中国生物制药（01177）公布，公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与益方生物科技（上海）股份有限公司签署独家许可与合作协议。根据该协议，益方生物授予正大天晴在协议期限内对益方生物D-1553产品在中国大陆 ...

8月1日，CDE官网显示，康方生物依沃西单抗注射液上市申请获受理，推测用于治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非小细胞肺癌。依沃西单抗（AK112）是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1 ...

7月26日，诺诚健华宣布，其自主研发的第二代泛原肌球蛋白受体激酶（TRK）小分子抑制剂zurletrectinib（ICP-723）获批在儿童患者（2周岁到12周岁）中开展临床试验。据悉，这是zurletrectinib在成人患者中显示良好安全 ...

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，KerosTherapeutics与翰森制药附属公司翰森生物共同递交了1类新药HS-20106注射液的临床试验申请。公开资料显示，HS-20106（KER-050）是一种“工程化的配体捕获体”，正在 ...

7月24日，罗氏和Alnylam共同宣布达成合作，共同开发和商业化Alnylam的RNAi疗法zilebesiran，用于治疗高血压，目前处于2期临床。根据协议条款，Alnylam将获得3.1亿美元的预付现金，并有资格获得额外的大量近期付款， ...

近期，制药巨头礼来在官网宣布，3期临床试验TRAILBLAZER-ALZ2的最新完整结果显示，公司研发的donanemab可显著减缓早期阿尔茨海默病（AD，俗称老年性痴呆）患者认知和功能的下降。礼来称，结果数据已经在2023年阿尔茨 ...

VerricaPharmaceuticals今天宣布，美国FDA批准其所开发的Ycanth（cantharidin，斑蝥素）外用溶液用于治疗2岁及以上成人和儿童传染性软疣（molluscumcontagiosum）患者。软疣是一种传染性极强的病毒性皮肤病，由痘病 ...

靠着度普利尤单抗实现全年营收超400亿欧元的赛诺菲，正在寻求下一个王牌，以强化其在自免领域的地位。7月21日，RecludixPharma宣布与赛诺菲达成战略合作，共同开发和商业化全球首创的自免新药STAT6抑制剂，用于免疫 ...

7月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，复星医药MEK1/2抑制剂FCN-159片拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者。公开资料显示，这也是继组 ...

近日，四川大学华西医院研究人员在国际著名期刊《SignalTransductionandTargetedTherapy》发表了题为“IncorporationofaToll-likereceptor2/6agonistpotentiatesmRNAvaccinesagainstcancerandinfectiousdiseases”的 ...

今年7月，PerrigoCompany宣布，FDA已批准避孕药Opill由处方转换为非处方使用。这是美国首个无需处方就能获得的日常避孕药。Opill是一种仅含孕激素的每日口服避孕药（含有0.075mg高诺酮），经FDA批准后可用于所有年龄 ...

第一三共和阿斯利康共同宣布，优赫得®（ENHERTU®，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumabderuxtecan）获NMPA批准，单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6 ...

美国FDA发言人于7月10日证实，FDA将允许中国齐鲁制药额外再销售10批常见抗癌药顺铂进入美国。负责在美国分销齐鲁制顺铂的仿制药公司Apotex表示，这10批药将于本周晚些时候从中国运到美国并进行分销。齐鲁的顺铂在今 ...

CAR-T等工程改造T细胞疗法在治疗白血病、淋巴瘤等类型癌症方面取得了成功，然而这类疗法对实体瘤的治疗效果并不好。其中一个原因是，实体瘤抗原异质性。7月5日，发表在Cell杂志上的一项研究中，MIT的科学家们报道了 ...

近日，Idorsia公司公布了其在研疗法aprocitentan用于治疗顽固性高血压的3期临床试验PRECISION的新数据。结果显示，aprocitentan可诱导患者夜间收缩压的显著降低，相比于安慰剂，在治疗4周后使受试者的夜间血压下降模 ...

7月6日，安斯泰来（AstellasPharma）宣布，美国FDA已接受其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的在研抗体zolbetuximab的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格，拟定适应症为：CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转 ...

国新办5日就“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”举行发布会。会上，国家药监局副局长赵军宁介绍，2018年至今，我国已经批准31个中药新药上市，不断满足公众用药需求。另外，中药饮片抽检质量整体合格率由2018 ...

美国FDA批准了第一种针对最常见形式A型血友病的基因疗法上市，治疗成人严重A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏症，FVIII活性1 IU/dL），无需通过FDA批准的测试检测到腺相关病毒血清型5（AAV5）抗体。该疗法背后的加 ...

近日，优时比（UCB）宣布，美国FDA已批准该公司皮下注射靶向新生儿Fc受体（FcRn）单抗Rystiggo（rozanolixizumab）上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性成人全身型重症肌 ...

近日，位于瑞士的创新型公司ACImmune发布公告称，在研的治疗阿尔茨海默病（AD）的Aβ疫苗ACI-24.060获得美国FDA突破性疗法资格认定。消息一出，公司股价当日大涨71.72%。阿尔茨海默症疫苗，又再一次站在镁光灯之下。 ...