研究抗癌基因治疗的药物，具有抗血管生成/血管破坏和肿瘤特异性免疫反应的双重 ...

2022-5-7 16:47
上海：坚决守牢并不断扩大疫情防控成果

cyy123英国药物和健康产品管理局（MHRA）同意了Meda医药公司鼻腔喷雾Dymista的上市申请，这是一种治疗中重度季节性和常年性过敏性鼻炎的药物。Dymista主要用于12岁及以上患者。这种喷雾是现在市场的喷雾效果的两倍， ...

2022-5-5 23:47
北京朝阳区又出现2管五混一核酸检测样本初筛阳性

海王生物自主研发的中药一类创新药“虎杖苷注射液”向美国食品药品监督管理局FDA提交的美国II期临床试验申请近日正式获得受理。公司表示,随着未来在美国临床研究及FDA认证工作的不断推进,虎杖苷注射液将有望进入美国 ...

2022-4-28 20:50
创新雾化抗生素疗法获FDA突破性疗法认定治疗慢性肺部感染

Zambon公司今天宣布，美国FDA已授予其在研疗法CMSI–neb突破性疗法认定，用于减少铜绿假单胞菌定植的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）成人患者的肺恶化发生率。NCFB是一种慢性、进行性、不可逆性呼吸道疾病。目前尚 ...

2022-4-25 22:37
全球首个二价新冠疫苗2/3期临床结果公布，有效性是当前最好疫苗的2倍多，秋季开打

导读mRNA-1273.211是全球首个二价新冠疫苗，它同样来自美国知名生物公司莫德纳（Moderna），是其已获批的mRNA-1273疫苗的“改良版”。 2022年4月19日，莫德纳公布了其研发的二价疫苗mRNA-1273.211的2/3期临床研究数 ...

2022-4-25 14:52
赛诺菲公布移植新药Rezurock临床试验汇总数据

近日，赛诺菲公布了Rezurock（belumosudil）治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）临床试验的汇总分析数据。结果显示，某些器官的临床缓解与患者报告结果（PRO）具有临床意义的变化（改善）。Rezurock由Kadmon Holdings开 ...

2022-4-25 11:39
GSK：源于诺奖的HIF-PH抑制剂，FDA受理Daprodustat新药申请

引言2022年4月19日，葛兰素史克公司（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了daprodustat的新药申请（NDA），这是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），拟用于慢性肾病（CKD）贫血患者的治 ...

2022-4-25 11:05
浙江金华婺城疫情实现社会面动态清零与省外疫情基因序列高度同源

1月26日电日本研究人员在动物实验中确认，绿茶的一种成分与治疗男性勃起功能障碍药物万艾可如果联合使用，能有效抑制癌细胞增殖。日本九州大学研究生院教授立花宏文及其研究小组在25日的美国《临床检查杂志》网络版 ...

2022-4-23 13:18
同济医院骗取医保被罚款近六千万元

昨日，国家医保局通报对华中科技大学同济医学院附属同济医院（简称“同济医院“）展开专项飞行检查情况。国家医保局指出，根据举报线索，该局联合国家卫生健康委、市场监管总局，对同济医院进行飞行检查，指导湖北省 ...

2022-4-22 19:55
吉林省新增本地确诊病例95例、本地无症状感染者261例

法国马赛蒂莫内医院研制出一种艾滋病治疗性疫苗，已在动物实验中取得成功，并将于近期对48名艾滋病病毒感染者展开人体试验。主持人体试验的科研人员伊莎贝尔。哈沃对记者说，经过13年的不懈努力，他们已经研制出1000 ...

2022-4-22 19:15
默沙东21价肺炎疫苗获FDA突破性疗法认定

4月14日，默沙东宣布FDA授予其在研的21价肺炎疫苗V116突破性疗法资格，用于18岁及以上成人预防肺炎球菌感染以及细菌性肺炎。V116对21种血清型肺炎球菌菌株都有免疫保护作用，包括 3，6A/C，7F，8，9N，10A，11A，12F ...

2022-4-19 19:54
快讯 | FDA授予Direct细胞外囊泡先进疗法用于治疗新冠肺炎

FDA授予Direct Biologics再生医学先进疗法 (RMAT) ，使用指定用于在新冠肺炎COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)中使用细胞外囊泡 (EV) 药物产品 ExoFlo开展治疗。FDA 已将 ExoFlo 视为急性呼吸窘迫综合征（ ARDS ...

2022-4-19 19:54
山西太原部分公交线路有序恢复运营

丁香园赛诺菲于2月4日表示,旗下新药产品Lyxumia在欧洲获得上市批准,该药物是一种胰高血糖素样肽1GLP-1受体拮抗剂,属注射用糖尿病治疗药物。Lyxumia的通用名为利西拉来,该药物一天注射一次,连同其它药物或者胰岛素一 ...

2022-4-19 11:45