十部门印发《医药工业发展"十五五"规划》，2030年创新药产业规模年均增速超20%

工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展"十五五"规划》（工信部联规〔2026〕210号），提出到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，创新药产业规模增速年均达到20%以上。规划于9月18日公布，围绕创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗、效率提升、价值创造、普惠健康、开放共赢八个方面部署25项重点任务^[1]。

一、到2030年的主要指标

规划提出10项预期性指标，包括规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上^[1]。

创新发展方面，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上^[1]。

企业培育方面，年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家，千亿级医药产业园区数量达到20个^[1]。

二、"十四五"期间打下的基础

"十四五"期间，规模以上医药工业增加值年均增长4.1%，占规模以上工业增加值的比重稳定在3.6%左右^[1]。

研发应用走在世界前列，230款创新药和292款创新医疗器械上市应用，在研新药数量跃居全球第二；一批高端药用辅料、试剂耗材、医疗器械原材料及核心零部件实现突破^[1]。

三、八方面25项重点任务

规划聚焦创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗、效率提升、价值创造、普惠健康、开放共赢八个方面，提出25项重点任务，并设置9个专栏^[1]。

具体举措包括实施专利过期药物高效替代行动、支持零售药店扩展专业服务与健康促进功能、加强重点药品生产供应信息监测、加速临床急需进口药械上市并引进在境内生产等^[2]。

四、"计算医学"首次写入国家规划

规划提出加快人工智能、量子计算、超级计算、计算医学等新技术赋能药物研发，"计算医学"作为专有名词首次出现在国家规划中^[3]。

专家解读指出，计算医学依托数学、工程学、计算科学等学科，量化分析、模拟人体疾病机制，落地于疾病诊断、机制研究与精准治疗，有望缓解创新药研发"双十魔咒"的效率困境^[3]。

五、与百姓"药箱"的关系

规划提出重点开发针对传统不可成药靶点的干预药物，加快罕见病诊疗药物创新研发和转化应用，并明确重点开发应用人工智能赋能靶点筛选、药物分子设计与优化等应用场景^[3]。

对普通家庭而言，规划指向的是更多新药好药"用得上"、创新药械"用得好"、通过专利过期药物替代等途径"用得起"，为全生命周期健康需求提供产业支撑^[2]。

用户还关注以下问题

Q：这项规划由哪些部门印发？

A：由工业和信息化部、国家发展改革委、国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局等十部门联合印发，文号为工信部联规〔2026〕210号。

Q：规划提出的时间目标是什么？

A：到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。

Q：创新药产业规模的目标增速是多少？

A：年均增速达到20%以上；首创新药占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上。

Q：什么是"计算医学"？

A：依托数学、工程学、计算科学等学科，量化分析、模拟人体疾病机制，落地于疾病诊断、机制研究与精准治疗的新技术方向。

Q：这份规划与普通人有什么关系？

A：通过创新药械研发、专利过期药物替代、罕见病药物攻关等部署，让百姓"用得上、用得好、用得起"更多医药产品。

参考资料：

[1] 新华社. 《医药工业发展"十五五"规划》发布[EB/OL]. (2026-09-18).

[2] 新华社. 用得上 用得好 用得起——十部门出台规划，更好保障百姓"药箱"[EB/OL]. (2026-09-19).

[3] 科技日报. "计算医学"用超强算力解决真实医学难题——专家解读《医药工业发展"十五五"规划》[EB/OL]. (2026-09-26).