“冬奥红利”推动消费升级

FDA

授予安进

Amgen

实验性药物

ivabradine

(伊伐布雷定)治疗慢性心脏衰竭

HF

的快速通道地位

fast-trackdesignation

。该药是一种口服、特异性

If

电流

Ifcurrent

阻滞剂。

If

电流是参与窦房结细胞四期自动去极化的主要离子流,

ivabradine

可显著减慢窦性心律,与其他负性频率药物(如

β-

阻滞剂及钙离子拮抗剂)不同,

ivabradine

没有负性肌力及血管扩张的作用,也不影响心脏的传导系统。快速通道地位旨在促进针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决严重未获满足的医疗需求。

Ivabradine

(伊伐布雷定)由法国制药商施维雅

Servier

开发,商品名为

Procoralan

该药于

2005

年获欧盟批准用于稳定型心绞痛

stableangina

的对症治疗,并于

2012

年获欧盟批准用于伴有心率过快的慢性心脏衰竭

HF

患者的治疗。

安进于

2013

年与

Servier

达成合作,获得了

ivabradine

在美国的商业化权利。安进计划在

2014

年第二季度向

FDA

提交

ivabradine

的监管文件。

全球范围内,约有

2600

万心衰竭患者,美国约有

510

万患者。预测表明,到

2030

年,心脏衰竭患者数将比

2013

年增加

15%

。尽管目前该病有可用的药物,但预后很差。

http://wwwext.amgen.com/media/fda_fast_track_ivabradine.html