据Endpointnews报道，随着对辉瑞新冠口服药Paxlovid可能出现耐药性的担忧加剧，该公司拒绝向研究人员提供该药物用于联合研究。EndpointsNews已证实，辉瑞正在评估一项“多管齐下的战略”，包括第二代抗病毒药物和联 ...

据国家药监局官网消息，近日，国家药监局通过优先审评审批程序批准维立西呱片(商品名:唯可同/Verquvo)上市，为症状性慢性心力衰竭成人患者提供了新的治疗选择。据悉，维立西呱片适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗 ...

近日，辉瑞与BioNTech联合宣布，美国FDA已修订了针对其新冠疫苗（Pfizer-BioNTechCOVID-19Vaccine，商品名：Comirnaty）的紧急使用授权（EUA），批准已完成该疫苗2剂接种的5-11岁儿童人群在接种第2剂疫苗至少5个月后 ...

雄激素受体（AR）与新冠发病机理的关联性，让开拓药业（09939.HK）与海创药业（688302.SH）正激烈争夺国产首个“新冠口服特效药”的桂冠；而大洋另一面，罗氏（Roche）、辉瑞（Pfizer）等全球顶尖药企正在开发雌激素 ...

5月18日，首个国产新冠口服药的治疗报告公布。论文中显示:有5名感染者在核酸检测阳性后3天内接受了该口服药的治疗，平均5天(中位数)后核酸转阴，而对照组的核酸转阴中位数为11.13天。单从数据而言，早治疗、早用药， ...

阿斯利康于5月17日宣布RQBiotechnology阿斯利康将在早期阶段合作引进新冠肺炎单克隆抗体，支付最高费用1.57亿美元获得该药物的全球独家许可。该药物的具体信息尚未披露。借用这笔交易，总部位于伦敦RQBiotechnology ...

日前，礼来Verzenios（abemaciclib）已获得英国药品和保健品监管机构（MHRA）的上市许可，批准Verzenios与内分泌治疗联合用于HR+、HER2-、高危淋巴结阳性早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗。乳腺癌是全球女性最常见的 ...

FiercePharma根据EvaluatePharma的报告《EvaluateVantage2022Preview》，分析了2022年最令人期待的十大将上市新药。截至2022年5月14日，已有4款获得批准，1款因疗效证据不充分被拒绝批准。这10款新药中有4个小分子， ...

突破创新——新一代技术TESSA™问世基因疗法问世以来，人类多了一种前所未有的对抗疾病的“武器”。许多书写在生命遗传物质“天书”中的疾病，自此有了纠错和弥补的希望。药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药 ...

最近，美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第25届年会开幕。基因和细胞疗法是一种具有长期疗效和潜在治愈潜力的新兴治疗模式。ASGCT年会汇集了基因和细胞治疗领域的最新前沿研究。在今天的文章中，药明康德内容团队将与 ...

2022年5月20日是第18届国际临床试验日GCP中心有很多关于国际临床试验日起源的文章，我们不会重复太多。临床试验是新药上市的唯一途径，是一个特殊而重要的行业，涉及制药企业、研究人员、研究药师、研究护士、机构经 ...

2021年，恒瑞医药海外研发投入共计12.36亿元，占总体研发投入的比重达到19.93%。2021年中报，恒瑞首次披露公司海外临床研发团队情况：现有规模136人，其中美国95人，欧洲31人；2021年年报显示，恒瑞海外研发团队共计 ...

蛋白降解领域明星企业AmphistaTherapeutics与百时美施贵宝（BMS）达成战略协议，双方将合作利用Amphista专有的Eclipsys™靶向蛋白质降解平台开发新一代蛋白降解疗法。根据协议条款，BMS将获得合作开发蛋白降解剂的全 ...

MNC们的管线增长已经进入瓶颈了吗？全球TOP25研发管线总量在提升，但头部制药公司的管线数量却有所减少，并购活跃度与规模的降低可能是原因之一。随着辉瑞宣布将以百亿美金收购一家偏头痛药物企业，开启了2022年MNC ...

美国食品药品管理局（FDA）已批准礼来公司和Incyte合作的Olumiant(中文商品名:艾乐明，通用名:baricitinib，用于巴瑞替尼COVID-19住院患者每天只需口服一次。Olumiant是美国FDA第一批Janus激酶（JAK）抑制剂可用于治 ...

新药研发是一场充满巨大风险的攀登，又如在暴风骤雨、惊涛骇浪的大海上航行，遇到挫折时有发生。以影响全球~5200万患者（其中中国~1000万患者）、背后有着千亿美元市场的阿尔兹海默病为例，因为发病机制复杂，默沙东 ...

原料药（Active Pharmaceutical Ingredient，API），它通常是指化学原料药，是化学制剂中的有效成分。由人口增长和老龄化、国际专利药品悬崖、全球原料药产能转移、批量采购等多种因素驱动，化学原料药作为化学制剂 ...

最近，许多国家报告了儿童急性肝炎病例的不明原因，引起了广泛的关注。鉴于我国儿童急性肝炎病例是否有不明原因，国家卫健委员会今天在其官方网站上回应。目前，我国尚未发现相关病例，各级卫生行政部门和医疗机构正 ...

一、2021年发生了哪些重要变化？1. 国内医药和生物科技市场的利润总额同比增长77.9%国家统计局2月发布的数据显示，2021年中国医药制造业的营业收入为29288.5亿人民币，同比增长20.1%。与此同时，我国医药制造业2021 ...

随着生活节奏的加快，胃病的发病率逐年上升，中成药治疗胃病逐渐受到患者的青睐，最新数据显示，2021年中国公共医疗机构终端、城市实体药店终端、网上药店终端中成药胃药（胃炎、溃疡）总市场规模超过100亿元，扬子 ...