最令人沮丧的也许是缺少一幅能得到改革者们全体认同和信任的规划蓝图。他们拥有大量的历史数据，并已习惯依靠确凿的数据来达成行动共识。但是因为缺乏有关未来的数据，也就无法得到令人信服的向导，好告诉改革者哪条 ...

6月25日，国家药监局发布公告称，为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）要求，加快临床急需境外上市新药审评审批，组织制定了《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（化 ...

一个显著的趋势是，随着国家层面针对“医共体”政策的逐渐完善，尤其是“药品耗材统一管理，统一用药目录、统一采购配送、统一支付货款”的政策的实施，药品、器械在基层医疗市场的采购格局也将随之而迎来重要的变化 ...

为什么要限制辅助用药呢？不恰当的滥用辅助用药挤占了宝贵的医保资金，却无法达到卫生经济学有效的投入产出比，对全社会对老百姓都是不公平地增加了总负担！为什么在这个时候开始出台限制政策呢？在4+7集采威力开始 ...

药品技术审核查验中心需结合企业整改情况，按照《国家局药品生产现场检查风险评定指导原则》对现场检查报告进行综合评定，并进行公示，公示期满后，将综合评定意见和相关材料报省药品监管局生产监管处，由生产监管处 ...

6月26日，根据新药研发监测数据库（CPM）显示，CDE受理了正大天晴「奥贝胆酸片」的上市申请。奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA，商品名Ocaliva）由Intercept研发，是一种法尼酯X受体特异性激动剂。2016年5月27日美国 ...

国家医保局组织的带量采购正式启动以来，全国药品降价潮席卷。6月26日，上海阳光医药采购网发布《关于“限药店药品全面挂网公开议价”等有关事项的工作提示》， 7月起，市药事所将开展“限药店药品全面挂网公开议价 ...

视网膜疾病是一种视网膜在各种因素下发生病变如出血、渗出物、增生或水肿的眼部疾病，主要包括湿性年龄相关性黄斑病变（wAMD）、糖尿病性视网膜病变(DR)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO) 和近视的脉络 ...

6月26日，国家卫健委在安徽铜陵召开新闻发布会，介绍综合医改试点省份典型经验。据了解，2015年2月和2016年5月，国务院医改领导小组先后确定了两批共11个省份作为综合医改试点省份。这次医改典型经验中，比较引人瞩 ...

默沙东近日宣布，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）已投票，基于共享的临床决策，对于27-45岁未充分接种疫苗的个体，推荐使用Gardasil9（加卫苗，9价）进行人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种。此 ...

上世纪三十年代末期，在中共的大后方陕北高原，抗生素受到敌方封锁，抗日根据地用柴胡煎水控制了将士伤后感染。1940年又将柴胡水蒸馏提取制成针剂，其良好的退热消炎作用大幅减少了伤患战士的死亡率，同时还发现其在 ...

注射用比伐芦定的5.1类原研厂家终于上市，首仿厂家豪森2014年早已在我国上市。国内新药获批国内首仿药/首家上市的生物类似物药正大天晴是2019年仿制药斩获批文数较大的厂家，除了首仿药以外，来那度胺胶囊、阿哌沙班 ...

一、DRGS两个“三步走”1、国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药管理局发布《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》。通知要求，各试点城市及所在省份要在国家DRG付费试点工作组的统一 ...

题记生物药大放光彩，碾压小分子化药，已不再是近年亮点，似乎正在成为一种趋势，甚至是一种必然。且无论是全球销售榜单，还是品种开发策略，大分子生物药都在遥遥领先，而小分子化药似乎正在打替补。当前，国内生物 ...

Insight 数据库独家整理了第 20 批通过一致性评价的品种名单，共 34 个受理号，名单整理自企业发布的获批公告。全部待评价品种启动率为 12.5%Insight 一致性评价数据库统计，全部待评价品种目前启动率为 12.5%，186 ...

一、药物经济学测算专家组的组建过程在2019年国家医保准入药物价格谈判中，国家医疗保障局组织了一个《药物经济学测算专家组》，共遴选了近40位来自全国医学和药科大学、研究机构和医疗机构从事于卫生技术评估和药物 ...

自2018年北京、天津、上海、重庆等11个试点城市开始开展药品集中采购以来，25个中选药品中选价平均降幅52％。公开报道显示，截至2019年8月底，25个中选药品“4＋7”城市采购量达17亿片。9月，国家组织20余个省份和地 ...

218个药，被要求降价12月2日，黑龙江药品集采网发布《关于开展联盟地区非中选药品价格联动工作的通知》。黑龙江表示，联合采购办公室公布的《联盟地区药品集中采购文件》中涉及的25个品种中，已在黑龙江省药品集中采 ...

医保局专家喝瑞幸咖啡，药企请自备2.8折券就达格列净这个品种来说，由于此前是自费，患者全年需支付5825元，负担较重；进入医保后，全年费用1591元。考虑到各地医保报销的规则有差异，假设实际医保报销比例是50%至70 ...

ICH 在其最近于 11 月 16 日至 20 日举行的新加坡会议上定稿了三篇关键指南，其中包括备受争议的批准后变更生命周期管理指南 Q12，同时还敲定了一些新指南主题的概念文件和运行计划。识林在新加坡会议之前对 ICH 一 ...