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中央一号文件发布 影响所有械企
中国的改革肇始于农村,乡村振兴战略始终占据中国全面深化改革最重要的一环。2022年的一号文件发布,基层医疗领域成为改革重点。多项医疗建设任务公布2月22日晚,《中共中央 国务院关于做好2022年全面推进乡村振兴重 ...
2022-2-26 17:10
罕见肉瘤首个新药!Fyarro在美国上市 亿腾景昂引进中国!
近日,Aadi Bioscience公司宣布,在美国市场推出Fyarro(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒,nab-sirolimus,ABI-009)静脉注射剂,用于治疗局部晚期不可切除性或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤(malignant,PEComa)成 ...
2022-2-26 16:06
大浪淘沙!中国Biotech掀起千亿并购潮!
据头部CXO业绩显示,2022年DDSU(国内新药研发服务)收入有一定程度下降,说明中国创新药的研发动力减弱,创新药供给侧改革启动,市场产能已经接近饱和。金融市场方面,biotech也正在经历寒冬,自去年12月30日圣诺医 ...
2022-2-26 14:27
2021中国临床试验申报趋势全景解读
自CTR平台开放临床登记以来,共有5537项新药相关临床试验,其中Phase I占比约47%,Phase I/II及Phase II占比为24%,Phase II/III和Phase III占比为29%,Phase II/III和Phase III占比较高的原因跟进口药品在国内直接 ...
2022-2-26 14:14
开发一个抗肿瘤新药 成本是多少?上市后销售收入又是多少?
众所周知,新型抗肿瘤药物普遍价格昂贵,甚至一次治疗超百万元。“药价是否合理”一直是社会的热点话题。其中,药企为新药研发的投入和收益,是一个重要论点。如果有一个相对透明公开的评估,想必会对这一话题的争论 ...
2022-2-26 13:15
28号截止!揭开各省上报药品带量采购目录的“真相”!
不知不觉中,药品带量采购对地方医保局和企业来说,成了天天算数的数学题。首先来看目录数量。500,是2020年7月10号茶馆独家获得消息后了解到的500目录概念。2021年,国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划 ...
2022-2-26 12:42
强势反攻!A股超3200股上涨,创业板盘中大涨3%,医药股爆发…北上资金半日买入64亿
在经历昨日大幅下挫后,今天上午亚太主要股市走强。A股主要指数悉数上涨,其中创业板指数盘中涨幅一度超过3%。日本股市、韩国股市上午亦均现上涨。港股表现相对较弱,上午震荡反复,恒生指数盘中再创近期新低,但恒 ...
2022-2-26 12:12
乌克兰局势或影响超200项临床试验!默沙东等多家药企回应…
昨日(2月23日),俄罗斯向乌克兰开战,这场战争可能会影响数百万人,不仅是东欧国家,而且是全世界。全球生物医药行业领域也将受到波及,在乌克兰首都基辅和该国其他地方开展的临床试验可能会面临延迟。生物技术公 ...
2022-2-26 07:35
新冠治疗药物临床III期失败,这家公司股价大跌80%!华恒生物2021年总收入9.54亿元,同比增长95.5%
新冠治疗药物临床III期失败,这家公司股价大跌80%!华恒生物2021年总收入9.54亿元,同比增长95.5%……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!01、III期临床失败Synairgen公司股价大跌80%2月21日,Synai ...
2022-2-25 17:26
信达、科伦......猛攻眼科用药!22款1类新药、10个首仿来袭,恒瑞3款新药上市可期
近日,眼科新药研发有新进展:首款国产VEGF/ANG-2双抗获批临床、1类新药RA1115-B1滴眼液申报临床......米内网数据显示,目前有超过30款国产眼科新药(22款1类新药)处于申请临床及以上阶段,恒瑞3款新药上市可期;在 ...
