近日,美国
FDA
宣布,授予
Agios
制药
AG-221
快速通道审评资格,这款药物是一种新类型的口服选择性强效
IDH2
突变抑制剂,用于治疗草酰琥珀酸脱羧酶
(IDH2)
突变的急性骨髓性白血病
(AML)
患者。
目前,
AG-221
在一项
1
期临床试验中正被评价用于晚期恶性血液病患者。
Agios
首席医疗官
Bowden
博士表示,该公司认为这一资格是
FDA
对目前为止所报道的非临床及临床数据的一种重要认可,
AG-221
有可能解决
AML
确诊患者重大未满足的需求。
“今年下半年,我们仍有望按计划扩大这款药物的适用人群范围,用于
IDH2
突变阳性
AML
患者及其它
IDH2
突变阳性恶性血液疾病患者,”
Bowden
表示称。“我们致力于与我们的合作伙伴塞尔基因一起努力,以让患者迟早获取这款药物。”
AML
是一种血液及骨髓疾病,特点是疾病进展快速,该疾病是最常见的影响成年患者的急性白血病。