源安堂：用中医智慧满足儿童用药需求

日前，第五届中西融合儿童健康大会（以下简称儿童健康大会）在天津落下帷幕。这场聚焦儿科健康领域的行业盛会，汇聚了来自政府主管部门、中医药科研机构、临床一线的1200余位权威专家与行业同仁，围绕儿科健康领域的前沿研究成果与临床实践经验展开深度研讨。会上，广西源安堂药业有限公司（以下简称源安堂）的肠胃散（穴位贴敷剂）与银胡感冒散（穴位贴敷剂）受到关注。

源安堂董事长肖斌表示：“中医外治疗法在儿科领域具备一定优势。我们结合当前的市场需求，对原有经典产品进行深入挖掘，致力于为儿童提供更多用药选择。”

公开信息显示，源安堂成立于1992年，在30多年的发展中形成了以中成药外用制剂为主导的多元化产品体系。

中医外治提升儿童用药依从性

儿童用药安全一直备受社会关注。尽管近年来国家大力鼓励儿童药研发创新，但目前市场上儿童用药依旧存在剂型少、种类少等情况。不仅如此，喂药困难、用药依从性差等问题，也困扰着众多家长和医护人员。

“患儿抗拒服药是儿科医生在临床工作中面临的常见挑战。”北京儿童医院中医科主任医师、世界中医药学会联合会儿科专业委员会副会长闫慧敏说。儿童脏腑娇嫩，强行喂药可能引发呕吐，导致实际摄入药量不足，影响治疗效果。

那么，是否存在一种无须打针、不必口服，还能实现治疗目的的给药方式呢？闫慧敏认为，中医外治疗法，特别是穴位敷贴，通过皮肤给药，可以巧妙规避口服药物的苦味刺激与吞咽障碍问题，提高患儿用药依从性。

从中医理论来看，脐部作为“神阙穴”，是人体调节全身气血的重要枢纽，药物经敷贴作用于该穴位后，可实现“内病外治”。现代研究同样证实，儿童脐部皮肤薄，且与体内血管网络相连，这种生理特点有利于药物透皮吸收进入体循环。

“自企业成立以来，始终聚焦于中医外治疗法领域。基于儿科用药困境和中医外治的优势，我们决定向内深耕、向外延伸，对银胡感冒散、肠胃散等经典产品进行二次开发，探索破解儿童用药难题的新路径。”肖斌表示。

据介绍，银胡感冒散与肠胃散两款产品在临床应用中已积累多年实践经验。其中，银胡感冒散的组方灵感源于温病学经典名方“银翘散”，肠胃散则脱胎于暖肝、温中的“吴茱萸散”。由于源安堂地处广西六万大山的“天然药库”——桂平市大容山北麓，研发团队不仅深度融合壮医药外治特色，还在组方中加入了岗松、大叶桉叶等具有壮药特色的挥发油成分。

“岗松和大叶桉叶本身就是功效明确的壮药，既能抗菌消炎、祛湿解热，又有促渗作用。以天然成分作为药物促渗剂，性质更为温和，能降低皮肤刺激性反应的风险，尤其适用于儿童、老年人及皮肤敏感人群。”肖斌进一步介绍道。

对源安堂而言，银胡感冒散与肠胃散的二次开发可谓兼具“天时、地利、人和”。所谓“天时”，是国家大力支持中医药传承创新，以及临床诊疗中对儿童专用药的迫切需求；所谓“地利”，是广西地区丰富的壮药资源为产品研发提供了充足的原料保障；所谓“人和”，是两款产品经过近30年的市场检验，已赢得广大用户的信赖与认可。

二次开发助力“老药”焕发新生

“向外延伸”自不待言，而“向内深耕”则需要进一步运用现代科学方法，深入挖掘产品的临床价值。

“临床证明，中医外治疗法有其独特的优势。我们不仅要知其然，更要知其所以然，用科学数据验证产品的有效性和安全性。”肖斌说，“我们的目标是为临床医生提供更充分、更可靠的用药依据，同时为广大患者带来更安全、更有效的治疗选择。”

基于这一理念，源安堂将目光投向了循证医学研究。2023年底，源安堂启动了对银胡感冒散的一项真实世界研究，相关研究成果已在儿童健康大会上正式公布。

据北京儿童医院呼吸科主任徐保平介绍，该研究由北京儿童医院与广东省中医院共同牵头，全国22家医疗机构参与，通过对990例患儿的前瞻性观察，系统评估了银胡感冒散治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）的疗效和安全性。

研究数据显示，银胡感冒散治疗组在第3天、第5天和第7天的疾病痊愈率分别达到52.64%、81.00%和94.72%，高于对照组的36.09%、68.81%和87.64%；各种单项症状在第3天、第5天和第7天的消失率同样优于对照组。此外，治疗组的中位痊愈时间为3天，中位完全退热时间仅为1天，展现出较好的临床优势。

“研究结果坚定了我们传承发扬中医外治疗法的信心，也为公司其他产品的开发与临床推广指明了方向。”肖斌表示。

源安堂对经典产品的二次开发，除了深挖其临床价值，还在产品质量上下功夫。例如，通过优化提取工艺，最大限度保留和富集产品中的有效成分；通过技术升级，进一步提升药物的透皮速率和生物利用度；通过建立严格的内控质量标准，确保每一帖产品的质量都稳定均一。

据悉，源安堂的二次开发战略正在向更广领域拓展。除银胡感冒散外，该公司还积极推进肠胃散等产品的深度开发，拟通过持续开展严谨的临床研究、深化药理机制探索，为传统医药的现代化转型开辟新路径，在传承的基础上实现创新。

立足优势持续拓展发展版图

念念不忘，必有回响。

源安堂的努力已在市场上得到初步回报。米内网相关数据显示，银胡感冒散位列2024年中国零售药店终端感冒中成药销售榜TOP 20，并以17.43%的同比增长率成为该细分领域增速最快的独家品种。

“提及研发创新，不少人会聚焦原始创新，但对医药行业而言，二次开发与二次创新同样不能忽略。”肖斌表示，源安堂是一家成长型企业，深化现有产品的价值始终是企业研发工作的重点方向。

中医外治疗法离不开透皮技术。据悉，源安堂将积极布局透皮给药领域的前沿技术，重点深化天然促渗剂的应用研究，在保持天然原料优势的基础上，着力提升药物的生物利用度和临床疗效。

“中药外治虽拥有悠久历史，但现代意义上的中药透皮制剂在国内发展起步较晚，研发基础相对薄弱。未来，我们将通过加大科研投入、深化与高校及科研院所的合作，系统推进对透皮给药领域新技术、新辅料和新剂型的研究，推动技术更新迭代，为后续市场拓展奠定基础。”肖斌说。

不仅如此，源安堂还将以透皮给药技术为核心平台，在深耕妇儿健康领域的同时，积极拓展成人常见病和慢病管理领域，进一步拓宽发展边界。

目前，源安堂已建立起独具特色的产品矩阵，拥有6个独家品种，获得17项技术发明创造与产品商标专利，通过建立系统的知识产权保护体系，为企业持续创新构筑坚实壁垒。

海阔凭鱼跃，天高任鸟飞。面向未来，源安堂已制定清晰的营销策略：以等级医院为专业高地，持续深耕零售终端，同时积极运用新媒体平台开展精准化患者教育和品牌传播活动，构建多元化市场体系。

肖斌对企业发展前景充满信心：“我们将秉承守正创新的发展理念，积极探索新技术的创新应用，努力推动传统医药在现代医疗体系中发挥更加重要的作用。”