2022-2-25 14:23
被FDA要求出具肿瘤风险数据,BioMarin基因疗法BMN 307面临长期临床暂停
BioMarin的苯丙酮尿症(PKU)基因治疗试验将面临长期临床暂停。由于小鼠研究中发现肿瘤风险而被暂停之后,美国FDA近日又要求BioMarin开展额外的非临床研究,预计将需要“几个季度”的时间,来评估基因疗法BMN 307的 ...
2022-2-25 13:29
击败安进、赛诺菲?诺华胆固醇药物Leqvio到2027年有望收益25亿美元
在药物使用方面,一年两次治疗还是一个月两次治疗,会对市场占有率造成显著的差别。这也正是GlobalData分析师预测诺华新批准的胆固醇药物Leqvio最终会击败竞争对手安进和赛诺菲的主要原因。近日,GlobalData分析师表 ...
2022-2-25 10:08
如何规范肿瘤临床用药?代表委员专家直面问题谈建议
“随着癌症发病率和死亡率的持续攀升以及抗肿瘤新药的研发和上市提速,癌症的规范诊疗及合理用药日益受到全社会的广泛关注。”2月18日,由人民政协报、人民政协网主办的“规范肿瘤临床用药 保障医疗质量和安全”座谈 ...
2022-2-25 09:00
数据|2022年1月中美欧批准上市14款新药
1月份,中美欧共批准14款新药上市。我国批准4款新药上市 2款为自主研发1月份,我国共批准4款新药上市,其中淫羊藿素软胶囊、奥木替韦单抗注射液为自主研发(详见表1)。来特莫韦片可抑制用于CMV病毒DNA加工和包装的 ...
2022-2-25 08:00
生物制药行业交易热情减退?
近年来,生物制药行业的并购和许可交易异常火爆。不过就年度公开的数据来看,2021年这一趋势似乎有所减弱。并购交易略显平静2021年生物制药领域的并购略显平静:截止2021年12月14日,本年度生物制药领域并购交易金额 ...
2022-2-24 19:03
行业观察|支付+供应体系改革加速,中国版“联合健康”进击
构建HMO体系必需形成“医、药、保、数”的能力闭环,才能最终形成以健康为中心的全周期服务闭环2022年,将成为中国健康管护组织(HMO)加速进击之年。近五十年前的《健康维护组织法案》,令美国HMO快速崛起,催生了 ...
2022-2-24 15:23
国产PD-1出海受挫,药企国际化希望在哪?中国药促会执行会长宋瑞霖:全链条创新延展到市场,让勇于创新者得利
受国产PD-1产品出海受挫事件影响,开年至今国内创新药企业市值大跌,甚至有投资人士表示医药行业“利空实锤”。2月21日,中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖接受包括《每日经济新闻》在内的媒体采访,表示这意味着国 ...
2022-2-24 07:33
孟八一:按照FDA标准创新,满足14亿人的临床未满足
有关信达PD-1单抗首次出海失利在业界引起广泛热议,各种分析讨论可谓仁者见仁,智者见智。这件事带给中国新药界的深度思考有哪些,写意君与美国医药分析专家孟八一老师进行了多次电话讨论,特别是针对中国创新药的商 ...
2022-2-23 15:39
重磅核药获批!能否助力国内核药创新按下“核按钮”?
核在医学上的运用之路,可是说是长路漫漫。早在19世纪末,就已经提出了在医学领域运用放射性物质的理论,但研发之路异常艰难。直到20世纪40年代放射性同位素才正式在临床运用。我国的核医学起步较晚,特别是核药,甚 ...
2022-2-23 14:59
第 46 批「通过一致性评价」名单来了
本批一致性评价报告重点信息本月通过一致性评价品种名单需评价品种启动率 18.1%301 个通过企业已达 3 家的品种86 个通过企业已达 3 家的注射剂数据统计截止 1 月 31 日,Insight 将每月公示最近一个月通过一致性的品 ...
2022-2-22 17:06
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