强生
JNJ
9
月
23
日宣布,单抗药物
Stelara
ustekinumab
获
FDA
批准,单独用药或与甲氨蝶呤
methotrexate
联合用药,用于
18
岁及以上活动性银屑病关节炎
activePsoriaticarthritis
PsA
患者的治疗。获批的治疗方法为:
0
周和
4
周注射
45mgStelara
随后每
12
周注射一次。
此外,
Stelara
也于
9
月
23
日获得了欧盟委员会
EC
的批准,单独用药或与甲氨蝶呤
methotrexate
联合用药,用于对非生物疾病修饰抗风湿药
DMARD
反应不足的活动性银屑病关节炎成人患者的治疗。
据估计,在欧洲有
420
万银屑病关节炎患者,在美国有超过
200
万的患者。
Stelara
是首个也是唯一一个获批用于银屑病关节炎的抗
IL-12/IL-23
的药物。
银屑病关节炎
PsA
是一种慢性炎症性疾病,其中关节痛是由机体免疫系统攻击自身健康组织所致。该病约影响
30%
的银屑病
psoriasis
患者。许多
PsA
患者使用抗肿瘤坏死因子
anti-TNF
药物治疗,如
AbbVie
的阿达木单抗
Humira
和强生的
Remicade
。
目前,银屑病关节炎中一个主要的未获满足的医疗需求是:有些患者对抗
TNF
anti-TNF
制剂反应不足或由于各种原因不适用于抗
TNF
制剂且没有很好的治疗选择。临床上,在治疗这类患者时医生也一直在苦苦挣扎于采用何种疗法。现在,医生们有了一个除抗
TNF
制剂之外的选择,能够缓解这类患者的皮肤和关节症状。使患者有了一个以前从未有的新治疗选择。
Stelara
是单抗药物优特克单抗
(Ustekinumab)
的商品名,是人白细胞介素
IL-12
和
IL-23
的拮抗剂,已获
74
个国家批准用于银屑病的治疗,该药能够通过与
IL-12
和
IL-23
所共有的
p40
亚单位相结合,阻止其与细胞表面的受体
IL-12
β
1
相结合,来抑制这两种致炎性细胞因子
pro-inflammatorycytokine
。
IL-12
和
IL-23
是
2
种天然存在的蛋白质,被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用,包括牛皮癣和牛皮癣关节炎。