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带量采购再发文件:未过一致性评价产品挂网价需低于带量最低价
11月21日,上海阳光医药采购网发布“4+7城市药品集中采购上海地区补充文件”。率先迈出地方带量采购补充配套文件的第一步。6天前,“4+7城市药品集中采购文件”正式发布。文件中提到,各试点地区按有关要求,就购销 ...
2025-11-8 16:21
生物制品通用名称命名指南公示
按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求,经我委多次调研和讨论,起草完成了“生物制品通用名称命名指南”,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。现对“生物制品通用名称命名指南”予以网上公示征求 ...
2025-11-8 16:21
2018年1-10月盘点:国内药品审评审批数据说
注:2018年的受理号为前10个月的统计数量。在总计6111个药品申请受理号中,化学药物申请数为4820,是国内药品申报的主要品类,占比为78.87%,生物制品申请数次之,申请数为740,占比为12.11%,中药申请数为339,占比 ...
2025-11-8 16:21
K药、阿来替尼等拟纳入深圳医保 K药年费用仅4.8万
11月21日,深圳市人力资源和社会保障局发布了《2018年深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录增补遴选专家评审结果公示》。其中K药、阿来替尼、奥拉帕利等2018年刚刚上市的重磅抗癌药赫然在列。公示时间为2018年11月2 ...
2025-11-8 16:21
仅34个过一致性评价 289品种时限会放宽?
表2:34个已通过一致性评价的289品种从企业来看,通过一致性评价的289品种最多企业有——扬子江集团(含4家子公司)有5个,包括了:格列美脲片(2mg)、马来酸依那普利片(5mg、10mg)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)、蒙 ...
2025-11-8 16:21
2018年全球药企药品可及性排行榜出炉
11月21日,药品可及性基金会(AMF)发布了《2018药品可及性指数报告》,其中公布了全球制药企业药品可及性排行榜。药品可及性基金是一家国际性非盈利组织,创建于2004年,总部在荷兰哈勒姆,致力于提高药品可及性。 ...
2025-11-8 16:21
改革开放40年:中国药品研发环境的变化
改革开放40年期间,中国药品研发大环境发生了怎样的变化?药品转让技术的政策又经历了哪些改革?且看下文。改革开放40年药品研发大环境变化一、基础研究近5年来,我国创新药研发有了很大程度的提升。尤其是2017年, ...
2025-11-8 16:21
西安杨森两款艾滋病创新药物恩临和普泽力宣布在华上市
11月22日电 /美通社/ -- 强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布上市两款药物:恩临和普泽力,与其他抗HIV药物联合使用,用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。 恩临,即利匹韦林片,适用于治 ...
2025-11-8 16:21
四川:替吉奥胶囊等111个药品价格全部调整 最大降幅超50%
替吉奥胶囊等111个药品价格全部调整,最大降幅超50%。11月22日,四川省药械集中采购服务中心发布通知,111个药品价格调整。据通知,根据四川省卫生和计划生育委员会《关于印发2018年度四川省抗癌药专项集中采购实施 ...
2025-11-8 16:21
研发中心裁撤潮后,礼来、AZ、GSK、赛诺菲等跨国药企中国研发怎么布局?
2017年下半年,GSK宣布裁撤已成立10年的位于上海张江的神经系统药物研发中心。不久之后,另一大型跨国药企礼来也关闭了其在中国成长了5年的上海张江糖尿病药物研发中心。彼时,结合此前艾伯维裁撤在华肾病研发中心、 ...
2025-11-8 16:21
粤港澳大湾区规划纲要出炉!将重点培育生物医药等新兴行业
蒲公英整理自:中国政府网北京时间2月18日晚,中共中央、国务院印发了《粤港澳大湾区规划纲要》。纲要称,将培育壮大战略性新兴产业,并依托香港、澳门、广州、深圳等中心城市的科研资源优势和高新技术产业基础,充 ...
2025-11-7 16:22
全球最畅销生物药和化药的国内仿制研发情况
药王修美乐销售额连年增长,2018年高达近200亿美元,占据艾伯维总收入的半壁江山以上,成为多年来最畅销的生物药。2019年初百时美施贵宝以740亿美元收购新基,而收购最大标的品种来那度胺销售额也是连年攀升,2017年 ...
2025-11-7 16:22
阿托伐、瑞舒伐、恩替卡韦等318药品大降价开启
2月20日,广州药品集团采购平台发布《广州市医疗保险服务中心关于做好第三批医保集团谈判药品全国最低价申报工作的通知》。通知要求,第三批谈判药品相关生产企业需在2月20日至2月23日期间,通过广州药品集团采购平 ...
2025-11-7 16:22
FDA发布新审评通路指导草案 鼓励仿制药竞争
近日,美国FDA发布题为《竞争仿制疗法》(Competitive Generic Therapies,CGT)的指导草案。新的指导方针建立了一条新的审评通路,通过政策支持激励医药企业对竞争不足的药物开发仿制药。这也是FDA在促进仿制药研发 ...
2025-11-7 16:22
未过一致性评价 又有64药企品种被暂停采购
根据《公告》,此次由于阿莫西林胶囊(0.25g)、草酸艾司西酞普兰片(10mg)、恩替卡韦分散片(0.5mg)、恩替卡韦胶囊(0.5mg)等4个品规的药品通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到3家(截止2019年2月15日),暂停 ...
2025-11-7 16:22
2019医药流通七大趋势 整体增速持续走低
1、整体增速持续走低 2010年以来,受益于宏观经济高速增长和人民生活水平日益提升带来的健康需求增加,“十一五”“十二五”期间我国药品流通市场规模复合增长率高达20.5%和15.2%。但是随着行业规模扩大等多种因素的 ...
2025-11-7 16:22
CAR-T 系列终篇 | 研发格局及国内标的选择
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出 ...
2025-11-7 16:22
康希诺生物、基石药业赴港股IPO,亏损之外还有什么?
虽然受到上交所即将成立的科创板冲击,但是港交所对于尚未盈利的生物医药企业仍然是不错的上市地。2019年开年至今,又有两家本土生物医药企业将赴港交所IPO。2月13日,基石药业宣布通过港交所上市聆讯,并将在2019年 ...
2025-11-7 16:22
第二轮带量采购二季度来袭是真的吗?中国药企淘汰来了,3000药企出局
2月19日,上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会和上海市药品监督管理局联合发布《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》。作为“4+7”带量采购的配套政策,通知明确要求价格高于中标价格的 ...
2025-11-7 16:22
财政部:3月1日起,对进口罕见病药品,减按3%征收进口环节增值税(附罕见病药品清单)
香港万得通讯社报道,财政部发布《关于罕见病药品增值税政策的通知 》,提出自2019年3月1日起,对进口罕见病药品,减按3%征收进口环节增值税;增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品,可选择按照简易办法 ...
2025-11-7 16:22
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