乌鲁木齐：中高风险区的在乌大学生暂不返校
发布者：崔阿星
时间：2022-8-27 05:24
2013
年
4
月
15
日
太阳药业有限公司宣布其仿制
Januvia
的西他列汀片和仿制
Glumetza
的盐酸二甲双胍缓释片的简化新药申请获得美国
FDA
晢时性
批准
一般涉及物质专利还没到期的产品,
FDA
会
晢时性
批准相关的
ANDA
但
ANDA
申请厂家会向
FDA
承诺在专利到期前不会开始相关的生产销售活动。
。
西他列汀
25
毫克、
50
毫克和
100
毫克片与默沙东公司的
Januvia
片剂治疗等效。西他列汀片在美国的年销售额约为
27
亿美元。西他列汀片适用于成年
2
型糖尿病患者
辅助饮食和运动以改善血糖控制。
盐酸二甲双胍
500
毫克和
1000
毫克缓释片与
Santarus
公司的
Glumetza
片
治疗等效。它适用于成年
2
型糖尿病患者辅助饮食和运动以改善血糖控制。盐酸二甲双胍缓释片在美国的年销售额约为
1.4
亿美元。
http://www.rttnews.com/2093810/sun-pharma-gets-fda-nod-for-generic-januvia-and-generic-glumetza.aspx
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