5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），并向社会公开征求意见。征求意见稿全文近三万字，共计十个章节、181条条例。与现行的2002年版《中华人 ...

加快老年医疗服务发展，鼓励有条件的医疗机构积极为老年人特别是残疾老年人提供家庭护理和日常护理服务……迈向十四五改革深水区，有关部门勾勒出养老服务新蓝图。中国是一个人口众多的国家。为适应新形势对护理服务 ...

糖尿病发病率不断提升且呈现低龄化趋势，全球糖尿病正在失控，尤其是中国作为糖尿病人口大国，糖尿病已成重大公共卫生问题。2019年国务院发布《健康中国行动（2019-2030年）》，将糖尿病防治行动列为15项重大行动之 ...

20212021年，随着国内疫情的逐步缓解，中国经济持续稳步恢复，市场需求复苏，经济发展稳步改善。在医药行业，在政策的推动下，医药卫生行业正处于深刻的变化中:一方面，国家特别重视医药卫生行业，鼓励创新，深化人 ...

5月10日，卫生材料与合作伙伴渤健联合宣布，卫生材料已完成向美国食品药品管理局的报告（FDA）滚动提交抗β-淀粉样蛋白(Aβ)抗体lecanemab(BAN2401)用于治疗阿尔茨海默病(AD)轻度认知障碍(MCI)和轻度AD(统称早期AD） ...

今年4月，键凯科技接受了237家机构的调查，在当月科技创新板生物医药企业中排名第三。在本次机构调查中，键凯科技首次公开确认LNP相关收入。来自企业LNP相关收入约占年收入的13%，即4563万元，基本来自国外。递送系 ...

赢得新冠肺炎口服药，华润双鹤和新华制药涨停。谣言是真的。5月8日晚，华润双鹤宣布，近日，公司与北京真实生物签署了《战略合作协议》和《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，双方将在产品研发、生产、分销、直接与 ...

5月10日，辉瑞（Pfizer）和Biohaven制药公司宣布，两家公司已达成最终协议，辉瑞同意收购总额约116亿美元Biohaven制药公司及其偏头痛药Nurtec。每股辉瑞148.50这家生物技术公司以3个月平均股价溢价33%的价格收购了美 ...

据PDB药品综合数据库，2021年样本医院市场总销售额达到2357亿元，其中约有100个贡献销售额1.21亿元。在这些上市新药中，不乏国产创新药和临床急需进口新药，在医院市场表现出良好的销售态势。环泊酚环泊酚（ciprofol ...

2022年5月6日，FDA宣布已将Janssen的COVID-19疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人，这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19或者只愿意接种疫苗Janssen的疫苗。FDA基于血小板减少综合征的行动（TTS )血栓形 ...

五一假期后，NMPA 等监管部门发布的法规较少，趁此机会，梳理了2022年1月至今的药品监管要点。本文不求全面细致，只是一个个的法规要“点”，分门别类之后，放在一段时间范围内检视，期望能给读者提供新“线”索，启 ...

中国医学创新联盟执行秘书长张宁说：把一个想法变成一个产品已经是一个伟大的成就。无论是强大的专家还是普通医生，医学科研成果的转化都应该一步一步地进行。没有平步登天的说法。目前，医疗领域的创新和转型正受到 ...

近期，奥密克戎突变株BA.2在我国掀起了一场前所未有的疫情高峰。而全球最早出现BA.2毒株的南非（去年12月），还没来得及喘口气，又迎来与奥密克戎新突变株BA.4和BA.5的较量。四月以来，南非的病例数出现新一轮激增。 ...

5月8日，昆药集团发布公告称，华立医药、华立集团将其合计持有的昆药集团28%的股权转让给华润三九，标的股权对应总价款为29.02亿元。本次股权转让完成后，华润三九将持有昆药集团28%股权，成为公司控股股东。华润三 ...

自2020年被市场追捧以来，经过2021年的热发展，惠民保呈现出持续迭代的趋势。整体形态类似于百万医保，产品复杂，市场红利快速耗尽。首先，由于惠民保险的保费较低，我们必须采用宽进严出的方法，在获得大量客户的同 ...

一、生物医药行业的严冬已经到来今年第一季度，在美联储资金紧缩、项目质量下降等内外部因素的影响下（见本轮生物医药行业熊市的潜在原因），医药上市公司市值蒸发了2000多亿美元，创下历史纪录。1、不同市值药企的 ...

2018年12月，4+7公布了25个中标产品的平均价格下降了52%，最大价格下降了96%。4+7集采采用单标制，但由于是第一次招采，通过一致性评价的厂家并不多，竞争也不如第二批和第三批激烈。2019年9月，4+7扩大到全国，虽然 ...

前段时间，国家药监局印发《药物警戒检查指导原则》的通知。从2021年5月1日《药物警戒质量管理规范》（简称GVP）颁布实施开始至今的变化，可以看出发展趋势：一是药物警戒将加速提升到重要位置；二是更关注药物警戒 ...

2022今年4月，新药上市仍在全球稳步批准。FDA批准9款新药（NDA/BLA），包括两种新批准的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），1款生物制品药物（BLA）；EMA新授权4种药品上市，其中Kimmtrak创造了 ...

癌症是最受关注的疾病领域之一。从疾病负担角度看，癌症每年造成近1000万例死亡，占全球死亡总数的近六分之一，有着巨大的未竟医疗需求。而从每年的新药获批角度看，在过去五年里，FDA批准的创新疗法中，数量最多的 ...