如何为“正在赶路”的创新药品和医疗器械企业提供“补给”？4月3日，“北京药品医疗器械创新服务站”在昌平区中关村生命科学园揭牌。北京市药监局局长吴彬表示，创新服务站将为生物医药企业提供一站式服务，搭建“三 ...

强化中西医结合国家中医药管理局把2023年确定为中医药高质量发展奋进之年。近年来，中医药发展成绩斐然，然而，对照高质量发展的标尺，中医药也存在许多不足之处。与会人士一致认为，目前，中医药高质量发展的基础尚 ...

3月27日，礼来制药宣布，艾乐明®（巴瑞替尼片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。根据公开资料，艾乐明是一款每日口服一次的JAK抑制剂，用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药 ...

日前，罗氏血液疾病领域创新产品优罗华（通用名：维泊妥珠单抗）在中国正式商业化上市，标志着中国的弥漫大B细胞淋巴瘤治疗迎来新的治疗选择。淋巴瘤是最常见的血液肿瘤之一。相关数据表明，中国整体淋巴瘤五年生存 ...

3月30日苏州生物医药企业频频传来好消息。打破国外进口垄断，苏州创新药接连获批上市！侵袭性念珠菌病是一种严重且危及生命的系统性念珠菌感染，目前标准治疗药物为卡泊芬净，但患者的死亡率仍然高达40%，亟需新的治 ...

3月31日，中国生物制药公布2022年业绩，全年总收入287.8亿元（7.1%），研发总开支44.5亿元，占总收入约15.5%。从药物类型上看，新产品（5年内上市产品）收入125.1亿元（19.8%），创新药收入67.5亿元（20%）。抗肿瘤 ...

3月23日，国家药监局附条件批准众生睿创生物申报的1类创新药来瑞特韦片（商品名称：乐睿灵）上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。来瑞特韦片通过作用于新型冠状病毒（SARS-Cov-2）的3CL蛋 ...

近日，中关村生命科学园联手多家生物技术创新平台举办“2023中关村生命科学园技术平台产研创新峰会”，超40位国家院士、监管机构负责人、学术大牛、跨国药企高管、三甲医院主任、资深投资人等大咖嘉宾齐聚一堂，共同 ...

近日，由《中国新药杂志》主办的“第六届中国创新药论坛暨中国新药杂志编委会”在北京召开。会上，中国药学会理事长孙咸泽表示，目前我国创新药研发和上市步伐明显加快，未来需以强化基础研究为着力点，推动我国生物 ...

据国家药监局网站消息，近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称：乐睿灵)上市。据悉，来瑞特韦片为口服小 ...

3月20日，白云山旗下的抗早泄药物盐酸达泊西汀片上市销售。据了解，九州通、四川嘉事蓉锦、山东中盟、阿里健康、方舟健客等已经和白云山制药总厂签署了相关战略合作协议，现场签约金额超过4000万元。早泄患者规范用 ...

中国，海口——2023年3月19日，“罗氏血液助力健康中国2030暨优罗华中国上市”发布会于海口召开，在广大中国血液疾病专家的共同见证下，罗氏血液疾病领域创新产品优罗华（通用名维泊妥珠单抗）与“中国速度”同频共 ...

近日，白云山盐酸达泊西汀片正式上市销售，这是一款新型的抗早泄药物。据悉，多家医药商业、连锁及电商平台与白云山制药总厂签署了相关战略合作协议，现场签约金额超过了4000万元，这意味着盐酸达泊西汀将会在全国范 ...

2023年2月底3月初，国家药品监督管理局（nmpa）向上海盛迪医药有限公司自主研发的pd-l1抑制剂阿得贝利单抗（商品名：艾瑞利）签发《药品注册证书》。该药品是我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发pd-l1抑制剂，为 ...

据国家药监局网站13日消息，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及 ...

2023年3月，2022版国家医保药品目录正式全面落地执行。本次共有111个药品新增进入目录，谈判成功的药品平均降幅达60.1%，最大降幅超过90%，覆盖新冠、肿瘤、罕见病、慢性病等重点领域创新药品。新版国家医保药品目录 ...

精神疾病表现为能够影响心情、思想和行为的众多健康问题，包括抑郁症、躁郁症、精神分裂症、物质使用障碍、焦虑症、进食障碍、强迫症以及创伤后应激障碍等症状。每种疾病严重程度都各不相同，轻中重症皆有，且患者可 ...

3月8日，国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，该药品为本市今年获批的第3款国产1类创新药。谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制c-met激酶活性，适用于具有间 ...

2月27日，SpringWorksTherapeutics公司宣布，FDA接受其口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂nirogacestat的新药申请（NDA），nirogacestat是一种在研伽马分泌酶生物制药公司，用以治疗硬纤维瘤（desmoidtumors）成人患者 ...

默沙东宣布PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）两项III期研究（KEYNOTE-641和KEYNOTE-789）均未达到共同主要终点，前项研究针对转移性去势抵抗性前列腺癌，后项用于治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、表皮生长因子受 ...