人社部：上半年向584万户企业发放稳岗资金331亿元

2013

年

7

月

22

日,

Raptor

药业股份有限公司表示,已经收到欧盟委员会推荐其治疗肾病性胱氨酸病药物

PROCYSBI

获得孤儿药独占权的积极意见。预计在未来几个月内,欧盟委员会将批准

PROCYSBI

和它的孤儿药独占权。

该公司首席执行官表示：“孤儿药认定将使公司在欧盟获得与专利权并行的

10

年独家销售权。”

EMA

的孤儿药独占权设计旨在方便监管,并为开发、销售治疗在欧盟患病率不超过

5/10,000

的危及生命或衰竭性疾病药物的公司提供金融激励措施。孤儿药品收到销售授权后,可在欧盟拥有

10

年的市场独占权。

PROCYSBI

是一种胱氨酸消耗剂,已在美国获准用于肾病性胱氨酸病成人和

6

岁以上儿童患者的治疗。青霉胺过敏患者不推荐使用。

http://www.rttnews.com/2154945/raptor-pharma-procysbi-gets-positive-opinion-for-orphan-drug-exclusivity.aspx