国产原研克利加巴林再添新适应证，镇痛“缠腰龙”

近期，医药界传来喜讯，由国内知名药企海思科医药集团研发的1.1类创新药克利加巴林（商品名：思美宁），在成功获得国家药品监督管理局批准用于糖尿病周围神经病理性疼痛治疗后，于7月5日再次获批用于带状疱疹后神经性疼痛（PHN）的适应证。克利加巴林的这一新的进展，为长期饱受带状疱疹后神经性疼痛困扰的患者带来了新的治疗选择和希望。

带状疱疹后神经性疼痛是带状疱疹病毒感染后常见的并发症之一，其临床表现为持续性、自发性疼痛，如烧灼样、针刺样、电击样等，不仅制约着患者愈后与康复，同时给患者的身心健康带来了极大的困扰。

目前，带状疱疹后神经性疼痛的治疗是一个临床难题，现有的药物治疗方案并不理想，患者不得不面临滴定给药、缓慢止痛、代谢负担等问题，而克利加巴林的成功获批，则能够彻底解决这些问题。

克利加巴林是全球唯一一个无需滴定的中枢神经系统钙离子通道调节剂，该药可以通过与钙离子通道α亚受体结合，有效减少中枢神经系统内钙离子的内流，从而抑制兴奋性神经递质的释放。这一独特的作用机制使得克利加巴林在镇痛方面展现出多重药理活性。

克利加巴林无需经历繁琐的剂量调整过程，即可达到目标治疗剂量。相较于传统的钙离子通道调节剂加巴喷丁、普瑞巴林，克利加巴林能够更快地发挥镇痛作用。这一优势不仅提高了治疗的便利性，也增强了患者的治疗信心和满意度。

在针对中国带状疱疹后神经性疼痛患者的Ⅲ期双盲临床试验中，克利加巴林胶囊无论是40 mg/日还是80 mg/日的剂量，均表现出显著的疗效优势。患者连续用药到26周，仍能持续缓解疼痛，这表明克利加巴林在治疗PHN方面具有长期稳定的疗效，能够持续缓解患者的疼痛症状。

克利加巴林不仅疗效显著，而且整体安全性良好可控，最常见的不良反应主要是头晕、嗜睡，绝大多数都是轻到中度，无需处理。

目前，克利加巴林已被纳入《神经病理性疼痛评估与管理中国指南（2024版）》等权威指南，这些指南对克利加巴林给予了高度的认可和评价，指出其是靶点亲和力和体内代谢更稳定、使用更为便利的药物。

随着克利加巴林新增带状疱疹后神经性疼痛治疗适应症的获批，相信这一新药将在临床上得到广泛应用，为更多患者带来福音。