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辉瑞宣布:进口原研13价肺炎球菌结合疫苗扩龄至5岁
辉瑞公司近日宣布,辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)—沛儿13的扩年龄新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,接种年龄范围从6周龄-15月龄扩展至6周龄-5岁(6岁生日前)。沛儿13是全球首个13 ...
2023-4-23 17:15
感染流感后为什么咳嗽难愈?服用连花清咳片是否对症?
最近,一批流感患者开始进入了恢复期。发热、头痛、全身酸痛等流感前期症状都很快好转乃至消失了,而后期的咳嗽却连绵不休,一两个星期甚至一个月都未痊愈,尤其在夜间,睡梦中带着痰音的咳嗽,让人焦虑不已。在社交 ...
2023-4-17 11:02
乳腺癌药物一药难求!专家建议:选择其他两款药物替代
连日来,新闻记者收到各地多位乳腺癌患者的反馈,乳腺癌治疗药物进口阿那曲唑片(瑞宁得)现在一药难求,原价约300元一盒的药物在线上平台已被炒至2500元左右。新闻记者获悉,这主要与原料药供应商的更换有关。针对 ...
2023-4-13 17:22
中医药产业加快国际化步伐,已经有多家企业取得突破性进展
随着我国医药工业的快速发展和人民生活水平不断提高,公众对健康日益重视。因此,药物开发成为制药企业拓展市场、提升自身竞争力的重要手段之一。然而,目前大多数制药企业仍处于仿制阶段,产品开发理念落后,研发力 ...
2023-4-12 17:27
国内新药研发审批不断加速!国内多个首款新药临床试验获批
在医药创新大势下,国内近年来新药研发审批一直在不断加速。2023年以来,国内新药开发进展不断,如近一周内,就又有大批药企公告药物临床试验已获批。其中,还有多款新药为国内首款。千红制药1类新药QHRD107胶囊近日 ...
2023-4-10 17:15
北京成立创新服务站,创新药品医疗器械将提速上市
如何为“正在赶路”的创新药品和医疗器械企业提供“补给”?4月3日,“北京药品医疗器械创新服务站”在昌平区中关村生命科学园揭牌。北京市药监局局长吴彬表示,创新服务站将为生物医药企业提供一站式服务,搭建“三 ...
2023-4-6 15:58
实现中医药高质量发展:强化中西医结合、加强药品监管
强化中西医结合国家中医药管理局把2023年确定为中医药高质量发展奋进之年。近年来,中医药发展成绩斐然,然而,对照高质量发展的标尺,中医药也存在许多不足之处。与会人士一致认为,目前,中医药高质量发展的基础尚 ...
2023-4-6 15:58
国内百万人或将摆脱秃顶困境,治疗重度斑秃创新靶向药获批
3月27日,礼来制药宣布,艾乐明®(巴瑞替尼片)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗。根据公开资料,艾乐明是一款每日口服一次的JAK抑制剂,用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药 ...
2023-4-4 17:56
血液肿瘤新药在华上市,维泊妥珠单抗成血液肿瘤新选择
日前,罗氏血液疾病领域创新产品优罗华(通用名:维泊妥珠单抗)在中国正式商业化上市,标志着中国的弥漫大B细胞淋巴瘤治疗迎来新的治疗选择。淋巴瘤是最常见的血液肿瘤之一。相关数据表明,中国整体淋巴瘤五年生存 ...
2023-4-4 17:56
苏州创新药获批上市!可用于治疗小细胞肺癌患者
3月30日苏州生物医药企业频频传来好消息。打破国外进口垄断,苏州创新药接连获批上市!侵袭性念珠菌病是一种严重且危及生命的系统性念珠菌感染,目前标准治疗药物为卡泊芬净,但患者的死亡率仍然高达40%,亟需新的治 ...
2023-4-3 16:52
中国生物制药2022年收入287.8亿元,创新药收入增长20%
3月31日,中国生物制药公布2022年业绩,全年总收入287.8亿元(7.1%),研发总开支44.5亿元,占总收入约15.5%。从药物类型上看,新产品(5年内上市产品)收入125.1亿元(19.8%),创新药收入67.5亿元(20%)。抗肿瘤 ...
2023-4-3 16:51
药监局批准1类创新药来瑞特韦片上市,这款新冠口服药怎样?
3月23日,国家药监局附条件批准众生睿创生物申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。来瑞特韦片通过作用于新型冠状病毒(SARS-Cov-2)的3CL蛋 ...
2023-3-28 17:43
我国生物医药产业走进黄金时代,数位专家探讨创新药新策略
近日,中关村生命科学园联手多家生物技术创新平台举办“2023中关村生命科学园技术平台产研创新峰会”,超40位国家院士、监管机构负责人、学术大牛、跨国药企高管、三甲医院主任、资深投资人等大咖嘉宾齐聚一堂,共同 ...
2023-3-27 17:18
第六届中国创新药论坛:我国创新药研发和上市步伐明显加快
近日,由《中国新药杂志》主办的“第六届中国创新药论坛暨中国新药杂志编委会”在北京召开。会上,中国药学会理事长孙咸泽表示,目前我国创新药研发和上市步伐明显加快,未来需以强化基础研究为着力点,推动我国生物 ...
2023-3-27 17:18
国家药监局附条件批准1款新冠治疗药物上市
据国家药监局网站消息,近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市。据悉,来瑞特韦片为口服小 ...
2023-3-24 16:37
国产抗早泄药物上市!专家:抗早泄药物市场处于成长阶段
3月20日,白云山旗下的抗早泄药物盐酸达泊西汀片上市销售。据了解,九州通、四川嘉事蓉锦、山东中盟、阿里健康、方舟健客等已经和白云山制药总厂签署了相关战略合作协议,现场签约金额超过4000万元。早泄患者规范用 ...
2023-3-23 17:15
血液肿瘤创新药物上市 血液疾病领域有望实现“中国首发”
中国,海口——2023年3月19日,“罗氏血液助力健康中国2030暨优罗华中国上市”发布会于海口召开,在广大中国血液疾病专家的共同见证下,罗氏血液疾病领域创新产品优罗华(通用名维泊妥珠单抗)与“中国速度”同频共 ...
2023-3-22 16:47
抗早泄药物盐酸达泊西汀正式上市,男性性功能障碍或得到解决
近日,白云山盐酸达泊西汀片正式上市销售,这是一款新型的抗早泄药物。据悉,多家医药商业、连锁及电商平台与白云山制药总厂签署了相关战略合作协议,现场签约金额超过了4000万元,这意味着盐酸达泊西汀将会在全国范 ...
2023-3-21 17:35
上海市生物医药创新发展再创佳绩,又一款PD-L1新药获批
2023年2月底3月初,国家药品监督管理局(nmpa)向上海盛迪医药有限公司自主研发的pd-l1抑制剂阿得贝利单抗(商品名:艾瑞利)签发《药品注册证书》。该药品是我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发pd-l1抑制剂,为 ...
2023-3-20 16:49
国家药监局发布消息:柴黄口服液和阿胶胶囊转为非处方药
据国家药监局网站13日消息,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及 ...
2023-3-20 16:46
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