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发布者:知朱侠 时间:2021-11-24 10:21

美国百特于周四宣布,公司旗下新药

BAX855

临床三期效果显著,该药物适用于

A

型血友病患者。

BAX855

是一种基于第三代重组凝血八因子的实验性延长半衰期重组因子

VIII

extendedhalf-liferecombinantfactorVIII

。

在此次开展的由

138

位患者参与的临床

III

期试验中,

BAX855

能降低患者

95%

年均出血率,而且在试验中没有患者出现抗性或严重不良反应。

美国百特预计将会在

2014

年末向美国食品药品监督管理局

FDA

提交生物许可申请

BLA

,与此同时,公司正计划开展另外一项临床

III

期研究,针对的群体是

12

岁以上之前接受过治疗的血友病患者。

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