8月9日，诺华宣布其BTKi药物Remibrutinib的两项III期研究（REMIX-1和REMIX-2）达所有主要终点和次要终点，这两项研究评估了Remibrutinib对H1抗组胺药无法控制症状的慢性自发性荨麻疹（CSU）患者的治疗效果。两项III ...

诺和诺德（NovoNordisk）今天公布司美格鲁肽（semaglutide）在SELECT临床3期试验的结果。分析显示，试验达成主要终点，每周一次皮下注射2.4mg司美格鲁肽可使超重或肥胖成人发生重大不良心血管事件的风险降低20%（患 ...

EB病毒（EBV）是疱疹病毒家族成员，也是一种与多发性硬化和特定癌症有关的病原体，《自然·通讯》杂志8日发表的一项免疫学研究显示，一种新的EBV候选疫苗在小鼠体内展现出潜力。目前，这种广泛传播的病毒尚无疫苗获 ...

中国申报进度（MED）数据库统计，2023年7月CDE共承办药品注册申请1409件。其中上市申请330件，临床申请254件，存量品种一致性评价91件。创新药品种申报情况2023年7月，134个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种） ...

美东时间7日，VistaGen Therapeutics股价飙升，盘前一度涨近2400%，开盘后涨幅震荡收窄，截至收盘仍涨超600%。VistaGen是一家临床阶段的生物制药公司，旨在改变焦虑、抑郁等疾病患者的治疗环境。当日，VistaGen在官 ...

中国生物制药（01177）公布，公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与益方生物科技（上海）股份有限公司签署独家许可与合作协议。根据该协议，益方生物授予正大天晴在协议期限内对益方生物D-1553产品在中国大陆 ...

8月1日，CDE官网显示，康方生物依沃西单抗注射液上市申请获受理，推测用于治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非小细胞肺癌。依沃西单抗（AK112）是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1 ...

7月26日，诺诚健华宣布，其自主研发的第二代泛原肌球蛋白受体激酶（TRK）小分子抑制剂zurletrectinib（ICP-723）获批在儿童患者（2周岁到12周岁）中开展临床试验。据悉，这是zurletrectinib在成人患者中显示良好安全 ...

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，KerosTherapeutics与翰森制药附属公司翰森生物共同递交了1类新药HS-20106注射液的临床试验申请。公开资料显示，HS-20106（KER-050）是一种“工程化的配体捕获体”，正在 ...

7月24日，罗氏和Alnylam共同宣布达成合作，共同开发和商业化Alnylam的RNAi疗法zilebesiran，用于治疗高血压，目前处于2期临床。根据协议条款，Alnylam将获得3.1亿美元的预付现金，并有资格获得额外的大量近期付款， ...

近期，制药巨头礼来在官网宣布，3期临床试验TRAILBLAZER-ALZ2的最新完整结果显示，公司研发的donanemab可显著减缓早期阿尔茨海默病（AD，俗称老年性痴呆）患者认知和功能的下降。礼来称，结果数据已经在2023年阿尔茨 ...

VerricaPharmaceuticals今天宣布，美国FDA批准其所开发的Ycanth（cantharidin，斑蝥素）外用溶液用于治疗2岁及以上成人和儿童传染性软疣（molluscumcontagiosum）患者。软疣是一种传染性极强的病毒性皮肤病，由痘病 ...

靠着度普利尤单抗实现全年营收超400亿欧元的赛诺菲，正在寻求下一个王牌，以强化其在自免领域的地位。7月21日，RecludixPharma宣布与赛诺菲达成战略合作，共同开发和商业化全球首创的自免新药STAT6抑制剂，用于免疫 ...

7月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，复星医药MEK1/2抑制剂FCN-159片拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者。公开资料显示，这也是继组 ...

近日，四川大学华西医院研究人员在国际著名期刊《SignalTransductionandTargetedTherapy》发表了题为“IncorporationofaToll-likereceptor2/6agonistpotentiatesmRNAvaccinesagainstcancerandinfectiousdiseases”的 ...

今年7月，PerrigoCompany宣布，FDA已批准避孕药Opill由处方转换为非处方使用。这是美国首个无需处方就能获得的日常避孕药。Opill是一种仅含孕激素的每日口服避孕药（含有0.075mg高诺酮），经FDA批准后可用于所有年龄 ...

第一三共和阿斯利康共同宣布，优赫得®（ENHERTU®，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumabderuxtecan）获NMPA批准，单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6 ...

美国FDA发言人于7月10日证实，FDA将允许中国齐鲁制药额外再销售10批常见抗癌药顺铂进入美国。负责在美国分销齐鲁制顺铂的仿制药公司Apotex表示，这10批药将于本周晚些时候从中国运到美国并进行分销。齐鲁的顺铂在今 ...

CAR-T等工程改造T细胞疗法在治疗白血病、淋巴瘤等类型癌症方面取得了成功，然而这类疗法对实体瘤的治疗效果并不好。其中一个原因是，实体瘤抗原异质性。7月5日，发表在Cell杂志上的一项研究中，MIT的科学家们报道了 ...

近日，Idorsia公司公布了其在研疗法aprocitentan用于治疗顽固性高血压的3期临床试验PRECISION的新数据。结果显示，aprocitentan可诱导患者夜间收缩压的显著降低，相比于安慰剂，在治疗4周后使受试者的夜间血压下降模 ...