2013-8-262013年8月13日,由医科院肿瘤医院石远凯教授和中山大学附属肿瘤医院张力教授担任共同第一作者,孙燕院士作为通信作者的埃克替尼III期ICOGEN研究结果——随机、双盲双模拟、平行对照、多中心评价埃克替尼和吉 ...

由于开发的一种急性髓细胞样白血病治疗药物第二阶段测试的数据表现良好,被业内认为取得了较大突破,在纳斯达克上市的美国制药公司Astex制药AstexPharmaceuticals28日股价大幅上涨24.45%至6.82美元。白血病新药取得进 ...

诺华公司日前宣布,美国食品药品管理局FDA已对散发性包涵体肌炎sIBM治疗药BYM338授予了突破性疗法认证。突破性疗法认证是由FDA创建的,旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。这项认证是基于一项II期概 ...

8月30日，美国疾病控制与预防中心(CDC)对一项罕见的化合致幻药物过量所致的死亡病例集群发布警告，相关的数据报道发表在2013年8月30日的《发病率与死亡率周报》期刊上。今年三月份和四月初，罗德岛州公共卫生官员注 ...

赛诺菲Sanofi及旗下健赞Genzyme8月30日宣布,口服多发性硬化症药物Aubagioteriflunomide特立氟胺)已获得欧盟委员会EC的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症multiplesclerosisMS成人患者的治疗。A ...

百时美施贵宝BMS9月12日公布了有关抗癌药Yervoyipilimumab易普利姆玛)的一项III期临床研究Study043的数据。该项研究在既往经多西紫杉醇docetaxel治疗的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC患者中开展,将Yervoy10mg/kg ...

MK-1775正处于中期临床研究阶段。MK-1775是一种口服的小分子WEE1激酶抑制剂,WEE1激酶是一种细胞周期检查点调节蛋白。临床前研究数据显示WEE1的阻断可以增强某些抗癌药物的细胞杀伤效能,这款药物在IIa临床研究中与标 ...

阿斯利康AstraZeneca9月18日宣布,FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请NDA,同时指定该药的处方药用户收费法PDUFA目标日期为2014年5月5日。Epanova由阿斯利康于今年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获 ...

勃林格殷格翰BoehringerIngelheim9月17日宣布,FDA已授予volasertib突破性疗法认定,该药是一种实验性Polo样激酶polo-likekinasePlk抑制剂,目前正评估用于既往未经治疗的65岁及以上、不合适接受强化诱导性化疗方案的急 ...

2013-09-17美国食品药品管理局(FDA)9月16日宣布，于1998年获准用于治疗转移性乳腺癌的卡培他滨，如今将有仿制剂型可供选择。FDA在一份书面声明中指出，已批准了美国梯瓦制药公司生产的仿制型卡培他滨(150 mg和500 mg ...

葛兰素史克GSK与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物RelvarElliptaFF/VI获日本劳动卫生福利部MHLW批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘asthma的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病CO ...

据安徽省卫健委官方微信消息，2022年7月7日0-24时，安徽省报告新增确诊病例17例（宿州市灵璧县2例、泗县15例，其中3例系已报告的无症状感染者转为确诊病例），新增无症状感染者140例（宿州市灵璧县8例、泗县132例） ...

强生JNJ9月23日宣布,单抗药物Stelaraustekinumab获FDA批准,单独用药或与甲氨蝶呤methotrexate联合用药,用于18岁及以上活动性银屑病关节炎activePsoriaticarthritisPsA患者的治疗。获批的治疗方法为：0周和4周注射45m ...

FDA在今年前8个月共批准了18个新药,包括一些备受期待能成为重磅炸弹级的产品,如百健艾迪的多发性硬化症药物Tecfidera及罗氏的乳腺癌新药Kadcyla。根据惠誉国际评级的信息,但去年同期FDA批准了22个新药。因此,今年的 ...

fyc5078根据Iroko制药公司的一份声明，美国食品药品管理局（FDA）批准该公司旗下Zorvolex用于治疗成人轻度至中度疼痛。对位于费城的这家药物开发商来说这是一件具有里程碑意义的事情，这家公司一直在致力于一种符合F ...

作者：tomato 2013-10-202013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与台湾生技医药国家科技计划（NRPB）10月17日宣布，双方已启动了一项“开放式创新（open innovation）”研究合作，旨在加快药物 ...

2013-10-24FDA审查员10月23日称，吉利德（Gilead）开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎（hepatitis C）治疗时安全有效。FDA审查员周三在其网站上公布了上述审查信息，同时FDA外部顾问委员会将 ...