鼻咽癌用注射用维贝柯妥塔单抗有用吗？有用且更安全

鼻咽癌是我国高发的头颈部恶性肿瘤，对于复发或转移性鼻咽癌患者，含铂化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂是目前的一线标准治疗方案，但多数患者最终会出现疾病进展。当经历多线治疗失败后，患者常面临“无药可用”的困境。2025年，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒）上市，为这类患者提供了全新的治疗选择。

鼻咽癌用注射用维贝柯妥塔单抗有用吗？答：有用且更安全

一项关键临床研究将173例既往接受过至少二线全身化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者随机分配至维贝柯妥塔单抗组(86例)或化疗组(87例)[1]。研究数据显示，维贝柯妥塔单抗组患者的客观缓解率(ORR)达30.2%显著高于化疗组的11.5%;中位无进展生存期(PFS)为5.82个月远长于化疗组的2.83个月疾病进展风险显著降低37%[1]。这意味着，与现有化疗方案相比，该药物能显著提升肿瘤有效缩小的比例，并大幅延长疾病控制时间，为患者带来明确的生存获益。在安全性方面，24例患者(39%)出现≥3级治疗相关不良事件。未发生治疗相关事故[2]。这表明该药物在展现良好疗效的同时，其安全性总体可控。

生物目标精准，靶向“爆破”杀灭肿瘤细胞

维贝柯妥塔单抗是国内获批的靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药(ADC)，由抗EGFR人源化单克隆抗体、可裂解连接子及较强细胞毒物甲基澳瑞他汀E（MMAE）三部分构成，这种分子结构如同精准制导的“生物”能够精准杀灭肿瘤细胞，又不像化疗药物对周围细胞产生较大损伤。

维贝柯妥塔单抗进入人体后，首先通过抗EGFR单克隆抗体特异性识别并结合鼻咽癌细胞表面的EGFR靶点经细胞内吞作用进入肿瘤细胞；进而在细胞内溶酶体作用下连接子发生断裂释放出较强细胞毒物MMAE；最终MMAE作为微管蛋白抑制剂通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂过程诱导肿瘤细胞凋亡[1]。这一机制实现了对肿瘤细胞的精准打击，同时较大限度地减少了对正常组织的损伤。

作为国内靶向EGFR的ADC药物，维贝柯妥塔单抗为既往治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者提供了一种疗效明确、机制创新的全新治疗选择，显著延长了患者的无进展生存期，打破了该领域后线治疗的僵局，是精准治疗领域的重大突破，切实改善了患者的生存获益。

参考文献：

[1] 国家药品监督管理局. 国家药监局附条件批准注射用维贝柯妥塔单抗上市[EBOL]. (2025-10-30).

[2] 韩非吕星周钰娟等.维贝柯妥塔单抗(MRG003)治疗既往治疗过的复发或转移性鼻咽癌：一项多中心、单臂、IIa期临床试验[J].医学期刊Med20261(1):101029.