四川广安：接驳点保障抗疫物资无障碍送达
发布者：房东的猫
时间：2022-5-19 20:50
Eisai
公司的子公司
Morphotek
公司宣布,美国食品药品管理局
FDA
已指定其研究性抗癌药物
Amatuximab
为
孤儿药,
Amatuximab
(MORAb-009)
用于治疗恶性胸膜间皮瘤,它是最常见的一种间皮瘤,在美国每年约有
2500
例患者。恶性胸膜间皮瘤会侵袭肺内衬胸膜。
孤儿药法案
ODA
准许
FDA
向潜在安全有效治疗、诊断或预防在美国患者不少于
20
万人的罕见疾病药物,授予以
孤儿药地位
。
Amatuximab
MORAb-009
是一种靶向细胞表面糖蛋白、间皮素的研究性嵌合
IgG1
抗体,在多种癌症中细胞表面糖蛋白和间皮素过度表达。
http://www.rttnews.com/2004016/fda-grants-orphan-drug-status-to-morphotek-s-amatuximab.aspx
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