今年AACR会议，中国药企的参与热情极高，早期创新和临床进展密集发布，可谓百花齐放。1.恒瑞医药恒瑞医药在AACR会议上披露了PD-L1抗体联合化疗一线治疗小细胞肺癌的三期临床数据。PD-L1抗体联合化疗，相比于化疗将总 ...

2021年，新冠肺炎疫情持续，全球经济复苏缓慢，政治经贸摩擦迭起，给国际医药市场合作增加了诸多不确定性。这一年，国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，对药品监管水平提升提出进一步要求 ...

2021年，转型的传统制药公司进入最为艰难的一年，港股最头部的四大药企仅有石药集团一家勉强维持市值正增长，其余三家均未逃过市值下滑，翰森市值接近砍半。至4月8日，这四家千亿港元市值药企也仅剩石药集团勉强在界 ...

上周，英国药品价格监管机构NICE发布了一份指南草案，建议拒绝吉利德Trodelvy用于治疗三阴性乳腺癌，称该药物的价格对英国国家卫生服务体系来说过于昂贵。在指导草案发布之后，有一个为期三周的公众意见征询期，而NI ...

“2020 年全球最新癌症负担数据”显示，2020 年全球新发癌症病例 1929 万例，其中男性 1006 万例，女性 923 万例；2020 年全球癌症死亡病例 996 万例，其中男性 553 万例，女性 443 万例。全球乳腺癌新发病例高达 22 ...

上周，美国政府签署行政命令，开始为50岁以上的美国人群注射第四针（即第二剂加强针）新冠疫苗。然而，欧洲药物监管机构和疫苗专家顾问日前却表达了相反的意见，称现阶段在普通人群中追加接种第四剂辉瑞或Moderna的m ...

据雅虎财经和Insider Monkey预测，到2027年，生物技术行业的市值将迅速增长，有望达到9500亿美元。增长受到多种因素的推动，包括人口老龄化和慢性病患者人数增加。COVID-19疫情也提高了公众对该行业的关注度，甚至彻 ...

在老龄化、医保支付制度改革和技术创新覆盖面日趋收窄这三个因素的推动下，医院市场全行业普遍向好的时代已经过去，未来医疗服务市场将出现持续的结构性调整，医院强化自身管理效率和向急性期后服务延伸将成为主要趋 ...

4 月 7 日，根据 CDE 官网，诺华与安进合作开发的偏头痛新药 Erenumab 提交上市申请并获受理。这是国内首款申报上市的抗 CGRPR 单抗（戳这里监控受理号：JXSS2200012）。Erenumab（AMG334）最早由安进开发，是一种全 ...

在获批三个多月后，首个国产原研CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(商品名：艾瑞康)价格曝光。首个国产原研获批据悉，在不考虑优惠赠药等情况下，达尔西利每盒定价为13500元（150mg*21片），日前，中国医学科学院肿瘤 ...

FDA近日宣布2023财年将向国会申请84亿美元的预算，用于核心食品安全和医疗产品安全计划、关键公共卫生现代化以及其他重要公共卫生基础设施等方面。这比2022财年的财政拨款增加近34%（21亿美元），FDA局长 Robert M. ...

4月1日，清华大学陈晓媛研究员团队撰写的题为《Evolution of innovative drug RD in China》的文章在线发表于Nature Reviews Drug Discovery杂志（IF=84.694），对中国创新药研发转变进行了分析。在此将这篇文章分享 ...

今日，BioXcel Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准Igalmi（右美托咪定）舌下膜剂上市，用于急性治疗与精神分裂症或I/II型双相情感障碍相关的激越（agitation）。新闻稿指出，这是FDA批准治疗这一患者群体轻度、中 ...

PD-1赛道越来越热闹。3月24日，复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利单抗获批上市，中国医药市场迎来了第7款国产PD-1单抗。如今PD-1单抗已经成为全球最成熟的产品，相关统计显示，全球PD-1靶点药物临床试验总数量已超过3400余项 ...

上海疫情“大会战”的4天后，2500万人口的城市仍未解封，正在进行新一轮的核酸检测。疫情仍在高位运行，根据上海发布的数据，4月6日，上海市新增感染者19982人，截至目前上海市总计感染人数已突破10万大关。即便数据 ...

近些年，在癌症临床研究方面，“多国”、“多中心”、“国际化”等词语越来越多的出现在我们的视野。2022年4月的《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology）（影响因子：41.316）封面文章就与此有关。封面上有一个天平， ...

•《专利法实施细则》及《专利审查指南》的征求意见稿将 “新药”的含义界定为“全球新”。• 如果将5.1类进口药和Licence-in药品排除在补偿制度之外，亦有可能打击企业的积极性，无助于增加国内可用药品的多样性。 ...

一、基因治疗领域1、华毅乐健华毅乐健于2019年成立，以肝脏基因递送为切入点，自主研发了全球领先的高效载体平台，其先导产品针对广阔且未被满足需求的血友病A领域，进度领先，是国内首个进入探索性临床实验阶段的产 ...

4月2日，证监会会同财政部、国家保密局、国家档案局就修订《关于加强在境外发行证券与上市相关保密和档案管理工作的规定》（简称《规定》）公开征求意见。继续支持各类符合条件的企业赴境外上市3月11日，3月30日，美 ...

3月22日，科技部下发关于公开征求《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》（下称，细则意见稿）意见的通知。细则意见稿的发布，引发了行业大讨论。E药经理人汇集多方声音发现，整体上大家一致认为，细则意见稿 ...