后疫情时期，第二批国采陆续落地，集采相关会议接连召开，第三批国采拉开序幕。何时会启动？哪些产品将被纳入？规则是否会有改变？未来集采发展方向是什么？米内网将依据独家数据进行预判。5月14-15日在上海药事所召 ...

武田制药再次剥离部分业务，以帮助其偿还收购Shire带来的巨额债务。6月11日，武田表示将把在亚太地区销售的18种非处方药（OTC）和处方药组合出售给韩国药企Celltrion。此次交易总金额为2.78亿美元，包括2.66亿美元预 ...

9 月 14 日，CDE 公示拟将苏州爱美津制药 4 类仿制药「麦格司他胶囊」纳入优先审评审批。该药是一款罕见病治疗药物，用于成人及儿童 C 型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。麦格司他是一种葡萄糖神经酰胺合成酶 ...

今日，岸迈生物宣布，其EMB-02的新药临床申请（IND）得到了美国食品药品监督管理局（FDA）“临床研究可以启动”的确认信函。根据新闻稿，EMB-02同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3，它是岸迈生物第二个自主开发的针 ...

9月14日，美国FDA已授予赛诺菲/再生元Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）突破性治疗指定，用于治疗12岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者。早在2017年，Dupixent还被授予孤儿药称号，用于潜在的EoE治疗。此 ...

9月14日，陕西医保局发布《关于将部分药品调出我省基本医疗保险支付范围的公示》。公示称，为贯彻落实国家医保局相关文件要求，按期完成陕西省增补的乙类药品消化任务，陕西医保局结合医疗机构临床诊疗实际和参保人 ...

9月14日，海南省医药集中采购服务平台发布《关于公布三省市冠脉扩张球囊联合带量采购中选企业结果的通知》，公布贵州省、重庆市、海南省三省市冠脉球囊联合集中带量采购中选企业结果。预扩组冠脉扩张球囊中选企业包 ...

近日，FierceBiotech回顾了2010年Fierce 15公司的命运，来观察过去10年间这些公司经历的变化，以及其创新思想是否经得起时间的考验。在2010年Fierce 15公司中，有8家已经被收购或并购，值得注意的是，其中一半涉及BM ...

9月14日，贵州省药品集中采购工作领导小组办公室发布公告称，部分企业因生产线改造、停产等原因，药品已无法保障供应，递交了关于取消其产品在该省药品集中采购中标（挂网）资格的申请，并承诺自取消之日起，该企业 ...

在阿斯利康与牛津大学合作研发的新冠疫苗令人震惊地突然中断6天后，9月12日下午14时20分(英国夏令时)，阿斯利康在公司官网宣布：经过英国药品和保健产品监管局(MHRA)安全确认，新冠疫苗AZD1222的临床试验已经在英国 ...

9 月 15 日，Insight 数据库显示，豪森「甲磺酸阿美替尼片」启动一项 III 期临床，适应症为甲磺酸阿美替尼联合化疗用于非小细胞肺癌围手术期治疗。该项临床的主要目的是比较阿美替尼联合化疗或安慰剂联合化疗作为可 ...

日前，第7个过评吸入剂诞生，为深圳太太药业（健康元子公司）的异丙托溴铵吸入溶液。米内网数据显示，目前有93个吸入剂（以药品名+申报企业名计）以新分类报产，9个已获批生产并视同过评；17个吸入剂品种暂未有仿制 ...

今日，总部位于美国加州的Escape Bio公司（下称Escape公司）宣布完成最新一轮7300万美元的融资，Wellington Management公司领投，Avidity Partners和CAM Capital等机构也参与了本轮融资。Escape公司曾在2017年完成63 ...

9月15日，开创可控细胞和基因疗法的生物技术公司Obsidian Therapeutics宣布，BMS已经对该公司行使了一项全球独家许可选择权，获得基于cytoDRiVE™技术控制表达的免疫调节因子CD40L的细胞疗法候选物。这标志着，BMS与 ...

在过去3年中，国内外已有8种药物获批用于治疗晚期肝细胞癌，包括仑伐替尼、A+T组合一线治疗以及O药、K药、卡瑞利珠单抗、卡博替尼、雷莫芦单抗，以及纳武利尤单抗联合伊匹木单抗二线治疗。伴随着阿帕替尼、多纳非尼 ...

业内传来一则消息，中国一家专注于微生态制药的企业——深圳未知君生物科技有限公司（下称“未知君生物”）于近日完成数千万美元B+轮融资，由春华资本和高榕资本领投，五源资本（原晨兴资本）、君联资本、熠美资本和 ...

近年来，世界各国都在不断探索和实践价值医疗的不同模式。随着我国经济新形势的到来和医改的不断深入，传统粗放式医疗服务模式也亟需被以质量、效率、效果、价值为宗旨，以患者需求为中心的内涵式健康服务模式所取代 ...

欧盟委员会于11 月26日最新发布了《欧洲药物战略》，其中提出了一系列与仿制药和生物类似药相关的建议，其中包括旨在改善竞争、消除障碍、增加卫生系统利用和患者利用率的针对性政策。欧洲药品战略旨在通过建立一个 ...

11月5日，清华大学陈晓媛研究员团队、吴一龙教授以及医药魔方合作在Nature Reviews Drug Discovery杂志上发表了一篇题为《Trendsin oncology drug innovation in China》的文章，该文章对中国肿瘤药物研发创新趋势进 ...

二、医保谈判：医保悬崖所谓“医保悬崖”即医保谈判成功时价格即断崖式下降，而非等到专利到期时价格才下降。过去，尽管医保目录更新很慢，但进入医保的品种一般仍延续较高的定价，但自从2016年首次国家医保谈判开始 ...