混采检测技术规范发布 核酸检测效率将进一步提高

5

月

13

日,拜耳公司

Bayer

宣布,抗血友病因子Ⅷ(重组)

Kogenate-FS

新适应证获

FDA

批准,用于

A

型血友病成人患者的常规预防,以预防或降低出血发作的频率。该新适应证的获批,是基于

SPINART

研究的积极数据。该项研究在

A

型血友病成人患者中开展,达到了疗效和安全性主要终点。

此前,拜耳公司的

Kogenate-FS

已获批用于成人和儿童

A

型血友病患者的预防出血。当用作常规预防时,

Kogenate-FS

能减少成人和儿童患者出血发作的次数,并能降低儿童患者关节损伤的风险。

Kogenate-FS

不适用于血管性血友病的治疗

vonWillebranddisease

。

血友病是由于凝血因子Ⅷ或Ⅸ的缺乏或者功能异常引起的出血性遗传性疾病。其中Ⅷ因子缺乏称为

A

型血友病,缺乏Ⅸ因子称为

B

型血友病,患者需要终生治疗。其预防和治疗主要采用凝血因子替代疗法。

拜耳公司的

Kogenate-FS

是一种重组凝血因子Ⅷ,用于代替

A

型血友病中缺失的内源性凝血因子Ⅷ。

Kogenate-FS

是采用

BHK-21

BabyHamsterKidneycell

宿主细胞表达的第二代重组基因工程产品,已在美国、欧盟上市。拜耳公司的

Kogenate-FS

由

2351

个氨基酸组成,含有

25

个

N

糖基化位点,为经糖基化修饰的人Ⅷ因子全长序列糖蛋白。