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中医药传承与创新发展迎来黄金期 国内药企该如何布局?
近年来,国家对中医药行业非常重视,密集出台多项政策鼓励中医药行业发展。2016年8月,发布《中医药发展十三五规划》指导中医药产业发展。2019 年10 月,国务院出台《促进中医药传承与创新发展的意见》,明确了中医 ...
2022-6-14 10:38
国内RNA技术持续发力 3款mRNA疫苗发布最新试验数据
RNA技术是我国需要迎头赶上的重要领域。截止目前,国内(大陆)尚未有mRNA疫苗获得上市批准,但是复星医药、沃森/艾博生物、斯微生物、艾美/丽凡达生物、锐博生物、康希诺、石药集团等企业已经在国内获批进入临床。其 ...
2022-6-14 10:29
AAV基因疗法领域新进展 多种罕见病已进入病毒载体疗法临床试验
在基因治疗中,病毒载体技术是目前最主要基因导入方式,该技术的进步很大程度上驱动着基因治疗领域的发展。近二十年来,腺相关病毒(AAV)载体掀起该领域的临床热潮。AAV作为一种小型无包膜细胞病毒在递送系统中有很多 ...
2022-6-13 10:24
国内51家生物创新药企紧锣密鼓"出海" 我国研发新药量跃居全球第二
今年上半年,国内51家生物创新药企紧锣密鼓出海。他们有的将申请美国食品药品管理局(简称FDA)审批,作为进入全球市场的第一步。经过近十年发展,中国已成为世界范围内为数不多的、能自主研发生物创新药的发展中国家 ...
2022-6-13 09:42
13款新药在中国获批上市 拜耳、默沙东、君实生物均有新药问世
根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示以及各公司新闻稿,5月份至少有13款新药(不含中药和疫苗)在中国获批上市或斩获新适应症。这些药品有sGC激动剂、抗VEGF融合蛋白、非核苷CMV抑制剂、TPO受体激动剂等,获批适 ...
2022-6-8 10:19
我国儿童用药市场规模将达到2000亿元 儿童用药上市速度加快
6月1日,国家药监局发布2021年度药品审评报告,提及儿童用药41次。报告显示,2021年共115件注册申请(69个品种)纳入优先审评审批程序,其中符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格34件,占比29.57%。药审中 ...
2022-6-8 09:35
中国基因与细胞治疗研究突飞猛进!国内多家基因、生物技术企业展露锋芒
美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)成立于1996年,是全球最大的专业从事基因和细胞治疗研究的非赢利性医学组织,是世界基因与细胞治疗领域最具权威性与公信力的机构。ASGCT年会是全球基因和细胞治疗领域规模最大的学术会 ...
2022-6-7 10:07
第七批集采将重新提上日程 12家企业可参与竞标品种数达6个以上
近日,上海有序复工复产的消息接连刷屏。随着上海疫情形势持续向好,拖延已久的第七批集采有望于近期重新提上日程。从目前拟集采品种过评情况看,12家企业可参与竞标品种数(以通用名药品计)达6个及以上,齐鲁以17个 ...
2022-6-6 10:21
国内生物类似药市场进入研发高潮 多家药企获得不错销售业绩
2015年以来,随着国家出台一系列政策鼓励国内生物类似药开发,众多海归博士回国创业,许多投资机构出资涌入生物类似药赛道,国内生物药取得了很大进步,也诞生了许多生物科技公司,甚至许多生物科技公司逐步发展成为 ...
2022-5-31 10:21
25年首款银屑病外用乳膏问世 已获美国FDA批准上市
近日,Dermavant Sciences公司宣布,美国FDA已批准Vtama(1% tapinarof,每日一次)乳膏上市,用于外用治疗斑块状银屑病成人患者。新闻稿指出,这一批准包括所有银屑病患者,不论严重程度如何,并且标签上没有使用持续 ...
