AbbVie当前的业务主要聚焦在自身免疫疾病、血液肿瘤、美容、神经疾病等几个方向。其中在神经疾病领域，Vraylar（卡利拉嗪）在2021年贡献17.28亿美元，同比增长81.7%；偏头痛新药Ubrelvy（ubrogepant）的2021年销售收 ...

今天美国生物技术公司Intellia与合作者再生元公布了ATTR基因编辑疗法NTLA-2001 的第二个临床试验结果，共9位患者接受了一次输入。低剂量三位患者转甲状腺素水平平均下降86%、高剂量患者平均下降93%。高剂量组据说疗 ...

2月初的OADC会议，热度至今仍未衰减，依旧是行业讨论最多的话题。这次会议在创新药圈引发全民关注，堪比一场冬奥会和春晚。事实上，这正是当下行业情绪的反映。去年至今，中国创新药又走到了一个新的十字路口，大家 ...

随着MNC公司财报数据的公布，2021年的肿瘤药市场版图也渐渐明晰。全球TOP10肿瘤药巨头相比2020年并没有变化，总体业务收入规模达到近1500亿美元。全球畅销肿瘤药TOP30注：日本企业小野产品收入按预测FY2021统计，即2 ...

美东时间2月28日，美国FDA正式批准了传奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品Ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel，西达基奥仑赛，商品名为Carvykti）。作为第2款BCMA CAR-T，Carvykti的定价为46.5万美 ...

百时美施贵宝（BMS）今天宣布，美国FDA已接受重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与化疗联用，作为新辅助疗法，治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充生物制品许可申请（sBLA）。FDA同时授予该申请优先审评资格 ...

本土药企竞争力的持续增强，对海外研发人才构成了强劲的吸引力；包括传统药店在内的医药公司积极探索新的营销渠道来拓宽市场；互联网医疗在5G以及AI大数据等技术手段的赋能下表现出强劲的生命力；在国内医药行业加速 ...

日前，葛兰素史克（GSK）与加拿大生物制药公司Medicago联合宣布，加拿大卫生部已批准新冠疫苗产品Covifenz（基于植物的病毒样颗粒，重组，佐剂）。该疫苗适用于18-64岁人群，进行主动免疫，以预防由SARS-CoV-2引起的 ...

美国 FDA 药品质量办公室（OPQ）于 2 月 23 日发布 2021 年年度报告，这是自 OPQ 成立以来发布的第五份年报（前四年的年报全文翻译点击相应年份阅览：2020 年；2019 年；2018 年；2017 年）。今年的年报版式上与过去 ...

虽然美国数字医疗的投资依旧火热，各家公司的营收仍保持了较快的增速，但在二级市场，投资人对医疗科技股的信心越来越弱。比如，Teladoc的股价已经抹去自从疫情以来所有的涨幅，回到疫情前的水平。尽管Teladoc预计20 ...

公开数据显示，全球已知罕见病7000多种，影响约3.5亿名罕见病患者。据不完全统计，我国罕见病患者超过2000万人；约95%的罕见病无有效治疗药物，80%以上属于遗传性疾病，且90%的罕见病是严重性疾病；约有50%的罕见病 ...

随着MNC全年业绩公布，2021年全球制药巨头的肿瘤业务排名再次浮出水面。相较于2020年，这个排名并未发生太多变化，但各家公司肿瘤业务收入的增幅多数下滑，且表现出两极分化。比如罗氏、礼来，由于重磅产品遭受专利 ...

事件：2月25日，百济神州与君实生物披露2021年业绩快报。百济神州2021年营业收入75.89亿元，同比增长257.9%；净亏损97.48亿元，上年同期亏损113.84亿元。君实生物2021年营业收入40.14亿元，同比增长151.71%；净亏损7 ...

2月23日，武田（Takeda）与Code Biotherapeutics （Code Bio）联合宣布达成合作和选择权协议，武田将利用Code Bio专有的靶向3DNA非病毒基因药物递送平台，设计和开发用于罕见病适应症的基因疗法。据新闻稿介绍，本次 ...

在第十五个国际罕见病日来临之际，为进一步加强全国罕见病诊疗协作网的管理，全面落实协作网各项工作任务，提升我国罕见病整体诊疗能力，由全国罕见病诊疗协作网办公室主办的全国罕见病诊疗协作网视频工作会议顺利召 ...

欧盟成员国人用药互认和分散程序协调小组（CMDh）最新发布的到 2025 年的多年度工作计划中的关键优先事项之一是改善欧盟基本药物的供应。工作计划概述了 CMDh 为解决优先领域而打算采取的几项短期和长期行动。提高药 ...

在姚晨教授看来，美国FDA这次对数据造假的提法无论对中国药监还是临床研究行业，都是一次警醒。FDA通常会考量研究项目之前是否接受过FDA对临床试验数据的核查，国内临床研究领域以后需加大注意。国家药监局或者在将 ...

氨苯砜最广为人知的一面，是作为治疗麻风病的一线用药。随着麻风病在中国大地上逐渐减少，这一曾经被架在神坛上的药物，也因为用武之地的缩小而黯然离场。很少有人知道，这款药其实也是很多 IgA 相关自身免疫性大疱 ...

自广东联盟集采将生长激素纳入后，相关个股大跌不止，针对资本市场反应，企业们积极回应各方关切来维稳股价。聚光灯下，以长春高新为首的企业的一举一动都备受业内关注。此次放弃水针集采，似乎十分合理。此前亦有分 ...

近日，奥赛康再有1类新药获批临床，ASKC202片将用于晚期实体瘤治疗的临床试验。近几年，奥赛康加强研发，已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的产品转型升级，公司首个1类新药ASK12 ...