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北京中高风险地区达48个 郑州疫情仍处发展阶段
强生公司表示美国食品药品管理局(FDA)已批准了其研制的用于治疗耐药性结核病的新药。根据强生公司的信息,该药物是40年来第一个以新的作用机制来治疗结核病的药物,该药物阻断了结核菌赖以存活的一种产生能量的酶。美 ...
2022-5-7 21:57
国家卫健委:老年人群加强免疫接种已完成1亿6232.4万人
FDA称,该声明来自于科研人员的一项研究和一家制药公司的调查回顾,研究结果指出该药或可导致心脏电生理活动出现异常改变。去年五月,NEJM上的一篇研究比较了希舒美使用者以及其他抗生素使用者的心血管致死情况。结果表 ...
2022-5-7 21:11
阿斯利康 Enhertu 再获 FDA 突破性疗法认定 治疗 HER2 低表达乳腺癌
4 月 27 日,阿斯利康和第一三共共同宣布 HER2 ADC 药物 Enhertu 已获得 FDA 突破性疗法认定(BTD),用于既往接受过至少一种全身治疗后在辅助治疗六个月内复发或进展的 HER2 低表达(IHC 1+ or IHC 2+/ISH-阴性)不 ...
2022-5-7 16:49
针对实体瘤 VBL首创基因疗法获FDA快速通道资格
4月26日,VBL Therapeutics宣布,美国FDA授予ofra-vec (ofranergene obadenovec,VB-111)铂耐药卵巢癌与紫杉醇联合治疗。VB-111它是一种研究抗癌基因治疗的药物,具有抗血管生成/血管破坏和肿瘤特异性免疫反应的双重 ...
2022-5-7 16:47
上海:坚决守牢并不断扩大疫情防控成果
cyy123英国药物和健康产品管理局(MHRA)同意了Meda医药公司鼻腔喷雾Dymista的上市申请,这是一种治疗中重度季节性和常年性过敏性鼻炎的药物。Dymista主要用于12岁及以上患者。这种喷雾是现在市场的喷雾效果的两倍, ...
2022-5-5 23:47
北京朝阳区又出现2管五混一核酸检测样本初筛阳性
海王生物自主研发的中药一类创新药“虎杖苷注射液”向美国食品药品监督管理局FDA提交的美国II期临床试验申请近日正式获得受理。公司表示,随着未来在美国临床研究及FDA认证工作的不断推进,虎杖苷注射液将有望进入美国 ...
2022-4-28 20:50
创新雾化抗生素疗法获FDA突破性疗法认定 治疗慢性肺部感染
Zambon公司今天宣布,美国FDA已授予其在研疗法CMSI–neb突破性疗法认定,用于减少铜绿假单胞菌定植的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)成人患者的肺恶化发生率。NCFB是一种慢性、进行性、不可逆性呼吸道疾病。目前尚 ...
2022-4-25 22:37
全球首个二价新冠疫苗2/3期临床结果公布,有效性是当前最好疫苗的2倍多,秋季开打
导读mRNA-1273.211是全球首个二价新冠疫苗,它同样来自美国知名生物公司莫德纳(Moderna),是其已获批的mRNA-1273疫苗的“改良版”。 2022年4月19日,莫德纳公布了其研发的二价疫苗mRNA-1273.211的2/3期临床研究数 ...
2022-4-25 14:52
赛诺菲公布移植新药Rezurock临床试验汇总数据
近日,赛诺菲公布了Rezurock(belumosudil)治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)临床试验的汇总分析数据。结果显示,某些器官的临床缓解与患者报告结果(PRO)具有临床意义的变化(改善)。Rezurock由Kadmon Holdings开 ...
2022-4-25 11:39
GSK:源于诺奖的HIF-PH抑制剂,FDA受理Daprodustat新药申请
引言2022年4月19日,葛兰素史克公司(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了daprodustat的新药申请(NDA),这是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),拟用于慢性肾病(CKD)贫血患者的治 ...