2022-5-27 10:34
辉瑞、礼来、强生多家药企公布炎症性肠病临床试验结果
2022年5月中旬,2022年消化疾病周(DDW)在美国圣地亚哥以线上线下结合的形式召开,全方面讲述全球消化病学的研究现状。会上,辉瑞、礼来、强生等多家药企公布了其相关消化疾病在研疗法进展。01辉瑞辉瑞宣布了两项关键 ...
2022-5-27 10:28
今年第一季度生物制药行业增长16% 5家公司受益于新冠相关产品
据外媒fiercepharma报道,2022年第一季度生物制药行业整体收入增长约16%,继续从大流行中彻底复苏。行业排名前23家公司中有12家实现了两位数的增长,与2021年第一季度相比,排名前5公司的收入增长均超过50%,这5家公 ...
2022-5-26 11:31
世界卫生大会聚焦新冠疫情 强调各国尽快实现70%介苗接种覆盖率
第75届世界卫生大会22日在瑞士日内瓦开幕,这是新冠疫情暴发两年多来首次线下举行世卫大会。除新冠疫情外,本届大会还将聚焦如何在全球冲突增加的背景下推进公共卫生和健康事业,以及加强世界卫生组织针对突发卫生事 ...
2022-5-26 11:25
我国首个自研“列净”上市 降糖SGLT2 抑制剂内卷激烈
由恒瑞医药自主研发的首个国产创新SGLT-2抑制剂脯氨酸恒格列净片上市会暨恒瑞糖尿病管线发布会于日前举行。恒格列净(瑞沁)是中国首个自主研发的SGLT-2糖尿病药物,在2021年12月获批上市,打破了外企原研SGLT-2抑制剂 ...
2022-5-26 11:20
中国国家药监局:拜耳与默沙东心衰新药维立西呱已获批上市
中国国家药监局(NMPA)官网公示显示,拜耳(Bayer)与默沙东(MSD)联合开发的创新疗法维立西呱(vericiguat,英文商品名Verquvo)已通过优先审评获批上市,适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分 ...
2022-5-26 11:02
福布斯人工智能新锐50强:6家生物技术和医药公司上榜
近日,福布斯(Forbes)发布了年度AI 50榜单,这一榜单由福布斯和红杉资本(Sequoia Capital)联合推出,介绍了北美私营公司中有效和独特利用人工智能(AI)技术的50家初创公司。福布斯的文章指出,AI已经在多个方面融入我 ...
2022-5-25 11:16
RNA靶向疗法新锐完成B轮融资 曾与强生达成10亿美元合作
5月中旬,新型小分子疗法生物技术公司Remix Therapeutics完成7000万美元的B轮融资。这家公司旨在通过重新编程RNA加工方式,以全新的方式治疗疾病。新投资者Surveyor与原有Foresite Capital、Atlas Venture等在内的6 ...
2022-5-25 10:28
2022年全球制药企业TOP50 6家中国企业进入榜单
日前,Medaverse(医药宇宙)发布了2022年全球制药企业TOP50榜单,榜单依据2021年药企处方药销售收入进行排名。2021全球制药公司排行榜显示,榜单TOP10企业相比于去年差异不大,而他们的排行却发生了较为显著的变化。 ...
2022-5-24 10:48
国家药监局发布公告 保妇康凝胶与调经养颜颗粒转换为非处方药
据国家药监局官网消息,国家药监局近日发布公告,经组织论证和审核,保妇康凝胶和调经养颜颗粒由处方药转换为非处方药。国家药监局表示,请相关药品上市许可持有人在2023年2月17日前,依据《药品注册管理办法》等有 ...
2022-5-24 10:35
国内第三款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单
据国家药监局官网消息,北京时间2022年5月19日,世界卫生组织在官网发布信息,正式将康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)列入其紧急使用清单,该疫苗成为继国药中生北京公司新冠灭活疫苗、科兴中 ...
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