医药资讯_药品政策_保健品科普

医药界

国产47款创新药通过审评新冠病毒中和抗体联合治疗药物上市

国家药监局1日发布的《2021年度药品审评报告》(以下简称《报告》)显示，2021年审评通过47个创新药，再创历史新高。推动2款国产新冠病毒疫苗接连被纳入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL)，应急审评通过一组新冠病毒 ...

2022-6-6 10:23
热！北京今日或再现高温天气北风在线阵风可达6级

路透社讯-Oxigene公司9月17日宣布已经与FDA就Zybrestat治疗未分化甲状腺癌三期临床试验FACT2按照特别评估协议进行评估达成一致。该公司指出FACT2研究是一项随机、安慰剂对照、双盲试验,300例受试者按1：1比例随机接 ...

2022-6-3 17:23
台湾学生确诊新冠逾20万例 22县市6402校停课

路透社讯-Regeneron制药公司9月21日宣布,美国食品药品管理局已批准Eyleaaflibercept注射剂用于治疗黄斑水肿后视网膜中央静脉阻塞CRVO。EYLEA的推荐剂量为每4周或每月2毫克。Regeneron公司表示,批准Eylea用于黄斑水肿 ...

2022-6-2 16:22
北京昌平新增2例新冠肺炎确诊病例风险点位公布

路透社讯-安进公司表示,美国食品和药物管理局FDA9月20日批准Prolia用于骨折高风险的男性骨质疏松患者以增加骨量,后期临床试验报告显示患者腰椎骨量增加更多。Prolia是第一个获得FDA批准的RANK配体抑制剂,需要由专业 ...

2022-6-2 16:19
全球肿瘤新药研发创历史新高！30种新型肿瘤药物已获批准使用

当地时间5月底，IQVIA发布了2021年度全球肿瘤学趋势报告，报告显示本年度全球有30种新型肿瘤药物获批，而过去五年共有104种。肿瘤学领域的一系列创新使得2021年全球推出的新抗癌药物数量创历史新高。与此同时，全球 ...

2022-6-2 10:50
教育部会同有关部门指导各地全力做好2022年高考工作

2012-09-20路透社讯-Celgene公司周三宣布,美国食品和药物管理局FDA肿瘤学药物咨询委员会、美国食品药品管理局已设定2012年11月8日为公司新药Pomalidomide上市申请审查截止日期。全球生物制药公司Celgene主要从事通过 ...

2022-6-2 06:57
《中成药治疗乳腺增生症临床应用指南》在穗发布

经3年多临床攻关,复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授领衔的课题组,发明了一种能快速准确检测携带“ALK融合基因”的肺癌分子诊断技术,可为患者节省巨额检测费用,并为晚期肺癌患者选择“有特效的”分子靶向药物进行个性化 ...

2022-6-1 15:57
国内首个CAR-T治疗自身免疫性疾病已提交临床申请

5月底，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示，驯鹿生物递交了两项伊基仑赛注射液的临床试验申请，并获得受理。伊基仑赛是一款全人源BCMA嵌合抗原受体(CAR)自体T细胞注射液(研发代号CT103A)，本次申报的临床 ...

2022-6-1 10:31
辉瑞这款新药7个月获批上市英日欧美中已批准使用希必可

辉瑞在把新药同时推向全球主要监管机构批准上市方面相当出色:今年4月11日，国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类创新药阿布昔替尼片(商品名:希必可/Cibinqo)上市，用于对其他系统治疗 ...

2022-6-1 09:40
希瑞适成为中国首个两剂次接种的HPV疫苗适用于9至14岁女孩

5月30日，葛兰素史克(GSK)发布新闻稿称，其HPV疫苗希瑞适(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗)适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。由此，希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序 ...