2022-4-25 11:05
浙江金华婺城疫情实现社会面动态清零 与省外疫情基因序列高度同源
1月26日电日本研究人员在动物实验中确认,绿茶的一种成分与治疗男性勃起功能障碍药物万艾可如果联合使用,能有效抑制癌细胞增殖。日本九州大学研究生院教授立花宏文及其研究小组在25日的美国《临床检查杂志》网络版 ...
2022-4-23 13:18
同济医院骗取医保 被罚款近六千万元
昨日,国家医保局通报对华中科技大学同济医学院附属同济医院(简称“同济医院“)展开专项飞行检查情况。国家医保局指出,根据举报线索,该局联合国家卫生健康委、市场监管总局,对同济医院进行飞行检查,指导湖北省 ...
2022-4-22 19:55
吉林省新增本地确诊病例95例、本地无症状感染者261例
法国马赛蒂莫内医院研制出一种艾滋病治疗性疫苗,已在动物实验中取得成功,并将于近期对48名艾滋病病毒感染者展开人体试验。主持人体试验的科研人员伊莎贝尔。哈沃对记者说,经过13年的不懈努力,他们已经研制出1000 ...
2022-4-22 19:15
默沙东21价肺炎疫苗获FDA突破性疗法认定
4月14日,默沙东宣布FDA授予其在研的21价肺炎疫苗V116突破性疗法资格,用于18岁及以上成人预防肺炎球菌感染以及细菌性肺炎。V116对21种血清型肺炎球菌菌株都有免疫保护作用,包括 3,6A/C,7F,8,9N,10A,11A,12F ...
2022-4-19 19:54
快讯 | FDA授予Direct细胞外囊泡先进疗法用于治疗新冠肺炎
FDA授予Direct Biologics再生医学先进疗法 (RMAT) ,使用指定用于在新冠肺炎COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)中使用细胞外囊泡 (EV) 药物产品 ExoFlo开展治疗。FDA 已将 ExoFlo 视为急性呼吸窘迫综合征( ARDS ...
2022-4-19 19:54
山西太原部分公交线路有序恢复运营
丁香园赛诺菲于2月4日表示,旗下新药产品Lyxumia在欧洲获得上市批准,该药物是一种胰高血糖素样肽1GLP-1受体拮抗剂,属注射用糖尿病治疗药物。Lyxumia的通用名为利西拉来,该药物一天注射一次,连同其它药物或者胰岛素一 ...
2022-4-19 11:45
北京未来三天晴朗干燥持续 今天白天南风加大阵风将达7级
丁香园ecoliDH52013-02-28非小细胞肺癌(NSCLC)是所有癌症里基因组特征最为多样也最为混杂的一种癌症类型,这既为预防及治疗策略带来了巨大挑战,也为探索患者肿瘤异质性带来了诸多良机。尽管依据生物分子标记物而形成 ...
2022-4-14 11:35
吉林省新增本地确诊病例233例、本地无症状感染者852例
4SC Discovery GmbH 2013-3-1 9:20:09丹麦巴勒鲁普和德国 PLANEGG-MARTINSRIED 2013年2月26日电 /美通社/ -- 专攻皮肤病的全球制药公司利奥制药有限公司 (LEO Pharma A/S) 已经与德国生物科技公司 4SC Discovery Gmb ...
2022-4-14 09:12
FDA撤销GSK/Vir新冠抗体疗法紧急使用授权
美国FDA日前宣布,全美范围内Omicron新变种BA.2引起的COVID-19感染病例比例不断增加,因此决定不再授权葛兰素史克及其合作伙伴Vir Biotechnology的单克隆抗体(mAbs)Xevudy(sotrovimab)在美国任何地区治疗COVID-1 ...
2022-4-12 18:22
加强针到底有没有用?最新研究:对新冠变体效果显著!
在很多人到了2022年还没把 “德尔塔”这个名字叫熟的时候,一个更加拗口的名字“奥密克戎”已经悄然而至并且产生了比“德尔塔”更强的感染力和“知名度”。为了应对更大范围的感染传播,我国很多地区都开展了疫苗加 ...
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