“新用户”增长减退，新冠疫苗厂商在“老用户”身上持续发力。新冠疫情蔓延的第三年，全球的疫情形势仍在持续发展。然而，对于疫苗的需求已不及疫情之初，新冠疫苗的供应将由短缺转为供应过剩。根据分析机构Airfinit ...

日前，Novavax宣布在欧盟提交了针对12-17岁青少年注射COVID-19疫苗Nuvaxovid（NVX-CoV2373）的有条件上市许可申请（CMA）。如果最终能够获得批准，该疫苗将成为欧洲市场针对12-17岁青少年的第一款蛋白质新冠疫苗。此 ...

新冠疫情从爆发到现在，不知不觉已经2年有余。在抗疫已成为常态化的大环境下，各家制药企业开发的疫苗、中和抗体、小分子新冠“特效药”也是层出不穷。据不完全统计，目前全球在研以及上市的针对新冠病毒感染的药物 ...

人间三月，正逢金三银四求职季。纵观各大药企公告，三月里高层人事变动格外频繁。据不完全统计，三月共有28位高管离职，39位高管赴任新职位，既涉及阿斯利康、辉瑞、礼来等跨国药企，又辐射君实生物、百济神州、上海 ...

创新药泡沫的破裂，会迟到，但不会缺席。“成立4年的biotech，肿瘤领域，据说关门倒计时。”3月末的一天，朋友圈里的这句话，捅破窗户纸一般地刺痛了许多人的眼睛。投创新药的机构在撤退，在创新药成为投资当红炸子 ...

此外，罗氏的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant治疗ER阳性，HER2阴性乳腺癌患者的2期临床试验有望报告数据。这款SERD具有潜在“best-in-class”活性，在降解雌激素受体之前就可以抑制它的活性。Tirzep ...

赛道好不好，看实际营收。目前全球已上市10多种ADC药物，从公布的11种销售数据来看，2021年总的销售额为52.5亿美元，目前市场还是培育之中。国产之光，荣昌生物的ADC药物——维迪西妥单抗，去年6月8日中国获批上市， ...

近日，由于Biktarvy、Descovy和Symtuza等抗艾滋病（HIV）药的假冒药物肆虐，美国司法部展开针对吉利德、葛兰素史克和强生假冒药物的调查，力求清除流通系统中危及患者健康和治疗的伪劣药物。Biktarvy和Descovy均为吉 ...

自3月17日超过2万盒药物进入中国以来，辉瑞公司新冠病毒治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”（Paxlovid）已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。多位新冠患者救 ...

有人把临床CRO比作频繁且高强度的一线工作，把临床前CRO比作知识性的脑力劳动。并且，由于临床前CRO高技术性、强专业性等特点，相较临床CRO也更挣钱。也有人说，在整个CRO链条内，临床前业务高成长阶段已过，且产业 ...

近日，先声药业发布2021年业绩，公司创新药收入约31.20亿元，同比增长约53.8%，占总收入比重达62.4%；研发费用约14.17亿元，同比增长约24.1%，占总收入比重约28.3%。先声药业聚焦“中枢神经、自身免疫、肿瘤”三大领 ...

中国经济网北京4月2日讯（记者 朱国旺）近日，国家医保局有关司负责人就社会普遍关心的新冠病毒疫苗价格情况、采购疫苗对医保基金的影响等问题进行了解答。在谈到目前国内的国产疫苗价格时，国家医保局有关负责人表 ...

174亿美元与120亿美元。2021年发生的两次超百亿美元巨额并购，改变着全球CRO行业的市场格局。故事的主角，赛默飞与ICON，分别以79.20亿美元与74.62亿美元的CRO业务收入，坐稳了2021年全球CRO营收榜的第三名与第四名 ...

为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，全面落实药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性的主体责任，进一步规范对药品上市许可持 ...

3月30日，Taiho Oncology和Taiho Pharmaceutical宣布FDA已受理futibatinib用于既往接受过治疗、携带FGFR2融合（包括基因融合）的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）的新药申请（NDA）。同时，FDA还授予该申请优先审评资 ...

在过去的一段时间中，TIGIT靶点被寄予厚望，被看作是下一个PD-1。国内创新药一哥百济神州，大部分估值正是由一款全球进度领先的TIGIT单抗支撑。“在过去八年当中，不知道PD-1在行业里是落伍的；TIGIT是最近非常火的 ...

创新药的开发，需要多学科的并肩作战，需要经验与创新的融会贯通，在这一过程中，如若能得到药审中心审评老师的指导，无疑为雪中送炭。但，无论是从公平公正的角度考虑，还是从更好的推进药物研发创新的角度出发，都 ...

3 月 27 日，上海卫健委发布「关于做好全市新一轮核酸筛查工作的通告」，通知「在全市范围内开展新一轮切块式、网格化核酸筛查。」采取以黄浦江为界，分区、分批实施核酸筛查的政策。3 月 28 日 5 时起，浦东、浦南 ...

3月29日，国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划的通知，国家卫健委联合国家药监局发布关于就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告。主要内容先睹为快：“十四五” ...

为全面反映2021年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2021年）》。第1章 药品不良反应监测工作情况小贴士：如 ...