随着糖尿病用药GLP-1在减肥市场的风靡，其对医疗市场的影响在逐步显现。其中，药企和医疗服务方可以借助减肥市场来快速扩大市场，但对支付方来说，如何应对新产品带来的赔付压力就成为一个重要的挑战。由于医保面临 ...

6月12日，Biotech嘉和生物发布公告：已获国家药品监督管理局告知，杰诺单抗（GB226）用于治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的新药上市申请未获批准。这一次是国内首次PD-1新药上市申请被拒绝，也是一个国内创 ...

SeresTherapeutics与雀巢健康科学公司于6月5日联合宣布口服药物Vowst（粪便微生物群孢子，live-brpk，前称为SER-109）现已上市，可供患者使用。该药是第一个也是唯一一个经美国美国食品药品监督管理局（FDA）批准的 ...

6月8日，CDE官网显示，瓴路药业旗下注射用Loncastuximabtesirine拟纳入优先审评，适用于治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。Loncastuximabtesirine是一种全球首个且唯一获批上市的靶向CD19 ...

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州BTK抑制剂泽布替尼拟纳入优先审评，拟定适应症为：联合奥妥珠单抗（新一代抗CD20单抗）用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL） ...

6月8日，CDE官网显示，2款药物拟纳入优先审评，分别为百济神州（苏州）生物科技有限公司的泽布替尼胶囊和瓴路药业（上海）有限责任公司的注射用Loncastuximabtesirine。1.泽布替尼胶囊CDE官网显示，泽布替尼胶囊以“ ...

BoldTherapeutics在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其在研药品BOLD-100组合疗法治疗晚期胃肠癌的积极中期结果。分析显示，BOLD-100组合疗法可延长患者的生存期。根据新闻稿，BoldTherapeutics准备于2024 ...

近日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（DaiichiSankyo）在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，公布其抗体偶联药物（ADC）Enhertu的最新多项临床试验积极数据。在DESTINY-PanTumor02临床2期试验，Enhertu在总 ...

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网，在刚刚过去的5月份，有多款1类新药获得临床试验默示许可，其中首次在中国获批临床的抗肿瘤1类新药有约30款。这些新药包含了抗体疗法、细胞和基因疗法、小分子新药，以及 ...

2023年6月5日/医麦客新闻eMedClubNews/--2023年6月1日，百吉生物收到美国FDA孤儿药开发办公室（OfficeofOrphanProductsDevelopment，OOPD）正式书面回函，其全球首创的针对鼻咽癌免疫细胞治疗药品BRG01被授予“孤儿 ...

中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，北海康成递交的新药氯马昔巴特口服溶液（maralixibat，代号：CAN108）已获批上市。根据早前优先审评公示信息，此次获批的适应症为：1岁及以上Alagille综合征（阿拉杰里综合征） ...

5月31日，辉瑞发布公告：美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是全球第2款获批的RSV疫苗。第1款是葛 ...

赛诺菲宣布，达必妥（度普利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可用于6个月至5岁患有中重度特应性皮炎（atopicdermatitis，AD）的婴幼儿。这是目前首个也是唯一一个被批准用于治疗从婴儿期到成 ...

恒瑞医药药物研发正在加速进行。恒瑞医药5月30日晚间公告，近日，公司子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-1893片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。深水财经社观察到，这是今年5月 ...

近日，全球领先的创新医药健康企业赛诺菲参展2023中关村论坛展览（科博会），并带来慢性病、免疫炎症、罕见病、疫苗和消费者保健等全产品领域的多款战略创新展品。首度参展中关村论坛展览，赛诺菲全方位展示全球领先 ...

近日，位于张江科学城的领泰生物宣布其自主研发的irak4新型蛋白降解剂获美国食品药品监督管理局（美国fda）正式批准进入临床i期试验。值得一提的是，领泰生物在向美国fda提交申请的同时，也已经于4月份向中国国家药 ...

世卫组织国际癌症研究机构数据显示，肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中小细胞肺癌（SCLC）作为治疗相对困难的肺癌亚型，具有恶性程度高、转移速度快、预后差等特点，尽管其对于初始治疗敏感，但大多数患 ...

医保是医疗和医药产业目前最大购买方，在过去五年，其收入和支出都是不断增加：年度总收入由2.14万亿元增长至3.09万亿元；年度总支出由1.78万亿元增长至2.46万亿元。医保整体的盘子还在扩大，这是推动中国医药产业发 ...

近日，REGENXBIO公司宣布，美国FDA授予了其基于腺相关病毒（AAV）的在研一次性基因疗法RGX-121再生医学先进疗法认定（RMAT）。该疗法旨在治疗II型黏多糖贮积症（MPSII）。MPSII是一种罕见的神经退行性溶酶体贮积症， ...

近日，CDE公示受理了8条罗沙司他仿制药上市申请，分别来自：南京正大天晴、万邦医药、山香药业、成都倍特。这是罗沙司他首次有仿制药申报上市，一次4家，赚足眼球。罗沙司他（Roxadustat）是珐博进研发的一款口服小 ...