2022-6-1 09:16
吉林省新增本地确诊病例1例新增本地无症状感染者7例

2012-10-08盐野义制药日前公布了用于治疗成年HIV感染者的HIV整合酶抑制剂dolutegravir的三期临床数据。并将之提交给监管机构。第三阶段的试验包括VIKING-3实验和SAILING实验。使用dolutegravir治疗已经使用过其他治 ...

2022-6-1 07:17
国家医保局曝光！涉及多起定点零售药店违法违规

来自：生物探索导读：因为2012年诺贝尔化学奖,G蛋白偶联受体GPCR从科学家的实验室走到了公众的视野。G蛋白偶联受体研究不仅让科学家了解了众多的人体生理现象,在提高药物效果、筛选有效药物方面也发挥了重要作用。今 ...

2022-5-31 12:41
中疾控专家鼓励女性接种HPV疫苗二价HPV疫苗可预防70%宫颈癌

妇女儿童健康反映了国家全民健康水平、生活质量和文明程度。近日，国家卫生健康委员会就党的十八大以来妇幼健康工作进展成效举行发布会。宫颈癌是严重威胁妇女健康的恶性肿瘤，在适龄人群中推广HPV疫苗接种是预防宫 ...

2022-5-31 09:43
今年第一季度252款新药获批上市抗肿瘤和神经系统用药成重点

截至2022年3月底，美国FDA今年已公布了252个批准上市药品，包括BLA生物制品10个，NDA化学原研药35个，ANDA化学仿制药207个。本季度获批的生物制品新药和化学原研药治疗领域集中在抗肿瘤和免疫调节剂，仿制药则聚焦神 ...

2022-5-30 10:10
银屑病新药获批上市我国将该产品被纳入医保目录

中国医药领域渴望FIC已久，但是当我们发现FIC之后，又会如何面对它?若不是FDA批准了这款药物，这个与中国渊源深厚的FIC药物或许已被人们遗忘在漫长的药物研发历史长河中。今年5月Dermavant Sciences公司宣布，其Vtam ...

2022-5-30 09:15
全球首款用于治疗严重斑秃的抑制剂有望上市这些药企紧盯你的头发

近日，礼来和Incyte共同宣布，共同研发的JAK抑制剂巴瑞替尼，在两项III期临床研究结果的优异表现，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)支持巴瑞替尼在欧盟上市，用于治疗严重斑秃成人患者。如果顺利获批，将成为全球 ...

2022-5-30 08:59
杭州常态化核酸检测由48小时延长为72小时

精英制药公司宣布,它仿制的芬特明15毫克和30毫克胶囊于9月28日获得美国食品和药品管理局FDA的批准。精英公司还宣布,此芬特明胶囊产品的获批活性药物成分API唯一供应商已限制给精英提供API的量,这将延迟仿制芬特明的 ...

2022-5-28 19:07
北京社会面仍有多点散发病例上海全力保障学生安全

记者从中国科学技术大学获悉,该校生命科学学院温龙平教授研究组发现一种短肽,能够调控稀土纳米材料所导致的细胞自噬行为,从而大大降低纳米材料的毒副作用,并提高对肿瘤细胞的杀伤效应。相关论文近日在线发表在国际著 ...

2022-5-28 08:35
河南许昌中心城区连3天“双清零” 今起恢复生产生活秩序

2012-10-18以制药为主的鲁宾公司宣布,它旗下的鲁宾制药公司仿制美国赛诺菲-安万特的Avapro的75mg,、150mg和300mg厄贝沙坦片最终获FDA批准。厄贝沙坦是一种血管紧张素II受体拮抗剂,用于治疗高血压和2型糖尿病型肾病。 ...

2022-5-26 21:06
北京新增41例本土确诊病例、6例无症状感染者

欧洲监管机构不赞同Vivus公司的减肥药。人用医药产品委员会以担心Qsiva的安全性和可能超标签范围使用否决了Vivus公司的申请。该委员会的拒绝意味着Qsiva登陆欧洲市场将推迟约6个月-如果不是无限期。如同Qsymia在美国 ...

2022-5-26 06:20