CFDA食药监药化管〔2016〕34号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心、核查中心：为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药 ...

2016年3月29日，据CFDA飞行检查通报显示陕西医药控股集团生物制品有限公司、华北制药集团先泰药业有限公司2家药企GMP证书被收回。其中华北制药集团先泰药业仍存在着与去年欧盟现场检查类似的问题：年度质量审核报告 ...

记者２９日从国家“８６３”计划项目课题组了解到，我国“人类乳头瘤病毒（ＨＰＶ）融合蛋白疫苗”研发取得重要进展，即将进入临床试验阶段。“人类乳头瘤病毒（ＨＰＶ）融合蛋白疫苗”项目为国家“８６３”计划项目 ...

2016年7月7日，农工党中央在京召开经济形势与发展改革研讨会。全国人大常委会副委员长、农工党中央主席陈竺出席会议并讲话。全国政协副秘书长、农工党中央专职副主席何维主持研讨会并致辞。来自有关部委、地方政府、 ...

CFDA官网根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）要求，计划对延黄烧伤膏（受理号：CXZS0501500）等32个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，现 ...

一、观景台：三个国家谈判成功产品在各省纳入医保合规费用范围情况2016年7月1日，国家卫生计生委发布《各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况》，列举了三个国家谈判成功产品（韦瑞德、凯美纳、易瑞沙） ...

2016-07-12医药供应链的本质是医药产品或相关服务从供应商到消费者的流动,其目的是提高医药及医疗服务提供部门的绩效,同时降低医药供应链成本。医药供应链的主要节点成员包括新药研发部门、原材料供应商、制造商、分 ...

360糖尿病患者的数量仍在迅速增加，对降糖的要求也越来越高。受这两个因素的驱动，受体激动剂索马鲁肽将在下半年提交上市申请，每日1次口服的索马鲁肽则被GlobalData称为GLP-1s市场的颠覆者。 欧洲一位糖尿病KOL告诉 ...

北京市人力社保局局长透露，社区医院药品目录将与大医院实现统一。在朝阳区某社区医院的刘医生看来，社区医保药品目录扩大，实行与三甲医院一样的目录是一件利民的好事，但实际操作中还有很多问题需要解决。 难题一 ...

据《南方都市报》报道，自2016年起，我国将不再申请药用氟利昂的使用豁免，并开始逐步淘汰使用氟利昂成分的药用吸入剂。从今年开始，中国将在药品领域全面停止使用氟利昂，但该物质在雾化药中使用广泛。“全面停用后 ...

昨天（9月8日），国家卫计委召开新闻发布会，明确表态要推广地方经验，在如此鲜明的旗帜下，国家卫计委又推出了三个新典型：四川、陕西延安，河南郑州。这三个地方共同的特点就是分级诊疗。现在分级诊疗很多人还是不 ...

国家食品药品监督局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企、中介、医生等相关主体违规问题突出。 一些医药界人士认为，随着核查风暴推进，“太超前”“ ...

继总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（2016年第112号）之后，总局又在上个月19日下发了《关于进一步加强医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的通知》（食药监办械监〔2016〕128号）。新《通知》 ...

9月9日，北京召开了“G20工程”及“十大疾病科技攻关与管理工作”三期启动会。作为北京科技创新大会系列宣传活动之一，“G20工程”和“十大疾病科技攻关与管理工作”是北京推动生物医药和医疗卫生科技发展的重要工作 ...

日前,ClovisOncology公司公布的监管文件显示,美国FDA准备跳过征集外部专家组成顾问委员会讨论该公司的新药申请(NewDrugApplication,NDA)这一步骤。ClovisOncology公司的新药名为rucaparib其适用对象为携带含BRCA基因 ...

为促进医药创新与投资紧密结合、推动医药创新品牌建设、营造医药创新良好外部环境,做好为产业发展及会员企业服务的各项工作,中国医药创新促进会(以下称“中国药促会”9月10日在河北省北戴河召开2016年会员单位联络秘 ...

记者日前从成都市食药监局了解到，为破解处方药销售和监管难题，同时满足老百姓的购药需求，成都市正全面开展零售连锁药店“电子处方”试点。目前，该市已开通咨询服务的药店有3000余家，开通电子处方试点的有1800余 ...