近日，Robert Califf以50票赞成，46票反对的微弱优势获美国参议院确认担任食品药品监督管理局（FDA）局长。FDA新确认局长Robert Califf曾于2016年2月至2017年1月担任FDA局长的Califf接替了FDA临时代理局长Janet Wood ...

在近日的国务院政策例行吹风会上，国家医疗保障局副局长陈金甫介绍，药品和高值医用耗材带量采购将常态化制度化地开展：推进集采提速扩面——药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展，高值医用耗材重点 ...

2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2022年2月18日起，联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。经梳理，此次国采药 ...

医疗器械方面，FDA没有通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内共批准了12个创新器械上市，国内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共605项，占35.55%。01全球药品获批情况（一）美国FDA批准情况图1：2010—202 ...

“两会”在即，由中国医药行业25家协（学）会共同主办，人民网·人民健康、E药经理人和中国县域卫生承办的2022’“声音·责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会（以下简称座谈会）也将于3月4日如期召开。为使座谈 ...

2 月 17 日，上海阳光药品采购网发布官方通知宣布，自 2022 年 2 月 18 日起，联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。具体通知如下：同时，官方正式发布了药品填报范围，包括 208 个品 ...

上世纪70年代初，东方红一号发射成功，开创了中国航天史的新纪元。同期，江苏连云港一家做红药水的药企诞生。50余年后，这家红药水企业，一跃成为中国医药工业的“一抹亮红”。4700余人的研发团队，全国400多家的临 ...

ImmunoGen公司今日宣布，与礼来（Eli Lilly and Company）达成一项全球性研发合作。授予礼来使用ImmunoGen公司的创新喜树碱（camptothecin）技术平台，针对礼来选择的靶点，进行抗体偶联药物（ADC）研发和商业化的独 ...

01.双抗简介据2021年全球畅销药物排行榜公布，2021年全球畅销药前10的药品品种中，有4款是抗体药物，而前20位中，有9款是单抗药物，借助于单抗药物良好的市场表现，抗体偶联药物，双特异性抗体等抗体类型逐渐成为企 ...

30年积蓄，本土企业才勉强在本土与跨国药企站在同一起跑线，但放眼世界，却又需要多少个30年，才能和他们一起站上世界舞台？诚然，中国早期的医药行业，缺乏内生力量确是最真实的写照，单纯依靠原料药、中成药之类的 ...

2021年，国家药监局政务服务平台及国家药品智慧监管平台2.0版上线运行，医疗器械监管信息化保障进一步加强，化妆品注册备案实现“一平台”办理……一系列有力举措助推“互联网+药品监管”水平大幅提升，药品监管现代 ...

近期是年报披露季，各大本土药企以及跨国药企财报情况已经纷纷出炉。整体来看，大部分跨国药企在新药带动下仍获得了业绩的增长，并且在中国业务方面的营收基本维持在200亿元的基准线之上。而在本土药企中，年收入达2 ...

国产 PD-1 的扬帆启动时，一线转移性肺癌的护理标准已经发生变化，临床一线疗法从化疗变为「免疫治疗+化疗」联合治疗。鉴于 Keytruda（帕博利珠单抗）化疗在临床和统计学上显示出对总生存期的显着益处，研究人员不应 ...

2月15日，上海阳光医药采购网发布《关于公布2022年第一批临床紧缺药品挂网采购的通知》（沪药事药品〔2022〕7号）。通知显示，为确保满足临床药品使用需求，现同意江苏朗欧药业氟哌啶醇注射液等8个临床紧缺药品进行 ...

近日，国内最大流感疫苗商华兰疫苗（301207.SZ）即将登陆创业板。华兰疫苗本次发行价格为56.88元/股，网下、网上申购日为2022年2月8日。华兰疫苗拟首次公开发行4001.00万股，发行价格为56.88元/股，预计募集资金净额 ...

中国CRO市场规模与此同时，目前国内CRO业务渗透率也是远低于全球平均水平。全球市场CRO业务渗透率已由2014年的27.69%提升至2019年的35.31%，且有望继续实现每年2个百分点左右的增长，而国内CRO业务的渗透率仍在26%上 ...

在收购关注的治疗领域上，肿瘤免疫治疗领域依旧是并购的驱动力。此外，罕见病、炎症、心肾领域也备受关注。在新兴技术方面，RNA疗法成了众多公司争相布局的方向。譬如赛诺菲在合作基础上加大对Translate Bio投入，用 ...

世代更替，新旧迭出。相对于默沙东准许多国药企生产COVID-19抗病毒药物Molnupiravir，这一策略惠及105个中低收入国家。辉瑞这款药物也有类似相关政策，与药品专利池组织（MMP）签订了许可协议，涵盖95个中低收入国家 ...

进入了2022年的2月份，中国医药圈里热议的中国新药出海经历的各种观点，众说纷纭但是切中要害的观点不多，主要是忽视了事件的本质。首先中国新药和国际化新药之间有什么样的区别让FDA无法认可？其次中国新药为什么要 ...

日前，Ventus Therapeutics公司宣布完成1.4亿美元的C轮融资。获得的资金将用于支持加速其结构免疫学ReSOLVE平台的发展，以针对传统上认为“不可成药”的蛋白靶点开发药物，治疗免疫学、炎症和神经病学领域的广泛疾病 ...