诺诚健华泛TRK抑制剂获批在儿童患者中开展临床试验

7月26日，诺诚健华宣布，其自主研发的第二代泛原肌球蛋白受体激酶（TRK）小分子抑制剂zurletrectinib（ICP-723）获批在儿童患者（2周岁到12周岁）中开展临床试验。据悉，这是zurletrectinib在成人患者中显示良好安全性和有效性、在青少年（12周岁到18周岁）患者中开展临床研究后，又在儿童患者中开展的临床研究。

Zurletrectinib是诺诚健华研发的1类创新药，用于治疗携带NTRK基因融合阳性的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌、肉瘤等，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。该产品有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。

根据诺诚健华公开资料，在已经完成的临床研究中，zurletrectinib的2期推荐剂量（RP2D）确定为8毫克，多种剂量下不同实体瘤NTRK基因融合阳性患者中，总缓解率（ORR）为75%。基于获得的概念验证（POC）数据，诺诚健华正在推进该产品在中国的关键注册临床研究。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官（CEO）崔霁松博士说，NTRK基因融合在儿童肿瘤患者中更为常见。Zurletrectinib的临床研究拓展至儿童，由此将覆盖所有年龄的NTRK基因融合阳性患者。他们将继续加速推进zurletrectinib的临床试验，期待早日为患者带来更好的治疗选择。