新冠疫情：4.28亿例！赛诺菲与葛兰素史克公布COVID-19疫苗基础免疫和加强针临床试验数据!

数据显示，Sanofi-GSK疫苗作为加强针，具有在所有疫苗平台和年龄段人群中诱导高水平中和抗体。

2022年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2022年02月23日22时，全球累计确诊超过4.2亿例（4.2877亿），死亡超过592万例。

葛兰素史克（GSK）与赛诺菲（Sanofi）近日联合宣布，将提交Sanofi-GSK疫苗全球性VAT02加强针（booster）试验的最终数据，以及VAT08 3期基础免疫（primary series）疗效试验的数据，作为这款COVID-19疫苗监管授权的基础。

基于冰箱温度稳定佐剂蛋白的Sanofi-GSK疫苗的公共健康利益相关性，得到了强有力的免疫应答诱导和在多种环境下的良好安全性的有力支持。

来自全球性VAT02加强针试验的最终分析数据显示，在已接种一系列已获授权的mRNA疫苗或腺病毒疫苗基础免疫的受试者中，Sanofi-GSK加强针疫苗在各种疫苗平台和年龄组中诱导的中和抗体水平显著增加了18-30倍。当Sanofi-GSK疫苗被用于2针基础免疫接种、之后再接种一剂加强针，诱导的中和抗体水平比加强前水平增加了84-153倍（见下图1a和1b）。

Sanofi-GSK疫苗用于2针基础免疫接种时，可产生高水平的中和抗体，GMT达到3711单位。为了进行比较，将来自同一年龄段、已接种2剂一款已批准高效mRNA疫苗的志愿者的一组血清，在同一实验室中进行同时测量，显示GMT为1653单位。

VAT02加强针试验数据（点击图片查看大图）

来自VAT08 3期基础免疫疗效试验的数据显示，在血清学阴性人群中，2针Sanofi-GSK疫苗预防任何有症状COVID-19疾病的有效率为57.9%（95%CI:26.5，76.7）。在血清学阴性人群中，Sanofi-GSK疫苗预防重症和住院的有效率为100%（接种第1剂后：0例 vs 10例；接种第2剂后：0例 vs 4例），预防中度至重度疾病的有效率为75%（3例 vs 11例）。虽然测序仍在进行中，但早期数据表明，与预期的疫苗效果相一致，预防任何德尔塔（Delta）变异株相关有症状COVID-19疾病的有效率达到了77%。

在这2项研究中，Sanofi-GSK疫苗作为2剂基础免疫和作为1剂加强针免疫，在年轻人群和老年人群中耐受性良好，没有安全问题。

葛兰素史克与赛诺菲正在与包括美国FDA和欧盟EMA在内的监管机构进行讨论，并计划提交Sanofi-GSK疫苗生成的全部数据，以支持监管授权。

英文原文链接：https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/sanofi-and-gsk-to-seek-regulatory-authorization-for-covid-19-vaccine/