两办意见提出的鼓励医药创新的措施,主要集中在5大方面：改革临床试验管理,优化审评审批,加强创新权益保护,加强药品医疗器械全生命周期管理,提升技术支撑的能力。改革临床试验管理其中值得一提的主要有四点；(一)临床 ...

美国马里兰州罗克维尔市和中国香港2018年1月8日--中国领先的原创新药研发公司亚盛医药今日宣布，公司已收到中国食品药品监督管理局（CFDA）核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG ...

最新一季“你的东家排第几”发榜啦！好消息是,整体来看,大多数跨国巨头们在经历了2016年的市值低迷后,在去年都开始回温,市值有所上涨。相较于2016年新药获批数量“少得可怜”,2017年FDA共批准了包括都快基因疗法在内 ...

安进公司近日宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已批准XGEVA(denosumab)的补充生物制剂许可证申请(sBLA),扩大当前Xgeva预防实体瘤患者骨骼相关事件(SREs)的适应症,纳入多发性骨髓瘤(MM)患者。这2份申请文件中纳入的 ...

第36届JP Morgan全球健康产业投资大会将于2018年1月7日在美国旧金山开幕。在这样一个产业与资本密切结合的年度盛会上，既有大型药企面向全球投资人宣讲自己的业务发展策略，也有众多优质的小型生物医药公司带着项目 ...

据Insight数据,入选首批一致性评价品种批文最多的企业分别是上海医药集团、华润双鹤药业、广药白云山医药集团、哈药集团有限公司、上海复星医药,批准文号数量分别是505、211、200、144、132个。若2万多个品种都做一 ...

国家卫健委再次明确，这类药物分三级管理！4月21日，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》，其中提到抗菌药物分级管理制度。18项核心制度归纳起来，《要点》有18项核心制度。分别为首诊负责制度、三级查房制 ...

近日,专注于发现、开发和推广治疗性大麻类新药的生物医药公司GWPharmaceuticals及其子公司GreenwichBiosciences宣布,美国FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致支持批准在研大麻二酚口服溶液(CBD,商品名Epidiol ...

4月20日,甘肃省卫计委发布《关于建立短缺药品企业监测预警报告制度的通知》,决定,在2016年全省已设立省、市、县、乡四级医疗机构276个短缺药品信息监测哨点的基础上,前移预警端口,将部分生产配送企业纳入监测哨点,建 ...

一批广告“神药”近期引发关注,记者调查发现,140多家医药上市公司中,超过40家销售费用占营业收入的比例突破30%,最高者达到66%。其中,不少药企的广告费开支在1亿元以上,超过自身的研发费用。业内人士认为,肩负治病救 ...

医药网4月24日讯医药物流的竞争或将趋于激烈。在顺丰、京东、中国邮政、DHL等已不同程度介入药品配送业务的背景下，随着国家邮政局局长马军胜明确表示“要引导邮政、快递企业加快发展冷链、医药等高附加值业务”，预 ...

过去一年,在金融业整顿(尤其是各类资管产品及互联网金融平台受到严格限制)的大背景下,整个股权投资行业受到了明显的影响。我们看到包括医疗产业在内的投资热度被大幅降温,也同时看到资本市场对精准医疗时代的热切期 ...

昨日(4月23日),财政部官网发布国务院关税税则委员会关于降低药品进口关税的公告税委会公告〔2018〕2号(以下简称公告),《公告》明确,自2018年5月1日起,以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的 ...

今日，辉瑞（Pfizer）公司宣布其 B 型脑膜炎球菌疫苗 TRUMENBA获得美国 FDA 颁发的突破性疗法认定，用于主动免疫预防 B 型脑膜炎奈瑟氏菌（MenB）在 1 至 9 岁儿童中引起的侵袭性疾病 。这是 MenB 疫苗获得的首个用 ...

截至目前,CDE一共公布了29个品规的通过仿制药一致性评价的品种目录,涉及17个药品,14家企业。药品品种方面,厄贝沙坦片以4个品规通过评价而高居榜首,分别是华海药业的75mg和海正辉瑞制药的75mg、150mg和300mg三个规格 ...

4月12日,国务院常务会议召开,决定从5月1日起,我国实际进口的全部抗癌药实现零关税,抗癌药生产、进口环节增值税税负也将获大幅度降低,此外,政府还将加快创新药进口上市。把“狼”引进国内,必然加剧国内医药市场的竞争 ...

23日下午，CDE官网显示又一款CAR-T细胞产品获临床受理。临床申请受理号：CXSL1800047，药品名称为CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液，提交申请的单位为上海科济制药有限公司。 科济生物于2014年在上海成立，是中 ...