日前，“社会评价科技推动公立医院高质量发展交流会暨推进生育友好型社会建设专题系列研讨会”在北京举行。国务院参事室特约研究员、中国劳动学会副会长王程指出，此次交流会以辅助生殖技术为切入点，探讨“推进生育 ...

8月1日，国家药监局批准西安大医集团股份有限公司（以下简称“大医集团”）生产的医用电子直线加速器上市，这是一款创新医疗器械。据官网显示，该产品由机架、束流产生模块、射野成形模块、治疗床、图像引导系统、控 ...

《自然》8月2日发表两项癌症研究突破：一种治疗性单克隆抗体NP137在小鼠模型中能够抑制子宫内膜癌和皮肤癌的生长和转移，一项研究还报告了这一试剂的首次人体试验，展示了它对晚期子宫内膜癌个体患者的作用，表明这 ...

7月28日，阿斯利康及其子公司AlexionPharmaceuticals（亚力兄制药）宣布，与辉瑞就临床前基因治疗项目和技术等达成最终购买和许可协议。该协议通过补充管道资产和创新技术，进一步推动亚力兄制药和阿斯利康在下一代 ...

据《自然·代谢》7月31日发表的一项生物技术突破称，科学家实现了用电流在改造的人类细胞里激活基因表达。这是一项以糖尿病小鼠为模型的概念验证研究，实验系统可激发工程改造的人类细胞产生胰岛素。这一成果有望带 ...

我国境内进行医疗器械生产和经营活动需要获得相关的资质，医疗器械生产企业生产一类医疗器械需要持有医疗器械生产备案证，生产二、三类器械需要持有医疗器械生产许可证。医疗器械经营企业经营二类器械需要持有医疗器 ...

食品安全是全球关注的重大问题，关乎每个人的生命健康。当前，部分国家制定实施食品安全战略，完善食品安全法律法规及监管制度，加强预警及问题食品召回机制，加大食品安全监管力度，最大限度保障消费者健康。德国— ...

科学家在研制针对黑色素瘤和胰腺癌的疫苗方面已取得重大进展。经过数十年上下求索，癌症疫苗相关研究正到达一个转折点，疫苗将成为癌症治疗领域下一个大事件，预计5年后将有更多癌症疫苗问世。多款癌症疫苗呼之欲出 ...

7月17日在一项开创性的研究中，美国哈佛大学医学院、缅因大学和麻省理工学院的研究人员称，他们离让青春永驻的“灵丹妙药”又近了一步——提出了第一个将细胞重新编程以逆转衰老的化学方法。此前这只能通过基因疗法 ...

IovanceBiotherapeutics公司今日宣布其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法LN-145，在单臂2期IOV-LUN-202试验中，治疗接受抗PD-1疗法后发生进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的积极监管和临床结果。初步分析显示，患者在接受 ...

7月11日至13日，由世界生命科学大会联合组织主办的2023北京国际生命健康产业博览会暨世界生命科学大会在中国国际展览中心（朝阳馆）举行。本届博览会以“生命健康共同体，我们一起向未来”为主题，展示面积5万平方米 ...

2023年全国医疗器械安全宣传周10日在京启动。国家药监局副局长徐景和在启动仪式上透露，近年来，我国医疗器械监管工作取得长足发展，医疗器械产业蓬勃发展，诸多高端医疗器械获批上市，公众健康权益得到更好保障。20 ...

近日，美国国家输液中心协会（NICA）、全球结肠癌协会（GCCA）和美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）向美国德克萨斯州西区地方法院提起诉讼，声称《通胀削减法案》中的价格设定条款违反宪法。诉讼内容包括：该法案 ...

美国FDA于6月27日宣布启动真实世界数据的肿瘤学质量、表征和评价计划（Quality,Characterization,andAssessmentofReal-worldData，QCARD）。扩大产生证据的方式可以为医疗产品开发带来一系列好处，包括更多样化的患 ...

近日，美国国家输液中心协会（（NICA）、全球结肠癌协会（GCCA）和美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）向美国德克萨斯州西区地方法院提起诉讼，声称《通胀削减法案》中的价格设定条款违反宪法。诉讼内容包括：该法 ...

美国FDA加速审批计划的新改革将赋予FDA更多权力，要求申办人对药品加速审批下执行确证性研究，并将提高这些研究状态的透明度。FDA药品审评和研究中心（CDER）首席副中心主任JacquelineCorrigan-Curay在5月份的食品和 ...

国家药品监督管理局正式致函药品检查合作计划（PIC/S），申请启动预加入程序。当前我国已经完成预申请阶段工作，计划今年提出正式加入申请。据了解，加入PIC/S程序分为预申请和正式申请两个步骤。当申请机构完成本国 ...

近日，EvaluatePharma发布2023年全球制药50强排名，其中辉瑞以913亿美元位居榜首，中国有四家药企上榜。辉瑞在新冠疫苗上收益颇丰，2022年的销售业绩药物营收达913亿美元，总营收达1003.3亿美元，同比增长23%，成为 ...

CAR-T疗法是癌症治疗历史上的重大突破，它的出现让很多缺乏治疗选择的血液癌症患者看到了“治愈”的希望。近年来，在向治疗实体瘤进军之外，CAR-T疗法在治疗免疫和炎症疾病方面的应用也得到越来越多的关注。它能够像 ...