医药资讯_药品政策_保健品科普

医药界

2022年下半年10款重磅新药有望获批上市

2022 年转眼已经进入了 7 月。6 月末，国内创新药爆发式报批，正大天晴、石药集团 1 类新药接连申报上市，来自康方生物的首款国产双特异性抗体卡度尼利单抗、来自恒瑞医药的二代 AR 拮抗剂瑞维鲁胺也陆续获批上市。 ...

2022-7-14 17:06
渣打银行：下半年美欧增长预期放缓中国前景有望改善

赛诺菲Sanofi及旗下健赞Genzyme8月30日宣布,口服多发性硬化症药物Aubagioteriflunomide特立氟胺)已获得欧盟委员会EC的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症multiplesclerosisMS成人患者的治疗。A ...

2022-7-14 08:37
纽约男婴被水果噎住华裔警员成功营救

百时美施贵宝BMS9月12日公布了有关抗癌药Yervoyipilimumab易普利姆玛)的一项III期临床研究Study043的数据。该项研究在既往经多西紫杉醇docetaxel治疗的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC患者中开展,将Yervoy10mg/kg ...

2022-7-13 19:07
九价HPV疫苗“一苗难求”，放宽年龄限制能缓解吗？

MK-1775正处于中期临床研究阶段。MK-1775是一种口服的小分子WEE1激酶抑制剂,WEE1激酶是一种细胞周期检查点调节蛋白。临床前研究数据显示WEE1的阻断可以增强某些抗癌药物的细胞杀伤效能,这款药物在IIa临床研究中与标 ...

2022-7-13 11:59
国家防总针对河北等六省份启动防汛四级应急响应

阿斯利康AstraZeneca9月18日宣布,FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请NDA,同时指定该药的处方药用户收费法PDUFA目标日期为2014年5月5日。Epanova由阿斯利康于今年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获 ...

2022-7-12 23:20
30多款新药首次在中国获批，10余款新药属于抗肿瘤药物

据不完全统计，在刚刚结束的上半年，有30多款新药(不含新适应症、生物类似药、中药、疫苗类产品)首次获得中国国家药监局(NMPA)批准上市。其中，有十几款新药是通过优先审评程序加速获批。从治疗领域来看，这些新药以 ...

2022-7-12 14:50
中国疫苗大崛起！新冠、脊灰疫苗加速出海，多家疫苗公司进入国际市场

当2020年疫情暴发之后，中国疫苗企业五路齐发时，恐怕没有多少人笃信中国疫苗不仅进入全球成功研发新冠疫苗的第一梯队，在满足国内需求的同时源源不断将产品输出到海外。向来在国际疫苗市场上的无名之辈，却成为新冠 ...

2022-7-12 14:30
北京公示2022年拟取得积分落户人员 6006人入围

勃林格殷格翰BoehringerIngelheim9月17日宣布,FDA已授予volasertib突破性疗法认定,该药是一种实验性Polo样激酶polo-likekinasePlk抑制剂,目前正评估用于既往未经治疗的65岁及以上、不合适接受强化诱导性化疗方案的急 ...

2022-7-12 14:15
武汉大学出现一例霍乱病例官方通报处置情况

2013-09-17美国食品药品管理局(FDA)9月16日宣布，于1998年获准用于治疗转移性乳腺癌的卡培他滨，如今将有仿制剂型可供选择。FDA在一份书面声明中指出，已批准了美国梯瓦制药公司生产的仿制型卡培他滨(150 mg和500 mg ...

2022-7-12 13:52
高温预警升级为橙色陕西浙江四川重庆局地可达40℃以上

葛兰素史克GSK与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物RelvarElliptaFF/VI获日本劳动卫生福利部MHLW批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘asthma的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病CO ...

2022-7-12 10:33
安徽新增确诊病例17例新增无症状感染者140例

据安徽省卫健委官方微信消息，2022年7月7日0-24时，安徽省报告新增确诊病例17例（宿州市灵璧县2例、泗县15例，其中3例系已报告的无症状感染者转为确诊病例），新增无症状感染者140例（宿州市灵璧县8例、泗县132例） ...

2022-7-9 08:49
香港卫生署：从台湾进口芒果中验出新冠病毒阳性

强生JNJ9月23日宣布,单抗药物Stelaraustekinumab获FDA批准,单独用药或与甲氨蝶呤methotrexate联合用药,用于18岁及以上活动性银屑病关节炎activePsoriaticarthritisPsA患者的治疗。获批的治疗方法为：0周和4周注射45m ...

2022-7-8 23:52
京津冀首个新型国际贸易公共服务平台“京贸兴”上线运行

FDA在今年前8个月共批准了18个新药,包括一些备受期待能成为重磅炸弹级的产品,如百健艾迪的多发性硬化症药物Tecfidera及罗氏的乳腺癌新药Kadcyla。根据惠誉国际评级的信息,但去年同期FDA批准了22个新药。因此,今年的 ...

2022-7-8 18:12
西安市高风险区新增4个扩大范围2个中风险区新增4个

fyc5078根据Iroko制药公司的一份声明，美国食品药品管理局（FDA）批准该公司旗下Zorvolex用于治疗成人轻度至中度疼痛。对位于费城的这家药物开发商来说这是一件具有里程碑意义的事情，这家公司一直在致力于一种符合F ...

2022-7-7 12:39
天津公布5日0至18时新增5例本土无症状感染者详情

作者：tomato 2013-10-202013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与台湾生技医药国家科技计划（NRPB）10月17日宣布，双方已启动了一项“开放式创新（open innovation）”研究合作，旨在加快药物 ...

2022-7-7 05:29
助力打拐！公安部公布全国5000余个免费采血点信息

2013-10-24FDA审查员10月23日称，吉利德（Gilead）开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎（hepatitis C）治疗时安全有效。FDA审查员周三在其网站上公布了上述审查信息，同时FDA外部顾问委员会将 ...

2022-7-5 23:48
台湾替代役训练期间335人确诊爆料指防疫只做表面功夫

强生JNJ10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会ADAC一致投票19:0,建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevirTMC435,联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林ribavirin,用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的 ...

2022-7-5 10:54
欧洲即将批准阿斯利康新药 HER2阳性乳腺癌单药疗法已投入使用

阿斯利康和第一三共近日联合宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极的审查意见，建议批准Enhertu(trastuzumab deruxtecan)：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过一种或多种抗HER2方案的不 ...

2022-7-5 10:43
北京延庆筛查出一例核酸阳性人员

美国东部时间2013年10月22日晚上7点,默克公司称美国食品和药物管理局FDA已认定MK-5172/MK-874口服联合用药为治疗慢性丙型肝炎病毒感染的突破性治疗药物。MK-5172是研究性HCVNS3/4A蛋白酶抑制剂,而MK-8742是研究性HCV ...

2022-7-5 06:41
全球14款ADC药物获批上市肿瘤治疗靶向药物市场或大幅增长

抗体偶联药物(ADC)是由抗原特异性靶向作用的单克隆抗体和高活性细胞毒类化学药物偶联而成, 是一种很有潜力的新型肿瘤治疗靶向药物。这类修饰抗体能够通过抗体部分特异性结合癌细胞表位的抗原而选择性地将高活性细胞 ...

2022-7-4 10:35