2023年全国医疗器械安全宣传周10日在京启动。国家药监局副局长徐景和在启动仪式上透露，近年来，我国医疗器械监管工作取得长足发展，医疗器械产业蓬勃发展，诸多高端医疗器械获批上市，公众健康权益得到更好保障。20 ...

近日，美国国家输液中心协会（NICA）、全球结肠癌协会（GCCA）和美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）向美国德克萨斯州西区地方法院提起诉讼，声称《通胀削减法案》中的价格设定条款违反宪法。诉讼内容包括：该法案 ...

美国FDA于6月27日宣布启动真实世界数据的肿瘤学质量、表征和评价计划（Quality,Characterization,andAssessmentofReal-worldData，QCARD）。扩大产生证据的方式可以为医疗产品开发带来一系列好处，包括更多样化的患 ...

近日，美国国家输液中心协会（（NICA）、全球结肠癌协会（GCCA）和美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）向美国德克萨斯州西区地方法院提起诉讼，声称《通胀削减法案》中的价格设定条款违反宪法。诉讼内容包括：该法 ...

美国FDA加速审批计划的新改革将赋予FDA更多权力，要求申办人对药品加速审批下执行确证性研究，并将提高这些研究状态的透明度。FDA药品审评和研究中心（CDER）首席副中心主任JacquelineCorrigan-Curay在5月份的食品和 ...

国家药品监督管理局正式致函药品检查合作计划（PIC/S），申请启动预加入程序。当前我国已经完成预申请阶段工作，计划今年提出正式加入申请。据了解，加入PIC/S程序分为预申请和正式申请两个步骤。当申请机构完成本国 ...

近日，EvaluatePharma发布2023年全球制药50强排名，其中辉瑞以913亿美元位居榜首，中国有四家药企上榜。辉瑞在新冠疫苗上收益颇丰，2022年的销售业绩药物营收达913亿美元，总营收达1003.3亿美元，同比增长23%，成为 ...

CAR-T疗法是癌症治疗历史上的重大突破，它的出现让很多缺乏治疗选择的血液癌症患者看到了“治愈”的希望。近年来，在向治疗实体瘤进军之外，CAR-T疗法在治疗免疫和炎症疾病方面的应用也得到越来越多的关注。它能够像 ...

随着美国FDA开始逐渐恢复对我国的现场检查，新一波检查趋势如何、会有何种变化，我们邀请了美国盛德律所的专家JimJohnson、ChrisFanelli和XinMiao来介绍一下FDA疫情后在印度的检查趋势并总结和预测一下我国药企应该 ...

人工智能（AI）的推进正逐渐改变生物医药产业在药物发现、开发的整个过程。近期，《自然》旗下BiopharmaDealMakers发布了一篇针对AI驱动生物医药研发公司在近年的增长趋势、方向的报道。药明康德内容团队将就此报道 ...

目前博鳌乐城先行区已引进319种临床急需进口特许药械。根据近日海南省新闻办公室发布会信息，特许药械的审批数量同比增长了62%，使用人次同比增长了147%。博鳌乐城是全球最新药品和医疗器械快速进入中国的最主要通道 ...

FDA专家探讨癌症治疗的早期临床终点表现与总生存期产生分歧的原因和应对策略FDA专家药物评价和研究中心（CDER）的多位专家日前在JournalofClinicalOncology上撰文，讨论了客观缓解率（ORR），无进展生存期（PFS）这 ...

5月底，2023年全国化妆品安全科普宣传周启动仪式在北京举办。据悉，本届宣传周主题为“安全用妆，共治共享”，旨在进一步宣传贯彻企业落实化妆品质量安全主体责任相关法规，加强行业自律，推动化妆品安全社会共治。 ...

第七十六届世界卫生大会正在日内瓦举行，本届大会副主席、国家卫生健康委副主任曹雪涛22日在大会一般性辩论发言中表示，中国践行人类命运共同体理念，一直用实际行动推动发展中国家人人健康，促进健康公平可及。曹雪 ...

5月17日记者17日从南开大学获悉,“国际疫苗研究所南开联合研究中心规划和运营合作谅解备忘录”签约仪式在南开大学举行。这是由联合国开发计划署倡议成立的国际疫苗研究所首次在中国建立联合研究机构。根据备忘录内容 ...

5月15日，新闻记者在黑龙江省卫生健康委员会官网发现，今年3月，黑龙江卫健委曾发布2023年度所属事业单位公开招聘工作人员公告，面向社会公开招聘编制内工作人员143名。公告计划表可以看到各单位具体招聘人员数量和 ...

美国FDA于5月初发布分散式临床试验（DCT）指南草案，旨在为药品、生物制品和器械临床试验的申办人提供建议。该指南草案的制定是为了满足《食品和药品综合改革法案》（FDORA）中有关发布或修订指南草案的要求，澄清和 ...

作为中国医药创新领域颇具影响力的高端前瞻性产业会议——第五届医药创新生态大会（CPIE）4月24日上午在上海张江科学会堂开幕。本次大会聚集了众多创新药企和生物科技企业人群，吸引了超300人的创新药投资者、100人 ...

近日，由中国抗癌协会主办、天津医科大学肿瘤医院等承办的第29届全国肿瘤防治宣传周启动仪式在天津举行。中国抗癌协会理事长、中国工程院院士樊代明在仪式上介绍，防控癌症不仅需要民众的积极参与、防控政策落地和医 ...