行业快讯
  • 2016年重磅炸弹药物管线潜力十足
    )丙肝患者的治疗。这些新近批准的药物在为慢性丙肝患者提供额外治疗选择的同时也将使市场竞争愈加激烈。潜在的摇钱树:生物仿制药随着由Sandoz生产的Zarxio (filgrastim-sndz)得到美国FDA的批准,生物仿制药于2015 ...
    2025-12-8 16:23
  • 揭密三大“目录”里的抗肿瘤辅助用药
    国家卫计委《关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知》(下称“通知”)引发诸多关注和讨论。该通知提及:要控制抗肿瘤药物和辅助用药品种品规数量,不断降低辅助用药的使用比例。要优先选用《国家基本药物目录》(下 ...
    2025-12-8 16:23
  • 何时是挑战专利或维权的最佳时机?
    【新闻事件】:专利诉讼的案例在制药工业每天都会发生,而最近的几个专利诉讼牵扯面之广、之大都令人耳目一新。上周四药业大鳄默沙东起诉“暴发户”吉利德获得陪审员的一边倒支持,由四男四女组成的陪审团支持默沙东 ...
    2025-12-8 16:23
  • 全国首家人脸识别医保在线支付系统正式上线
    到医院看病不需要在窗口排长队,甚至不用带医保卡,你只要用手机轻松刷下脸,系统就会主动识别你的身份,随时随地都能完成缴费。3月27日,武汉市中心医院在全国首家推出了“人脸识别”医保支付,今后患者在家里也能 ...
    2025-12-8 16:23
  • 刘昌孝院士:2016中国生物医药产业发展预测
    刘昌孝推进医药产业供给侧改革“十二五”期间,中央财政计划投资100亿元用于新药创制,企业投入300亿元,总计高达400亿元。其创新成就有四个特点,一是重视生物技术药物、抗感染、心血管、消化系统和抗肿瘤新药研发 ...
    2025-12-8 16:23
  • 总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知
    CFDA食药监药化管〔2016〕34号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局药审中心、核查中心:为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,现将《国家食品药品监督管理总局药 ...
    2025-12-8 16:23
  • 2药企被收回GMP证书!欧盟GMP证书被收回企业再上榜
    2016年3月29日,据CFDA飞行检查通报显示陕西医药控股集团生物制品有限公司、华北制药集团先泰药业有限公司2家药企GMP证书被收回。其中华北制药集团先泰药业仍存在着与去年欧盟现场检查类似的问题:年度质量审核报告 ...
    2025-12-8 16:23
  • 我国HPV融合蛋白疫苗即将进入临床试验阶段
    记者29日从国家“863”计划项目课题组了解到,我国“人类乳头瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”研发取得重要进展,即将进入临床试验阶段。“人类乳头瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”项目为国家“863”计划项目 ...
    2025-12-8 16:23
  • 农工党中央召开经济形势与发展改革研讨会
    2016年7月7日,农工党中央在京召开经济形势与发展改革研讨会。全国人大常委会副委员长、农工党中央主席陈竺出席会议并讲话。全国政协副秘书长、农工党中央专职副主席何维主持研讨会并致辞。来自有关部委、地方政府、 ...
    2025-12-6 16:20
  • 世界卫生组织宣布西非埃博拉疫情结束
    世界卫生组织宣布西非埃博拉疫情结束
    根据世卫组织规定,超过42天没有新增埃博拉病例即可宣告疫情结束。14日距利比里亚最后一位确诊病人经两次检测均呈阴性已达42天。利比里亚曾于2015年5月首次宣布没有埃博拉传播,但此后两度出现了病毒重新输入情况。 ...
    2025-12-6 16:20
  • 第4批药物临床试验数据现场核查品种公布!
    CFDA官网根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对延黄烧伤膏(受理号:CXZS0501500)等32个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,现 ...
    2025-12-6 16:19
  • 大剖析:国家谈判药品在各省的落地真实情况
    一、观景台:三个国家谈判成功产品在各省纳入医保合规费用范围情况2016年7月1日,国家卫生计生委发布《各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况》,列举了三个国家谈判成功产品(韦瑞德、凯美纳、易瑞沙) ...
    2025-12-6 16:19
  • 透视中美医药供应链差异
    2016-07-12医药供应链的本质是医药产品或相关服务从供应商到消费者的流动,其目的是提高医药及医疗服务提供部门的绩效,同时降低医药供应链成本。医药供应链的主要节点成员包括新药研发部门、原材料供应商、制造商、分 ...
    2025-12-6 16:19
  • 未来10年,糖尿病药物市场 GLP-1s独领风骚
    360糖尿病患者的数量仍在迅速增加,对降糖的要求也越来越高。受这两个因素的驱动,受体激动剂索马鲁肽将在下半年提交上市申请,每日1次口服的索马鲁肽则被GlobalData称为GLP-1s市场的颠覆者。 欧洲一位糖尿病KOL告诉 ...
    2025-12-6 16:19
  • 北京社区医院报销药品目录将与三甲医院统一
    北京市人力社保局局长透露,社区医院药品目录将与大医院实现统一。在朝阳区某社区医院的刘医生看来,社区医保药品目录扩大,实行与三甲医院一样的目录是一件利民的好事,但实际操作中还有很多问题需要解决。 难题一 ...
    2025-12-6 16:19
  • 我国2016年起停用氟利昂成分药物,影响7.5亿人
    据《南方都市报》报道,自2016年起,我国将不再申请药用氟利昂的使用豁免,并开始逐步淘汰使用氟利昂成分的药用吸入剂。从今年开始,中国将在药品领域全面停止使用氟利昂,但该物质在雾化药中使用广泛。“全面停用后 ...
    2025-12-6 16:19
  • CFDA:儿科人群药物临床试验技术指导原则
    CFDA:儿科人群药物临床试验技术指导原则
    2016年03月08日讯 为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》(见附件),现予发布。儿童不是成人的缩影。儿科人群的脏器结构和生理功 ...
    2025-12-5 16:27
  • 习大大发重大指示:这是医改重中之重!
    昨天(9月8日),国家卫计委召开新闻发布会,明确表态要推广地方经验,在如此鲜明的旗帜下,国家卫计委又推出了三个新典型:四川、陕西延安,河南郑州。这三个地方共同的特点就是分级诊疗。现在分级诊疗很多人还是不 ...
    2025-12-5 16:27
  • 八成新药临床数据涉假 监管仍需加强
    国家食品药品监督局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来,发现超八成新药临床数据涉假,背后监管环节层层失守,药企、中介、医生等相关主体违规问题突出。 一些医药界人士认为,随着核查风暴推进,“太超前”“ ...
    2025-12-5 16:27
  • CFDA不满意 医疗器械企业大整治还要加强
    继总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》(2016年第112号)之后,总局又在上个月19日下发了《关于进一步加强医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的通知》(食药监办械监〔2016〕128号)。新《通知》 ...
    2025-12-5 16:27