2月12日，辉瑞新冠口服药Paxlovid(nirmatrelvir+利托那韦)在国内应急附条件批准。这款新冠口服药物，于2021年底获得FDA紧急批准，仅上市一周就获得了7600万美元收入。这又是一款被预测为2022年有望实现超200亿美元销 ...

癌症一直是一个全球性的健康问题。根据国际癌症研究机构发布的《2020年全球癌症》，2020年全球约有1930万新癌症病例和近1000万例癌症患者死亡。注：左图为2020年肿瘤新病例估计数右图为2020年肿瘤估计死亡人数图形来 ...

当地时间2月11日，美国FDA宣布批准礼来新冠中和抗体Bebtelovimab的紧急使用授权（EUA），用于治疗成人和12岁及以上儿童患者（至少40公斤）的轻度至中度COVID-19患者，以及有高风险发展为重症COVID-19的人群。根据FDA ...

人工智能（AI）具有变革药物开发的潜力。过去的一年里，根据著名的硅谷银行统计，对计算生物学公司的早期投资达到23亿美元，接近2019和2020年投资总和的两倍。那么，利用AI赋能药物发现的公司在过去几年中表现如何？ ...

1月26日，日本富士胶片公司（Fujifilm）（以下简称“富士胶片”）宣布将以1亿美元的价格收购Atara Biotherapeutics（以下简称“Atara”）旗下的一家细胞疗法工厂。该公司称，此次将收购Atara位于加利福尼亚州千橡市 ...

1月27日，江苏省公共资源交易中心发布关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知。通知显示，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)《江苏省医疗保障 ...

2022年1月，国家发改委、商务部发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称《意见》）。《意见》在第十一条明确了“试点开展互联网处方药销售”，提到了“建立深圳电 ...

1月25日，自动化细胞疗法制造公司Cellino Biotech宣布完成一项8000万美元的A轮融资。本轮融资由Leaps by Bayer 、8VC和Humboldt Fund领投。收益将用于扩大机器学习、软件和硬件能力，以端到端地制造基于细胞的疗法， ...

今非昔比，在早期疫情中被判定为无用的抗原检测，却“翻身”在多国受到广泛认可。欧洲各国、日本、印度、以色列等均在大力推行抗原检测的方法，甚至在英国、新加坡、巴西、法国、意大利等国，抗原检测结果被作为入境 ...

1月28日，CDE发布两则临床试验设计指导原则，分别是《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则》（2022年第12号）和《每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则》（2022年第13号）。根据《国家药监局综 ...

1月28日，南京北恒生物科技有限公司（以下简称“北恒生物”）发布新闻稿称，其开发的抗Claudin18.2自体CAR-T细胞治疗产品CTB001，已收到美国FDA授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗胃癌。北恒生物成立于2017年，是一 ...

1月25日，全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，全面贯彻落实党的十九大和十九届历次全会精神，贯彻落实中央经济工作会议和十九届中央纪委六次全会精 ...

迪哲医药近日宣布，美国FDA授予其在研疗法DZD9008突破性疗法认定，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是继2020年12月DZD9008获得中国国家药品监督管理局药品审评中心 “突破性治疗 ...

2022年刚开始，医药行业高管流动仍然频繁。据赛柏蓝统计，截至目前，1月份已有四十多位医药人的职业发展有了新的方向。其中15家药企有高管辞职，还包括阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟履新，东阿阿胶前任董事长 ...

创业邦获悉，继2021年2月完成1.2亿元A轮融资后，全球创新型小核酸药物开发企业中美瑞康（Ractigen Therapeutics）于今日宣布完成近2亿元A+轮融资。本轮融资由国投创业领投，日本卫材、领承创投、中新资本、相和澄道 ...

1月24日，2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议以视频会形式在京召开。会议总结2021年工作，深入分析形势，研究部署2022年药品监管和党风廉政建设重点工作。2021年是“十四五”开局之年，全国药品监管系统 ...

不久前，一篇《对话王在琪：如何突破新药“内卷”进而获得商业化成功？》的文章在同写意发布后反响强烈，大家纷纷留言，赞扬王在琪博士立足临床需求、钻研疾病生物学、定义新药产品的格局与气魄。然而现实层面，我们 ...

踏入2022年，双抗研发领域接连迎来喜讯。1月5日，康方生物宣布其自主研发的凯得宁单抗(AK104)联合AK112双抗的Ib/II期临床试验申请获NMPA批准，联合或不联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌，该临床研究是全球首个进入临床 ...

1 月 24 日，NMPA 官网显示，百时美施贵宝制药子公司新基医药「注射用罗特西普」上市申请进入行政审批阶段，有望在近日获批进口。该药是一款红细胞成熟剂，用于需要定期输注红细胞（RBC）的成人 β-地中海贫血患者。 ...

辞丑牛、迎寅虎。近期很多文章预测了未来细胞基因疗法的发展方向，综合前述多篇文章并结合个人的一点分析，2022年细胞疗法可能会有这三个主要的发展方向：通用型的CAR-NK等、联合治疗和体内生成CAR-T的黑科技。01通 ...