近年来，罕见疾病正在成为生物制药行业追逐的新领地。市场：2025年将达到1832.7亿美元全球罕见疾病药物市场从2020年的1352亿美元增长到2021年的1419.1亿美元，复合年增长率(CAGR)为5%。该市场预计将在2025年达到1832 ...

美国众议院能源和商业委员会主席民主党人 Frank Pallone 于 2022 年 3 月 7 日提出《加速审批可靠性法案》（Accelerated Approval Integrity Act），该法案将提升美国 FDA 的权力，确保获得加速批准的药物能够提供经 ...

随着AbbVie（艾伯维）的重磅炸弹Humira明年将面临生物仿制药的冲击，行业观察人士长期以来一直将2023年视为主要制药专利悬崖的一年。但今年排他性损失最大的品牌也同样包括了年销售额超过170亿美元的大型品牌。Fierc ...

新冠病毒（SARS-CoV-2），通常通过呼吸道感染人类，并造成呼吸系统和人体各个器官的损伤。自2019年底首次爆发至今，新型冠状病毒仍在全球肆虐，对世界经济、社会造成极大的负面影响。随着病毒的大规模流行，新的病毒 ...

中国医院药品市场总览以2021年度销售额排名，阿斯利康、扬子江、恒瑞医药、罗氏、辉瑞稳居集团排名前五，其中恒瑞医药同比去年双位数增长（+14.9%）。齐鲁制药、正大天晴、上海医药集团、步长、诺和诺德、默沙东2021 ...

图1 TNFα化学结构（图源：药融云数据库）表1 阿达木单抗全球获批适应症信息来源：｜制表：生物探索编辑团队▼艾伯维—全球先行者阿达木单抗原研药由制药巨头AbbVie（艾伯维）研发，于2002年首次获得美国食品药品监 ...

一场医药领域收购“盛宴”又在上演。近日，博腾股份、皓元医药、九强生物、健之佳、老百姓纷纷加入收购行列……医药行业的并购重组已成热门趋势。博腾股份拟2.66亿元收购凯惠药业100%股权 扩大CRO业务产能3月9日晚间 ...

长期以来，生物制药领域的行业观察人士一直将2023年视为生物制药专利断崖最为严重一年，比如艾伯维重磅炸弹Humira就将在明年面临生物仿制药的冲击。但在今年，也有大量药物面临专利保护到期的压力，本文汇总了2022年 ...

在创新药IPO不断破发的背景下，交易所对于新上市的创新药企业也审查也更加严格，今年新上市的创新药企业寥寥无几，无论是港股的18A还是科创板的创新药企业上市都进入了寒冬，而近期在港交所大力推广SPAC的情况下，天 ...

附件人工智能医疗器械注册审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人建立人工智能医疗器械生存周期过程和准备人工智能医疗器械注册申报资料，同时规范人工智能医疗器械的技术审评要求，为人工智能医疗器械、质量管理 ...

聚焦两会——方来英全国政协委员、中国医院协会副会长近年来，我国医药产业创新取得了长足发展。国家重大科技创新专项主力推出了一批技术领先、临床急需的新产品，其成果显而易见。但依然有进步空间。以医药行业全行 ...

01 中药饮片联采开始报量近日，山东互联网中药材交易中心发布《关于开展部分中药饮片品种相关数据填报工作的通知》明确，现在开展部分中药饮片品种相关数据填报工作。根据此前业内流传的一份文件，本轮全国省际中药( ...

全国人大代表、康恩贝董事长 胡季强◎记者 祁豆豆 ○编辑 徐锐“过去4年，我一共提交了31件立法修法议案、46件建议。其中6件立法修法议案被采纳，所提的各条建议均得到了主办单位的及时办结和答复。”全国人大代表、 ...

3月8日，默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）向员工宣布了多个组织和人事变动，自本月15日起生效。其中，默沙东中国新设立了数据保护官和首席转型官，直接汇报于默沙东中国总裁田安娜。数据保护官是近年来随着大 ...

于北京正在召开的两会上，“惠民保”引起热议。中国社科院世界社保研究中心主任郑秉文、原中国保监会副主席周延礼、湖南大学风险管理与保险精算研究所所长张琳和对外经济贸易大学保险学院副院长孙洁等代表、委员都对 ...

3月9日，Voyager Therapeutics公司宣布，与诺华（Novartis）公司达成许可和研发协议，诺华有权获得Voyager公司AAV衣壳发现平台开发的创新AAV衣壳的开发权益，靶向3个未公布的中枢神经系统（CNS）靶点。诺华还拥有获 ...

3月5日，十三届全国人大五次会议在京开幕，国务院总理李克强作政府工作报告。在部署2022年重点工作时，政府工作报告提出，继续做好常态化疫情防控、提升科技创新能力、加大企业创新激励力度、提高医疗卫生服务能力、 ...

“71.42%的受访者‘用脚投票’，愿意前往我国香港和澳门地区接种疫苗。”今年全国两会期间，全国人大代表、广州医科大学附属市八医院感染病中心首席专家蔡卫平提交的一份建议中出现的这个数字特别醒目。这个数字背后 ...

01 今年9大医药改革重点3月5日，国务院总理在政府工作报告中提出，2022年将切实保障和改善民生，加强和创新社会治理。具体到医疗方面，政府工作报告提出了提高医疗卫生服务能力的总体要求，以及多项落地举措。具体如 ...