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医药界

四川巴中发布通告紧急寻找新冠病毒阳性感染者风险人员

中国科学家26日在杭宣布,已在全球率先研发成功人感染H7N9禽流感病毒疫苗株,并可供给厂家用于疫苗生产。此举首次打破和改变了我国流感疫苗株需由国外提供的历史。该病毒疫苗种子株由浙江大学医学院附属第一医院联合香 ...

2022-7-2 20:56
食管癌药物质量获得突破性成果 PDE5抑制剂将进行临床试验

根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球癌症负担数据，食管癌是全球恶性肿瘤年度增加第八位，年度死亡第六位。而且食管癌在中国尤为突出，全球每年新增和死亡的食管癌有一半以上在中国。食管癌主要 ...

2022-7-1 10:33
2022年铁路暑运7月1日启动预计发送旅客5.2亿人次

爱可泰隆有望进一步扩大其肺动脉高压(PAH)药物专营权,并获得欧洲对其马西替坦Opsumit的批准。这款长期的PAH治疗药物于上周在美国获得批准,而EMA科学顾问也已向欧盟推荐批准这款药物。CHMP的‘积极意见’将使马西替坦 ...

2022-7-1 08:59
除京沪外中国内地其他省份低风险天津安徽再现本土核酸阳性人员

转化医学这个词近几年在生物医学领域一直很火,而世界各地的转化医学中心也如雨后春笋般涌现,比如美国到现在已经成立了40多个转化医学中心,中国的转化医学中心也如星火燎原般在各地出现。世界范围内,尤其是欧美发达国 ...

2022-6-29 18:54
38款抗痛风新药获批临床 20款1类新药冲击20亿痛风药市场

日前，恒瑞医药发布公告称，公司的1类抗痛风新药SHR4640片获批临床，并将于近期开展;随后中国医药其下属全资子公司天方药业获得国家药监局核准签发的非布司他片《药品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由 ...

2022-6-29 11:11
阿斯利康、默沙东联合宣布新型抗癌药抑制剂前列腺癌一线治疗新标准出台

2022年6月23日阿斯利康和默沙东公司近日宣布对PARP抑制剂抗癌药Lynparza(中文商品名:Lipzhuo，通用名:olaparib，Olapari一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的PROpel III期试验(NCT03732820)结果已发表在国际顶 ...

2022-6-29 10:47
从维护国家安全高度保障粮食安全

美国食品药品管理局FDA对使用赛诺菲旗下多发性硬化症新药阿仑单抗患者所存在的“多种严重及潜在致命安全性问题”表示担忧,这也给这款药物能否获批增加了不确定性因素。FDA审查人员在先于11月13日专家顾问小组召开会 ...

2022-6-28 22:53
多国报告新增猴痘病例法国首现儿童确诊病例

Kras突变的恶性肿瘤尚无公开的针对性治疗方案。作为Ras/Raf/MEK/ERK细胞信号传导通路上游基因,Ras(包括Kras、Nras、Hras基因抑制剂的成功开发极大程度上促进了对Kras突变恶性肿瘤的治疗研究。研究表明,所有真核细胞 ...

2022-6-28 12:46
非小细胞肺癌新药将问世阿斯利康3款抗体新药在我国启动3期临床

2022年6月底，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，阿斯利康(AstraZeneca)有三款抗体新药在中国启动了3期临床试验，分别为抗CD73抗体oleclumab、抗NKG2A抗体monalizumab、靶向I型干扰素受体的抗体新药anifrolum ...

2022-6-28 09:32
中国药企积极布局靶向治疗全球已有14款ADC药物获批上市

根据CDE官网显示，2022年3月21日阿斯利康和第一三共共同提交了抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan)的上市申请，不到三个月的时间(6月10日)，中国国家药监局(NMPA)官网显示，云顶新耀引进的注射用戈 ...

2022-6-27 10:35
深圳新增2例无症状感染者

强生JNJ和Pharmacyclics11月13日宣布,FDA已批准血癌药物ibrutinib(拟用商品名为Imbruvica,用于既往已接受至少一种其他药物(如Celgene公司的Revlimid治疗的套细胞淋巴瘤mantlecelllymphomaMCL成人患者的治疗。该药成 ...

2022-6-24 20:16
北京经开区新增3例感染者对77388名到访高风险人员赋码弹窗

英国葛兰素史克公司旗下治疗冠心病的研究药物Darapladib在大规模III期临床研究中没能达到降低心脏病发作以及中风风险的主要目标使公司对该新治疗药物的重大期望受到重创。葛兰素史克公司于2012年以30亿美元的价格从 ...

2022-6-24 18:02
罕见病成药物研发投资热门国内逐步出台罕见病支持政策

罕见病是指发病率极低的疾病。由于罕见病患者人数有限，制药企业进行产品组合规划时，往往会考量上市后是否能够收回前期投入等因素而丧失对罕见病这个赔本生意进行资源配置的动力。但值得注意的是，近五年全球罕见病 ...

2022-6-24 10:10
2价新冠疫苗临床实验取得积极结果接种后或能预防奥密克戎

2022年6月底，神州细胞发布公告称，重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果。尽管SCTV01C并非针对奥密克戎变异株设计，但已发表的临床前研究 ...

2022-6-23 10:10
乳腺癌最强后候选药物或将问世明年将进行临床试验

乳腺癌是威胁妇女健康的严重疾病之一。大多数乳腺癌预后良好，但约15%的乳腺癌是三阴性乳腺癌(TNBC)。这种乳腺癌因缺乏雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体-2(HER-2)而得名。三阴性乳腺癌是侵袭性最 ...

2022-6-23 09:35
新加坡副总理感染新冠以色列或面临新一波疫情

11月12日,美国食品药品管理局FDA审查报告认为,由Vanda制药公司研发的睡眠障碍试验药物他司美琼Tasimelteon安全、有效,足可以获得批准,这使得该公司股价上涨了88%之多。这项报告在FDA官网发布两天之后,一个由外部医学 ...

2022-6-22 13:27
胃癌、食管癌治疗格局或将改变免疫联合疗法进入胃食管癌一线治疗

免疫疗法正在改写胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJAC)的治疗格局，这一药物治疗市场三巨头中的BMS和MSD正是得益于其PD-1疗法，而另一个罗氏得益于HER2靶向疗法赫赛汀。如何选择联用策略，以及挖掘其他特殊人群药物治疗，是 ...

2022-6-22 10:12
阿尔兹海默病新药研发屡受挫两款AD药上市惹出诸多争议

长期以来，阿尔茨海默病(AD)领域都是新药研发重灾区，临床失败率高达99.6%，堪称研发黑洞。强生、辉瑞、礼来等制药巨头曾纷纷在此折戟，而今失败者名单再添一员。6月16日，罗氏和班纳老年痴呆症研究所联合宣布，cren ...

2022-6-20 10:43
国内创新药千亿市场逐渐回暖肿瘤疾病领域仍是投融资热门

随着6月1日上海的解封，近期医药大健康市场或逐渐回暖。但回望五月最后一周，仍有一些国内医药大健康行业投融资事件、创新药/仿制药的注册申报情况值得关注。一、全球医药大健康行业投融资事件盘点据药融云数据统计 ...

2022-6-20 09:13
国产首款PCSK9单抗抑制剂申报上市有望打破进口药垄断

6月13日，CDE官网显示，信达生物的PCSK9单抗「托莱西单抗」(研发代号:IBI306)申报上市获受理。值得注意的是，这是首款申报上市的国产PCSK9单抗，有助于打破进口垄断。据 Insight 数据库显示，此前获批的两款进口药依 ...

2022-6-16 15:14