入局“镇痛”， 克利加巴林获批用于带状疱疹后神经性疼痛治疗

神经病理性疼痛，简单来说就是因为其他疾病或躯体损伤导致的神经感觉异常，这种异常会让神经对疼痛的反应“敏感”，将日常针刺、冷热水刺激、击打触碰等感觉无限放大，致使浑身各处出现不同程度、不同类型的痛觉表现，比如带状疱疹后神经性疼痛就是典型的神经病理性疼痛之一。

带状疱疹后神经性疼痛，简称PHN，是因水痘⁃带状疱疹病毒侵犯神经丛所致的多样性疼痛，其疼痛强度可达到中度以上，而且可以发生于任何周围神经分布皮区，其中以三叉神经及脊神经所分布的皮肤发生带状疱疹最为常见。

带状疱疹后神经性疼痛可以持续月余、数月余甚至数年，长期疼痛不但会影响患者的睡眠、工作和日常生活，还会增加其抑郁、焦虑等情感障碍的发病率。因此，快速、长效镇痛是临床治疗PHN的基本原则。

不过此前临床用于治疗PHN的一线药物无法摆脱长期滴定、镇痛缓慢、不良反应明显等缺点，导致患者治疗满意度不佳，长期愈后较差。但是，这一现状将有望被克利加巴林（商品名：思美宁）改变。

克利加巴林是由我国医药企业海思科医药集团自主研发的第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，也是全球第一个无需滴定的口服钙离子通道调节剂。

该药凭借其全新、独特的并三环笼状结构，显著提高了药理活性，使其生物利用度更高、起效剂量更低、治疗安全窗更大，在多项临床试验中，均表现出显著的镇痛效果和良好的耐受性，一经问世便填补了我国糖尿病周围神经病理性疼痛的治疗空白。

凭借无需滴定即可通过起始剂量给药实现治疗目的、快速实现镇痛效果、长期服用不良反应率低、耐受性良好的优势，不久前，克利加巴林正式被国家药品监督管理局批准用于PHN的治疗。

相较于传统的钙离子通道调节剂如加巴喷丁、普瑞巴林等，患者服用克利加巴林第2天即显著缓解疼痛，改善睡眠。其针对中国PHN患者的III期临床研究双盲试验中，在双盲治疗第13周时，与安慰剂相比，克利加巴林无论是40 mg/日与还是80 mg/日的剂量，均表现出统计学的显著差异显著的疗效优势。患者连续用药到26周后，仍能可观察到持续缓解疼痛的疗效。最常见的不良反应事件主要仍然是头晕、嗜睡，绝大多数都是轻到中度，无需处理。这表明克利加巴林在治疗PHN方面具有长期稳定的疗效，能够持续缓解患者的疼痛症状。

随着克利加巴林逐渐被临床广泛应用，相信此前备受神经性疼痛困扰的患者将能获得更好的医疗救助，彻底摆脱PHN的困扰，早日回归到正常生活。